ФСЗ 2007/00529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими игламиMCP247H; MCP3212H; MCP3213H; MCP3224G; MCP3326G; MCP3327G; MCP3488G; MCP3489G; MCP3548H; MCP4330H; MCP919H; MCP1086H; MCP268H; MCP3649G; MCP3651G; MCP3758H; MCP3770G; MCP426H; MCP428H; MCP4947H; MCP936H; MCP869H; MCP918H; MCP946H; MCP215H; MCP218H; MCP219G; MCP220H; MCP229H; MCP3200H; MCP3205G; MCP3209G; MCP3221G; MCP3435G; MCP3441G; MCP3490G; MCP4160H; MCP4170H; MCP4271H; MCP4331H; MCP493H; MCP4957H; MCP4958H; MCP4959H; MCP496H; MCP497H; MCP500H
Номер РУ
ФСЗ 2007/00529
Дата РУ
18.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33179
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Джонсон & Джонсон Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
170010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170010
Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без иглПроизводители:
1. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA.
2. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo, Puerto-Rico 00969.
3. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia # 1151, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, С.Р. 32574 Mexico.
4. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
5. Ethicon, a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, United Kingdom.
6. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
ФСЗ 2007/00529
30.04.2013
93 9370
—
Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без иглОрганизации-изготовители:
- ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo, Puerto-Rico 00969;
- ETHICON, Inc., Blvd. Independencia # 1151, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, С.Р. 32574 Mexico;
- Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium;
- Ethicon, a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, United Kingdom.
ФСЗ 2007/00529
05.05.2010
93 9370
—
Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без иглЗаводы-производители:
"Джонсон & Джонсон Интернэшнл Европейский Центр Логистики", Бельгия, Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan,6 St-Stevens-Woulwe BE-1932, Belgium
"Этикон, отделение "Джонсон & Джонсон Медикал Лимитед", Шотландия, Ethicon, a Division of Johnson & Johnson Medical Limited, PO Box 1988 Simpson Parkway Kirkton Campus Livingston EH54 0AB, Scotland.
"Этикон,Инк.", США, Ethicon,Inc., Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151,USA.
ФСЗ 2007/00529
09.12.2008
93 9370
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.04.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
22.09.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-940/24 от 19.08.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)