ФСЗ 2007/00533

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00533

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Одежда операционная одноразовая1. Шапочки операционные "Foliodress caps":
- Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus)
(вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus)
(вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet) (вид 182120).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus)
(вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal)
(вид 182410).
- Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form) (вид 182410).
- Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal) (вид 182410).
2. Маски операционные "Foliodress mask":
- Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor)
(вид 182450).
- Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3) (вид 182450).
- Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2)
(вид 182450).
- Медимаск Луп (Medimask Loop) (вид 182450).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00533

Дата РУ

08.12.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12817

Заявитель

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1

Изготовитель

"Пауль Хартманн АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Irema Ireland Ltd., Kilmallock Business Park, Kilmallock, Co. Limerick, Ireland. 2. Lianyungang Anson Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Hongkong Rd, Ganyu Economic Development Zone, 222000 Lianyungang City, Jiangsu Province, People?s Republic of China. 3. CAM A P I Medical Co., Ltd., Chhun Hong Industrial Park, National Road No. 4, (22 km) Svaychrom Village, Beckchan Commune Angsnuol district, Kondal Province, Cambodia. 4. Mediberg Srl, Via Vezze 16/18 - 24050 Calcinate (BG), Italy. 5. Suzhou Avon Textile Co., Ltd., Yuanhe Town, Xiangcheng Region, 215133 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China. 6. Irema (Thailand) Co., Ltd., А9-А10, House Number 46/86, 46/87 Moo 8, Muang District, Samutsakhon Province, Thailand.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form) (вид 182410).

Таблица пуста

182120

- Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet) (вид 182120).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form) (вид 182410).

Таблица пуста

182410

- Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal) (вид 182410).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2) (вид 182450).

Таблица пуста

182450

- Медимаск Луп (Medimask Loop) (вид 182450).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Одежда операционная одноразовая (см. Приложение на 2 листах)1. Шапочки операционные "Foliodress caps": - Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro). - Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form). - Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo). - Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal). - Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun). - Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro). - Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana). - Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form). - Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal). - Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro). - Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form). - Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal). 2. Маски операционные "Foliodress mask": - Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect). - Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging). - Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash). - Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor). - Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop). - Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect). - Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso). - Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special). - Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop). - Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect). - Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special). - Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso). - Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso). - Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2). - Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3). - Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2). - Медимаск Луп (Medimask Loop). 3. Организации-изготовители: - Paul Hartmann (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, China. - Irema (Ireland) Ltd., Ireland.

ФСЗ 2007/00533

12.11.2007

93 9890

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2392/16 от 28.11.2016

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)