ФСЗ 2007/00492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями1. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор рентгеновского излучения.
4. Цифровой детектор.
5. Высокочастотный генератор.
6. Пульт управления маммографом.
Принадлежности:
1. Педали управления (не более 3 шт.).
2. Мониторы для пульта управления маммографом (не более 3 шт.).
3. Экраны рентгенозащитные прозрачные (не более 4 шт.).
4. Лопатки компрессионные различной формы (не более 15 шт.).
5. Устройства съёмки с увеличением (не более 5 шт.).
6. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).
7. Источник бесперебойного питания.
8. Эксплуатационная документация.
9. Сервисная документация (не более 5 шт.).
10. Трекбол для управляющей станции.
11. Фартуки рентгенозащитные (не более 8 шт.).
12. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции.
13. Приставка стереотаксическая для биопсии.
14. Столик-стойка мобильный для хранения и перемещения аксессуаров.
15. Стойка пристенная для аксессуаров.
16. Иглы металлические для биопсии (не более 200 шт.).
17. Металлические направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
18. Пластиковые направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
19. Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии.
20. Втулки для игл (не более 20 шт.).
21. Станция сбора медицинских данных SenoIris.
22. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.).
23. Мониторы для станций анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
24. Опция Premium View для анализа изображений.
25. Опция Seno Bright для контрастной спектральной маммографии.
26. Автоматическое устройство для введения контрастного вещества.
27. Набор колб, набор гибких трубок для введения контрастного вещества.
28. Дополнительные фильтры для опции Seno Bright (не более 3 шт.).
29. Программное обеспечение для поддержки формата DICOM.
30. Программное обеспечение для исследований.
31. Программное обеспечение для сбора данных.
32. Программное обеспечение для реконструкции изображений.
33. Программное обеспечение для визуализации полученных данных.
34. Программное обеспечение для работы с сетью RIS.
35. Программное обеспечение ICAD.
36. Принтер для печати медицинских изображений.
37. Специальная клавиатура и мышь.
38. Щит силовой электрораспределительный.
39. Стул с гидравлической регулировкой высоты.
40. Пленки различного размера для принтера (не более 10 уп.).
41. Кабели (не более 20 шт.).
42. Чехлы для кабелей (не более 20 шт.).
43. Платы (не более 10 шт.).
44. Рабочая станция IDI.
45. Устройство цифрового томосинтеза.
46. Стол для проведения биопсии в лежачем положении.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями1. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор рентгеновского излучения.
4. Цифровой детектор.
5. Высокочастотный генератор.
6. Пульт управления маммографом.
Принадлежности:
1. Педали управления (не более 3 шт.).
2. Мониторы для пульта управления маммографом (не более 3 шт.).
3. Штативы для мониторов (не более 3 шт.).
4. Экраны рентгенозащитные прозрачные (не более 4 шт.).
5. Экран для лица рентгенозащитный прозрачный.
6. Лопатки компрессионные различной формы (не более 15 шт.).
7. Устройства съёмки с увеличением (не более 5 шт.).
8. Устройства контроля качества (не более 5 шт.).
9. Устройство для дозиметрии.
10. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).
11. Набор диагностический для съемки с увеличением:
11.1. Стойка для съемки с увеличением в 1.5 раза.
11.2. Стойка для съемки с увеличением в 1.8 раза.
11.3. Лопатка 19х23 см для съемки с увеличением.
11.4. Стойки настольные (2 шт.).
11.5. Техническая документация для диагностического набора.
12. Жёсткий диск внутренний.
13. Модем.
14. Источник бесперебойного питания.
15. Носители информации цифровые CD (не более 300 шт.).
16. Программное обеспечение на электронном носителе.
17. Инструкция по эксплуатации.
18. Техническая документация.
19. Документация по контролю качества.
20. Сервисная документация (не более 5 шт.).
21. Документация по взаимодействию с протоколом DICOM.
22. Трекбол для управляющей станции.
