ФСЗ 2007/00515

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00515

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Принадлежности: 1. Б-скан рукоятка (12 МГц; 20 МГц; 35 МГц; 50 МГц). 2. Датчик для б-скан рукоятки (35 МГц; 50 МГц). 3. Модуль для высокочастотного расширения 35 - 50 МГц. 4. Соединительный кабель для б-скан рукояток. 5. Рукоятка для биометрии, 10 МГц. 6. А-скан диагностическая рукоятка, 8 Мгц. 7. Иммерсионные б-скан чашки (диам 19 мм; 22 мм; 24 мм). 8. Чашка для иммерсионной биометрии (диам. 14 мм; 18мм). 9. Колпачок для рукоятки контактного УБМ. 10. Чехол для контактного УБМ (25 шт.). 11. Тестер биометрии. 12. Ножная педаль. 13. Адаптер питания, 220 В. 14. Сумка. 15. Троакар набор (23G; 25G). 16. Набор для ввода силикона (1000 сСт; 5000 сСт). 17. Расширитель шеста. II.Стартовый набор: 1. Тюбик с гелем, 250 мл (2шт.) - 3шт. 2. Термобумага (3 рулона) - 3шт.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00515

Дата РУ

30.10.2007

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o40808

Изготовитель

OPTIKON 2000 S.p.A.

Фактический адрес изготовителя

Roma (RM) Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00164, Italy

Юридический адрес изготовителя

Roma (RM) Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00164, Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136900

Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: Bioline

Таблица пуста

136900

Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)