ФСЗ 2007/00609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Принтер.
2. Пластиковые пробиваемые крышки.
3. Бутылка с сигнальным реактивом.
4. Контейнер для твердых отходов.
5. Бутылка с моющим раствором.
6. Универсальный штатив для образца.
7. Универсальный промывающий реагент.
8. Фильтр угольный.
9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем.
10. Пластиковая бутылка для отходов.
11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip.
13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами.
14. Бокс для хранения упаковок с реактивами.
15. Мешочек для пробирок.
16. Чашечка для образцов.
17. Адаптер для микроконтейнеров.
18. Дискета чистая.
19. Этикетка самоклеющаяся.
20. Держатель магнитных карт.
21. Пластиковый кулер для фильтра.
22. Устройство для контроля воздушных пузырьков.
23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора.
24. Клапан для резервуара.
25. Картонная упаковка сложенная.
26. Пластиковый шланг.
27. Микроконтейнер для образцов.
28. Пластиковый соединитель фильтров.
29. Трубка пластиковая.
30. Уплотнитель пластиковый.
31. Пипетка сигнального реактива.
32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом.
33. Фильтр для аспирирования.
34. Упаковка для реактивов.
2. Панель управления.
3. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Принтер.
2. Пластиковые пробиваемые крышки.
3. Бутылка с сигнальным реактивом.
4. Контейнер для твердых отходов.
5. Бутылка с моющим раствором.
6. Универсальный штатив для образца.
7. Универсальный промывающий реагент.
8. Фильтр угольный.
9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем.
10. Пластиковая бутылка для отходов.
11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip.
13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами.
14. Бокс для хранения упаковок с реактивами.
15. Мешочек для пробирок.
16. Чашечка для образцов.
17. Адаптер для микроконтейнеров.
18. Дискета чистая.
19. Этикетка самоклеющаяся.
20. Держатель магнитных карт.
21. Пластиковый кулер для фильтра.
22. Устройство для контроля воздушных пузырьков.
23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора.
24. Клапан для резервуара.
25. Картонная упаковка сложенная.
26. Пластиковый шланг.
27. Микроконтейнер для образцов.
28. Пластиковый соединитель фильтров.
29. Трубка пластиковая.
30. Уплотнитель пластиковый.
31. Пипетка сигнального реактива.
32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом.
33. Фильтр для аспирирования.
34. Упаковка для реактивов.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00609
Дата РУ
16.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30414
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhester, New York 14626-5101, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhеster, New York 14626-5101, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York
14626, USA.
2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5,
Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
3. Nunc A/S Part of Thermo Fisher Scientific, Kamstrupvej 90, Roskilde 4000, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Принтер.
2. Пластиковые пробиваемые крышки.
3. Бутылка с сигнальным реактивом.
4. Контейнер для твердых отходов.
5. Бутылка с моющим раствором.
6. Универсальный штатив для образца.
7. Универсальный промывающий реагент.
8. Фильтр угольный.
9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем.
10. Пластиковая бутылка для отходов.
11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip.
13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами.
14. Бокс для хранения упаковок с реактивами.
15. Мешочек для пробирок.
16. Чашечка для образцов.
17. Адаптер для микроконтейнеров.
18. Дискета чистая.
19. Этикетка самоклеющаяся.
20. Держатель магнитных карт.
21. Пластиковый кулер для фильтра.
22. Устройство для контроля воздушных пузырьков.
23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора.
24. Клапан для резервуара.
25. Картонная упаковка сложенная.
26. Пластиковый шланг.
27. Микроконтейнер для образцов.
28. Пластиковый соединитель фильтров.
29. Трубка пластиковая.
30. Уплотнитель пластиковый.
31. Пипетка сигнального реактива.
32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом.
33. Фильтр для аспирирования.
34. Упаковка для реактивов.
ФСЗ 2007/00609
28.01.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
186000
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Принтер.
2. Пластиковые пробиваемые крышки.
