ФСЗ 2007/00514

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00514
Наименование
Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups. 2. Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups. 3. Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups. 4. Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups. 5. Пробки для пробирок с защитой от испарения - Anti-Evaporation Caps. 6. Капилляры к анализаторам EasyLyte - Capillary Adapter Tubes. 7. Набор капилляров к анализаторам EasyBloodGas (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт., стержни для перемешивания-250 шт., магниты-2 шт.) - EasyBloodGas Capillary Kit. 8. Набор капилляров к анализаторам EasyStat (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт.) - EasyStat Capillary Kit. 9. Набор адаптеров и капилляров к анализаторам EasyLyte Calcium (капилляры-100 шт., адаптеры-100 шт.) - Capillary Adapter Kit. .
Номер РУ
ФСЗ 2007/00514
Дата РУ
22.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40535
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Медика Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес изготовителя
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9860
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
1. Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336120
  2. Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
  3. Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340600
  4. Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

341050
  5. Пробки для пробирок с защитой от испарения - Anti-Evaporation Caps. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213710
  6. Капилляры к анализаторам EasyLyte - Capillary Adapter Tubes. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213710
  7. Набор капилляров к анализаторам EasyBloodGas (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт., стержни для перемешивания-250 шт., магниты-2 шт.) - EasyBloodGas Capillary Kit. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213710
  8. Набор капилляров к анализаторам EasyStat (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт.) - EasyStat Capillary Kit. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213710
  9. Набор адаптеров и капилляров к анализаторам EasyLyte Calcium (капилляры-100 шт., адаптеры-100 шт.) - Capillary Adapter Kit. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.07.2013
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.03.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)