23. Фартуки рентгенозащитные (не более 8 шт.).
24. Перчатки рентгенозащитные (не более 5 пар).
25. Рентгенозащита для щитовидной железы (не более 3 шт.).
26. Шапочки рентгенозащитные (не более 3 шт.).
27. Рентгенозащита гонад (не более 5 шт.).
28. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции.
29. Пульт дистанционного включения рентгеновского излучения.
30. Локализатор- перекрестье оптический.
31. Приставка стереотаксическая для биопсии.
32. Тубусы компрессионные для биопсии (не более 4 шт.).
33. Направляющие для игл (не более 20 шт.).
34. Адаптеры для втулок (не более 20 шт.).
35. Столик дополнительный для хранения вспомогательных материалов.
36. Столик-стойка мобильный для хранения и перемещения аксессуаров.
37. Стойка пристенная для аксессуаров.
38. Устройство позиционирования в биопсии.
39. Иглы металлические для биопсии (не более 200 шт.).
40. Компрессионные лопатки для биопсии с окном (не более 5 шт.).
41. Компрессионные лопатки для биопсии без окна (не более 5 шт.).
42. Металлические направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
43. Пластиковые направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
44. Премещаемые направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
45. Держатели для биопсийных игл (не более 50 шт.).
46. Проводники для биопсийных игл STEREOTIX (не более 50 шт.).
47. Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии.
48. Насадка для биопсии.
49. Иглы для системы MAGNUM (не более 100 шт.).
50. Втулки для игл (не более 20 шт.).
51. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
52. Рабочая станция AW для анализа полученных изображений.
53. Рабочая станция Centricity для анализа полученных изображений.
54. Комплект приспособлений для подключения рабочей станции Centricity в России.
55. Станция сбора медицинских данных.
56. Устройство реконструкции изображения.
57. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.).
58. Мониторы для станций анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
59. Поручни к биопсийному столу (не более 6 шт.).
60. Ремень компрессионный.
61. Опция Premium View для анализа изображений.
62. Опция Seno Bright для контрастной спектральной маммографии.
63. Автоматическое устройство для введения контрастного вещества.
64. Набор колб, набор гибких трубок для введения контрастного вещества.
65. Подлокотник для инъекций.
66. Дополнительные фильтры для опции Seno Bright (не более 3 шт.).
67. Рабочая станция SENO ADVANTAGE.
68. Устройство модификации аппарата SenoCare.
69. Програмное обеспечение для поддержки формата DICOM.
70. Программное обеспечение для исследований.
71. Программное обеспечение для сбора данных.
72. Программное обеспечение для реконструкции изображений.
73. Программное обеспечение для визуализации полученных данных.
74. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции.
75. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции.
76. Программное обеспечение для работы с сетью RIS.
77. Программное обеспечение ICAD.
78. Компрессор.
79. Компрессорный тубус.
80. Пульт управления движением и коллимации.
81. Прямоугольный жидкостный фантом для калибровки изображения.
82. Сенсорный монитор для управления маммографом.
83. Специальный монитор для работы с медицинскими данными с кабелем.
84. Принтер для печати медицинских изображений.
85. Специальная клавиатура и мышь.
86. Опора для рук пациента при проведении диагностики.
87. Тележка передвижная для рабочей станции.
88. Щит силовой электрораспределительный.
89. Стул с гидравлической регулировкой высоты.
90. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя (не более 4 шт.).
91. Биопсийная система Mammotome.
92. Направляющие дополнительные для Mammotome (не более 10 шт.).
93. Направляющие дополнительные для вертикального доступа к Mammotome (не более 10 шт.).
94. Расходные материалы для принтера медицинских изображений:
94.1. Картриджи (не более 5 шт.).
94.2. Пленки различного размера (не более 10 уп.).
95. Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 3 шт.).
96. Аппарат оцифровки рентгеновских снимков.
97. Рабочая станция для принтера медицинских изображений.
