ФСЗ 2007/00558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мониторы фетальные Sonicaid, модели: TEAM, TEAM Duo, TEAM IP, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц.
2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц.
3. ТОСО - датчик.
4. Защитные мембраны для ТОСО - датчик.
5. Отметчик шевелений плода.
6. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода.
7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода.
8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления.
9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления.
10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления:
- катетеры -10 шт.
- кабель - 1 шт.
11. Гель для ультразвуковых исследований
12. Термобумага.
13. Кабель пациента ЭКГ матери.
14. Ремни для датчиков.
15. Пряжки для крепления ремней.
16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода.
17. Комплект соединительных и сетевых кабелей.
18. Система телеметрии (приемник/передатчик).
19. Системный блок FetalCare.
20. Цветной монитор.
21. Лазерный принтер.
22. Модуль печати и анализа Care.
23. Модуль печати и анализа IP TREND.
24. Клавиатура.
25. Устройство "мышь".
26. Программное обеспечение на дисковом носителе.
27. Комплект установочных CD-дисков.
28. RS422 - многопортовый процессор.
29. Однопортовый процессор с источником питания.
30. RS232/RS422 - конвертер с источником питания.
31. Модем для удаленного доступа к системному блоку.
32. Изолирующий трансформатор.
33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода.
34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.).
35. Календарь для расчета срока родов.
36. Чехол для детектора/корректора.
37. Устройство для настенного крепления.
38. Устройство для горизонтального крепления.
39. Тележка к фетальному монитору.
40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию.
41. Последовательная схема работы на приборе.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00558
Дата РУ
06.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40317
Изготовитель
"Хантлей Хэлскэа Лтд."
Фактический адрес изготовителя
Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
Юридический адрес изготовителя
Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы фетальные Sonicaid с принадлежностями: TEAM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы фетальные Sonicaid с принадлежностями: TEAM Duo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы фетальные Sonicaid с принадлежностями: TEAM IP
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)