ФСЗ 2007/00579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP):
II. Принадлежности:
1. Адаптер-переключатель для клавиатуры (KEYBOARD/SWITCH).
2. Монитор (ELO T/SCREEN MONITOR).
3. Компьютер рабочей станции (SUN WORKSTATION).
4. Компьютер графического интерфейса (COMPUTER MODULE).
5. Набор инструкций пользователя (OPERATOR GUIDE).
6. Программное обеспечение (KIT DOC/SOFTWARE).
7. Набор кабелей (CABLE KIT).
8. Набор шнуров питания (POWER CORD).
9. Набор для обслуживания (MAINT KIT).
10. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS).
11. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
Адрес производства:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00579
Дата РУ
01.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38451
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автоматический иммунохемилюминисцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP):
II. Принадлежности:
1. Адаптер-переключатель для клавиатуры (KEYBOARD/SWITCH).
2. Монитор (ELO T/SCREEN MONITOR).
3. Компьютер рабочей станции (SUN WORKSTATION).
4. Компьютер графического интерфейса (COMPUTER MODULE).
5. Набор инструкций пользователя (OPERATOR GUIDE).
6. Программное обеспечение (KIT DOC/SOFTWARE).
7. Набор кабелей (CABLE KIT).
8. Набор шнуров питания (POWER CORD).
9. Набор для обслуживания (MAINT KIT).
10. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS).
11. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
Адрес производства:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
ФСЗ 2007/00579
21.11.2007
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.06.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
28.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)