98. Специальные рентгеночувствительные кассеты для последующей оцифровки (не более 14 шт.).
99. Кабели для аппарата оцифровки рентгеновских снимков (не более 3 шт.).
100. Рабочая станция для аппарата оцифровки рентгеновских снимков.
101. Принтер для печати медицинских отчётов.
102. Мониторы высокого разрешения для просмотра маммографических изображений (не более 4 шт.).
103. Квадратный прицельный компрессор для увеличения.
104. Стандартная компрессионная ложка для увеличения.
105. Круглая компрессионная ложка для увеличения.
106. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см.
107. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы.
108. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы.
109. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус.
110. Эргономичный и гибкий компрессор.
111. Биопсийная система MAGNUM.
112. Кабели (не более 20 шт.).
113. Чехлы для кабелей (не более 20 шт.).
114. Сервисный и монтажный набор инструментов:
114.1. Болты для монтажа (не более 50 шт.).
114.2. Гайки для монтажа (не более 50 шт.).
114.3. Винты для монтажа (не более 50 шт.).
114.4. Шурупы для монтажа (не более 50 шт.).
114.5. Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, фартук, очки, комплект рабочей одежды.
114.6. Монтажный инструмент.
114.7. Измерительные приборы (не более 5 шт.).
115. Система стабилизации напряжения.
116. Аккумуляторы (не более 2 шт.).
117. Микросхемы (не более 10 шт.).
118. Платы (не более 10 шт.).
119. Платы операционной памяти (не более 5 шт.).
120. Негатоскоп.
121. Дисковод.
122. Накопитель на жестких дисках.
123. Плата контроллера.
124. Ресивер.
125. Блок реконструкции данных.
126. Рабочая станция IDI.
127. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
128. Устройство цифрового томосинтеза.
129. Стол для проведения биопсии в лежачем положении.
ФСЗ 2007/00492
16.09.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4220
191110
Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями.
1. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор рентгеновского излучения.
4. Цифровой детектор.
5. Высокочастотный генератор.
6. Пульт управления маммографом.
II. Принадлежности:
1. Педали управления (не более 3 шт.).
2. Мониторы для пульта управления маммографом (не более 3 шт.).
3. Штативы для мониторов (не более 3 шт.).
4. Экраны рентгенозащитные прозрачные (не более 4 шт.).
5. Экран для лица рентгенозащитный прозрачный.
6. Лопатки компрессионные различной формы (не более 15 шт.).
7. Устройства съёмки с увеличением (не более 5 шт.).
8. Устройства контроля качества (не более 5 шт.).
9. Устройство для дозиметрии.
10. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).
11. Набор диагностический для съемки с увеличением:
11.1. Стойка для съемки с увеличением в 1.5 раза.
11.2. Стойка для съемки с увеличением в 1.8 раза.
11.3. Лопатка 19х23 см для съемки с увеличением.
11.4. Стойки настольные (2 шт.).
11.5. Техническая документация для диагностического набора.
12. Жёсткий диск внутренний.
13. Модем.
14. Источник бесперебойного питания.
15. Носители информации цифровые CD (не более 300 шт.).
16. Программное обеспечение на электронном носителе.
17. Инструкция по эксплуатации.
18. Техническая документация.
19. Документация по контролю качества.
20. Сервисная документация (не более 5 шт.).
21. Документация по взаимодействию с протоколом DICOM.
22. Трекбол для управляющей станции.
23. Фартуки рентгенозащитные (не более 8 шт.).
24. Перчатки рентгенозащитные (не более 5 пар).
25. Рентгенозащита для щитовидной железы (не более 3 шт.).
26. Шапочки рентгенозащитные (не более 3 шт.).
27. Рентгенозащита гонад (не более 5 шт.).
28. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции.
29. Пульт дистанционного включения рентгеновского излучения.
30. Локализатор- перекрестье оптический.
31. Приставка стереотаксическая для биопсии.
