ФСЗ 2007/00641

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00641

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)

Номер РУ

ФСЗ 2007/00641

Дата РУ

22.11.2007

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o40248

Изготовитель

"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA

Юридический адрес изготовителя

Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206660

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 1. Реагент для определения общего белка (Total Protein Reagent).

Таблица пуста

296330

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 10. Реагент для определения прямого билирубина (Direct Bilirubin Reagent).

Таблица пуста

204620

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 11. Реагент для определения общего билирубина (Total Bilirubin Reagent).

Таблица пуста

204440

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 12. Реагент для определения амилазы (AMYLASE).

Таблица пуста

187480

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 13. Реагент для определения аланинаминотрасферазы (ALT Reagent (IFCC)).

Таблица пуста

204550

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 14. Реагент для определения аcпартатаминотрансферазы (AST Reagent (IFCC)).

Таблица пуста

204420

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 15. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP Reagent (IFCC)).

Таблица пуста

204360

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 16. Реагент для определения кислой фосатазы (Acid Phosphatase reagent).

Таблица пуста

305140

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 17. Реагент для определения холинэстеразы (Cholinesterase Reagent).

Таблица пуста

206260

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 18. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH-L Reagent).

Таблица пуста

205130

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 19. Реагент для определения креатинкиназы (CK Reagent).

Таблица пуста

219450

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 2. Реагент для определения альбумина (Albumin Reagent).

Таблица пуста

117330

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 20. Реагент для определения гамма - глутамилтрансферазы (g-GT (IFCC) Reagent).

Таблица пуста

284660

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 21. Реагент для определения креатинина (Creatinine Reagent).

Таблица пуста

100330

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 22. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric Acid Reagent).

Таблица пуста

230310

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 23. Реагент для определения аммиака (Ammonia).

Таблица пуста

103470

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 24. Реагент для определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (HDL Cholesterol Precipitant).

Таблица пуста

204900

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 25. Реагент для определения холестерина (Cholesterol Reagent).

Таблица пуста

215450

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 26. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerydes GPO Reagent).

Таблица пуста

169410

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 27. Реагент для определения неорганических фосфатов (Inorganic Phophorus Reagent).

Таблица пуста

145600

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 28. Реагент для определения азота мочевины (BUN Reagent).

Таблица пуста

206080

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 29. Реагент для определения иммуноглобулинов А (IgА REAGENT KIT).

Таблица пуста

234400

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 3. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin Reagents).

Таблица пуста

205860

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 30. Реагент для определения иммуноглобулинов M (IgМ REAGENT KIT).

Таблица пуста

205970

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 31. Реагент для определения иммуноглобулинов G (IgG REAGENT KIT).

Таблица пуста

116210

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 32. Реагент для определения C - реактивного белка (C.R.P. REAGENT KIT).

Таблица пуста

198810

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 33. Мультикалибраторы 1-го и 2-го уровня (Multi-Calibrator).

Таблица пуста

109770

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 34. Депротеинизирующий раствор (Deproteinizing Solution).

Таблица пуста

109770

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 35. Раствор "Сурфекс" (SURFEX).

Таблица пуста

333780

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 36. Галогеновая лампа (ASSY TUNGSTEN LAMP PKG).

Таблица пуста

339070

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 37. Набор для штрих-кодирования реагентов (REAGENT VIALS/BAR CODE LBL).

Таблица пуста

324440

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 38. Реакционные кюветы (Express Cuvettes, REACTION CUVETTES).

Таблица пуста

324430

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 39. Чашки для проб (1000 SAMPLE CUPS).

Таблица пуста

248900

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 4. Реагент для определения глюкозы (Glucose HK Reagent).

Таблица пуста

324430

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 40. Педиатрические чашки для проб (1000 PEDITRIC SAMPLE CUPS).

Таблица пуста

137730

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 41. Набор воздушных фильтров (KIT AIR FILTER).

Таблица пуста

145400

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 42. Наконечник пробоотборника (PROBE TIP, DISPENSOR).