3. Бутылка с сигнальным реактивом.
4. Контейнер для твердых отходов.
5. Бутылка с моющим раствором.
6. Универсальный штатив для образца.
7. Универсальный промывающий реагент.
8. Фильтр угольный.
9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем.
10. Пластиковая бутылка для отходов.
11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip.
13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами.
14. Бокс для хранения упаковок с реактивами.
15. Мешочек для пробирок.
16. Чашечка для образцов.
17. Адаптер для микроконтейнеров.
18. Дискета чистая.
19. Этикетка самоклеющаяся.
20. Держатель магнитных карт.
21. Пластиковый кулер для фильтра.
22. Устройство для контроля воздушных пузырьков.
23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора.
24. Клапан для резервуара.
25. Картонная упаковка сложенная.
26. Пластиковый шланг.
27. Микроконтейнер для образцов.
28. Пластиковый соединитель фильтров.
29. Трубка пластиковая.
30. Уплотнитель пластиковый.
31. Пипетка сигнального реактива.
32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом.
33. Фильтр для аспирирования.
34. Упаковка для реактивов.
ФСЗ 2007/00609
27.04.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
186000
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Принтер.
2. Пластиковые пробиваемые крышки.
3. Бутылка с сигнальным реактивом.
4. Контейнер для твердых отходов.
5. Бутылка с моющим раствором.
6. Универсальный штатив для образца.
7. Универсальный промывающий реагент.
8. Фильтр угольный.
9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем.
10. Пластиковая бутылка для отходов.
11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip.
13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами.
14. Бокс для хранения упаковок с реактивами.
15. Мешочек для пробирок.
16. Чашечка для образцов.
17. Адаптер для микроконтейнеров.
18. Дискета чистая.
19. Этикетка самоклеющаяся.
20. Держатель магнитных карт.
21. Пластиковый кулер для фильтра.
22. Устройство для контроля воздушных пузырьков.
23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора.
24. Клапан для резервуара.
25. Картонная упаковка сложенная.
26. Пластиковый шланг.
27. Микроконтейнер для образцов.
28. Пластиковый соединитель фильтров.
29. Трубка пластиковая.
30. Уплотнитель пластиковый.
31. Пипетка сигнального реактива.
32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом.
33. Фильтр для аспирирования.
34. Упаковка для реактивов.
ФСЗ 2007/00609
05.09.2016
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
186000
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros):
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Программное обеспечение.
II. Принадлежности для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros):
1. Принтер.
2. Пластиковые пробиваемые крышки.
3. Бутылка с сигнальным реактивом.
4. Контейнер для твердых отходов.
5. Бутылка с моющим раствором.
6. Универсальный штатив для образца.
7. Универсальный промывающий реагент.
8. Фильтр угольный.
9. Влагопоглощающий картридж с силиконовым гелем.
10. Пластиковая бутылка для отходов.
11. Упаковка десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
12. Наконечники одноразовые пластиковые Versatip.
13. Крышка пластиковая для бутылки с отходами.
14. Бокс для хранения упаковок с реактивами.
15. Мешочек для пробирок.
16. Чашечка для образцов.
17. Адаптер для микроконтейнеров.
18. Дискета чистая.
19. Этикетка самоклеющаяся.
20. Держатель магнитных карт.
21. Пластиковый кулер для фильтра.
22. Устройство для контроля воздушных пузырьков.
23. Пластиковая бутылка для промывающего раствора.
24. Клапан для резервуара.
25. Картонная упаковка сложенная.
26. Пластиковый шланг.
27. Микроконтейнер для образцов.
28. Пластиковый соединитель фильтров.
29. Трубка пластиковая.
30. Уплотнитель пластиковый.
31. Пипетка сигнального реактива.
32. Полиэтиленовая подушечка с воздухом.
33. Фильтр для аспирирования.
34. Упаковка для реактивов.
ФСЗ 2007/00609
22.11.2007
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)