ФСЗ 2007/00611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический анализатор Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ,гепатита С и гепатита В с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Номер РУ
ФСЗ 2007/00611
Дата РУ
21.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40399
Изготовитель
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор VERSANT 440 MOLECULAR SYSTEM для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Тестовые планшеты с уплотнительными кольцами, левый и правый - Assay Plate with O - rings, left and right.
2. Устройство для считывания штрих - кода и кабель с клиновым зажимом - Barcode Scanner with wadge cable.
3. Барьерные пленки (1 х 25) (компонент герметизирующей прокладки) - Barrier Films (1 x 25) (component of the sealing pads).
4. Набор бутылей - Bottle kit.
- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, очищающий раствор - Bottle and Inner/Outer Lid, Cleanning Solution.
- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, реагент вода - Bottle and Inner/Outer Lid, Reagent Water.
- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, моющий раствор А - Bottle and Inner/Outer Lid, Wash A.
- Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, раствор В - Bottle and Inner/Outer Lid, Wash B
- Бутыль для отходов - Waste Bottle.
- Крышка бутыли для отходов - Waste Lid.the sealing pads.
5. Предохранители (1 х 2) 6,3А/250V 5 х 20 мм, тип Т, медленно перегорающие - Fuses (1 x 2) 6.3A/250V 5 x 20 mm Type T Slow Blow.
6. Щетка для очистки емкостей для промывочных растворов и отходов - Maintenance Brush (for cleaning wash and waste bowls).
7. Руководство оператора системы молекулярной диагностики Siemens Versant 440 (СВ сборка, многоязычный) - Operator's Guide, Siemens Versant 440 Molecular System (CD assembly, Multilanguage).
8. Набор для очистки зондов - Probe Cleaning Kit.
9. Крышка и уплотнительная прокладка считывающей головки - Read Head Cap with Compression Pad.
10. Устройство для размещения реагентов - Reagent Positioning Carrier.
11. Пробирка для реагентов 30 мл, (1 х 50) - Reagent Tube 30 ml (1 x 50).
12. Пробирка для реагентов 4,5 мл (1 х 15) - Reagent Tube 4,5 ml (1 x 15).
13. Пробирка для реагентов 0,5 мл (1 х 15) - Reagent Tube 0,5 ml (1 x 15).
14. Набор запасных частей - Replacement Kit.
- Фильтр вентилятора (1 х 5) - Fan Filter (1 x 5).
- Рамка (1 х 2) - Frame (1 x 2).
- Силиконовая прокладка (1 х 2) - Silicon Layer (1 x 2).
- Набор уплотнительных колец (1 х 30) - O-ring Kit (1 x 30).
15. Устройство для размещения образцов - Sample Positioning Carrier Kit.
16. Силиконовая прокладка (компонент герметизирующей прокладки) (1 х 2) - Silicon Layer (1 x 2).
17. Шприц - Syringe.
18. Трубки перистальтического насоса - Tubng.
19. Набор для удаления луночных стрипов - Strip Remover Kit.
20. Луночные стрипы пустые черные (1 х 40) - Blank black strip wells (1 x 40).
21. Луночные стрипы пустые белые (1 х 40) - Blank white strip wells (1 x 40).
ФСЗ 2007/00611
09.04.2009
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)