Таблица пуста

334980

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 43. Набор фильтров и трубок для перистальтического насоса (KIT FILTER & TUBING).

Таблица пуста

202520

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 5. Реагент для определения кальция (Calcium Reagent).

Таблица пуста

163970

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 6. Реагент для определения магния (Magnesium Reagent).

Таблица пуста

264410

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 7. Реагент для определения хлоридов (Chloride Reagent).

Таблица пуста

104870

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 8. Реагент для определения железа (Iron Reagent).

Таблица пуста

206190

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах): 9. Реагент для определения железосвязывающей способности (Iron and TIBC Reagent).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты и расходные материалы для автоматического биохимического анализатора "Экспресс плюс" (EXPRESS PLUS) (см. Приложение на 2 листах)1. Реагент для определения общего белка (Total Protein Reagent). 2. Реагент для определения альбумина (Albumin Reagent). 3. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin Reagents). 4. Реагент для определения глюкозы (Glucose HK Reagent). 5. Реагент для определения кальция (Calcium Reagent). 6. Реагент для определения магния (Magnesium Reagent). 7. Реагент для определения хлоридов (Chloride Reagent). 8. Реагент для определения железа (Iron Reagent). 9. Реагент для определения железосвязывающей способности (Iron and TIBC Reagent). 10. Реагент для определения прямого билирубина (Direct Bilirubin Reagent). 11. Реагент для определения общего билирубина (Total Bilirubin Reagent). 12. Реагент для определения амилазы (AMYLASE). 13. Реагент для определения аланинаминотрасферазы (ALT Reagent (IFCC)). 14. Реагент для определения аcпартатаминотрансферазы (AST Reagent (IFCC)). 15. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP Reagent (IFCC)). 16. Реагент для определения кислой фосатазы (Acid Phosphatase reagent). 17. Реагент для определения холинэстеразы (Cholinesterase Reagent). 18. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH-L Reagent). 19. Реагент для определения креатинкиназы (CK Reagent). 20. Реагент для определения гамма - глутамилтрансферазы (g-GT (IFCC) Reagent). 21. Реагент для определения креатинина (Creatinine Reagent). 22. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric Acid Reagent). 23. Реагент для определения аммиака (Ammonia). 24. Реагент для определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (HDL Cholesterol Precipitant). 25. Реагент для определения холестерина (Cholesterol Reagent). 26. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerydes GPO Reagent). 27. Реагент для определения неорганических фосфатов (Inorganic Phophorus Reagent). 28. Реагент для определения азота мочевины (BUN Reagent). 29. Реагент для определения иммуноглобулинов А (IgА REAGENT KIT). 30. Реагент для определения иммуноглобулинов M (IgМ REAGENT KIT). 31. Реагент для определения иммуноглобулинов G (IgG REAGENT KIT). 32. Реагент для определения C - реактивного белка (C.R.P. REAGENT KIT). 33. Мультикалибраторы 1-го и 2-го уровня (Multi-Calibrator). 34. Депротеинизирующий раствор (Deproteinizing Solution). 35. Раствор "Сурфекс" (SURFEX). 36. Галогеновая лампа (ASSY TUNGSTEN LAMP PKG). 37. Набор для штрих-кодирования реагентов (REAGENT VIALS/BAR CODE LBL). 38. Реакционные кюветы (Express Cuvettes, REACTION CUVETTES). 39. Чашки для проб (1000 SAMPLE CUPS). 40. Педиатрические чашки для проб (1000 PEDITRIC SAMPLE CUPS). 41. Набор воздушных фильтров (KIT AIR FILTER). 42. Наконечник пробоотборника (PROBE TIP, DISPENSOR). 43. Набор фильтров и трубок для перистальтического насоса (KIT FILTER & TUBING). Адреса заводов-изготовителей: 6009 Enterprise Drive Export, PA 15632, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland; 189-199 Browns Road Noble Park, Victoria 3174, Australia.

ФСЗ 2007/00641

01.08.2008

93 9800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)