ФСЗ 2007/00578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00578
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический стоматологический i-Cat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь).
2. Программное обеспечение для панорамных снимков.
3. Программное обеспечение для имплантологических операций.
4. Программное обеспечение для цефалометрических измерений.
5. Программное обеспечение для документирования изображений по стандарту Dicom.
6. Сетевой модуль обмена данными.
7. Модуль расширения оперативной памяти комьютерного блока.
8. Гентри (система трубка / детектор изображения).
9. Трубка рентгеновская.
10. Кабель высоковольтный.
11. Электрод высоковольтный
12. Кресло пациента с подголовником.
13. Монитор цветной.
14. Клавиатура, электронная мышь.
15. Коннектор для кресла.
16. Средства позиционирования/укладки пациента.
17. Двойной лазерный центратор.
18. Фантом для настройки.
19. Документация пользователя (комплект).
20. Привод для вертикального подъема.
21. Плата управления ввода/вывода.
22. Карта EPIX .
23. Блок питания компьютера.
24. Кабель для последовательного подключения, 15 м.
25. Кабель данных EPIX.
26. Обработчик команд.
27. Блок питания рентгеновского модуля.
28. Блок управления подъемом.
29. Блок управления оператора.
30. Блок аварийного выключения для пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00578
Дата РУ
12.11.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40342
Изготовитель
Imaging Sciences International, Inc.
Фактический адрес изготовителя
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес изготовителя
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический стоматологический i-Cat с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)