ФСЗ 2007/00584
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC).
2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent).
3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal).
4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low).
5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High).
6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator)
Адреса производства:
Chapel Lane Swords, County Dublin, Ireland,
Rue Du Chauducee-BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00584
Дата РУ
01.08.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38420
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC).
2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent).
3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal).
4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low).
5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High).
6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator)
Адреса производства:
Chapel Lane Swords, County Dublin, Ireland,
Rue Du Chauducee-BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France.
ФСЗ 2007/00584
21.11.2007
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)