32. Тубусы компрессионные для биопсии (не более 4 шт.).
33. Направляющие для игл (не более 20 шт.).
34. Адаптеры для втулок (не более 20 шт.).
35. Столик дополнительный для хранения вспомогательных материалов.
36. Столик-стойка мобильный для хранения и перемещения аксессуаров.
37. Стойка пристенная для аксессуаров.
38. Устройство позиционирования в биопсии.
39. Иглы металлические для биопсии (не более 200 шт.).
40. Компрессионные лопатки для биопсии с окном (не более 5 шт.).
41. Компрессионные лопатки для биопсии без окна (не более 5 шт.).
42. Металлические направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
43. Пластиковые направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
44. Премещаемые направляющие для биопсийных игл (не более 50 шт.).
45. Держатели для биопсийных игл (не более 50 шт.).
46. Проводники для биопсийных игл STEREOTIX (не более 50 шт.).
47. Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии.
48. Насадка для биопсии.
49. Иглы для системы MAGNUM (не более 100 шт.).
50. Втулки для игл (не более 20 шт.).
51. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
52. Рабочая станция AW для анализа полученных изображений.
53. Рабочая станция Centricity для анализа полученных изображений.
54. Комплект приспособлений для подключения рабочей станции Centricity в России.
55. Станция сбора медицинских данных.
56. Устройство реконструкции изображения.
57. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.).
58. Мониторы для станций анализа полученных изображений (не более 4 шт.).
59. Поручни к биопсийному столу (не более 6 шт.).
60. Ремень компрессионный.
61. Опция Premium View для анализа изображений.
62. Опция Seno Bright для контрастной спектральной маммографии.
63. Автоматическое устройство для введения контрастного вещества.
64. Набор колб, набор гибких трубок для введения контрастного вещества.
65. Подлокотник для инъекций.
66. Дополнительные фильтры для опции Seno Bright (не более 3 шт.).
67. Рабочая станция SENO ADVANTAGE.
68. Устройство модификации аппарата SenoCare.
69. Програмное обеспечение для поддержки формата DICOM.
70. Программное обеспечение для исследований.
71. Программное обеспечение для сбора данных.
72. Программное обеспечение для реконструкции изображений.
73. Программное обеспечение для визуализации полученных данных.
74. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции.
75. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции.
76. Программное обеспечение для работы с сетью RIS.
77. Программное обеспечение ICAD.
78. Компрессор.
79. Компрессорный тубус.
80. Пульт управления движением и коллимации.
81. Прямоугольный жидкостный фантом для калибровки изображения.
82. Сенсорный монитор для управления маммографом.
83. Специальный монитор для работы с медицинскими данными с кабелем.
84. Принтер для печати медицинских изображений.
85. Специальная клавиатура и мышь.
86. Опора для рук пациента при проведении диагностики.
87. Тележка передвижная для рабочей станции.
88. Щит силовой электрораспределительный.
89. Стул с гидравлической регулировкой высоты.
90. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя (не более 4 шт.).
91. Биопсийная система Mammotome.
92. Направляющие дополнительные для Mammotome (не более 10 шт.).
93. Направляющие дополнительные для вертикального доступа к Mammotome (не более 10 шт.).
94. Расходные материалы для принтера медицинских изображений:
94.1. Картриджи (не более 5 шт.).
94.2. Пленки различного размера (не более 10 уп.).
95. Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 3 шт.).
96. Аппарат оцифровки рентгеновских снимков.
97. Рабочая станция для принтера медицинских изображений.
98. Специальные рентгеночувствительные кассеты для последующей оцифровки (не более 14 шт.).
99. Кабели для аппарата оцифровки рентгеновских снимков (не более 3 шт.).
100. Рабочая станция для аппарата оцифровки рентгеновских снимков.
101. Принтер для печати медицинских отчётов.
102. Мониторы высокого разрешения для просмотра маммографических изображений (не более 4 шт.).
103. Квадратный прицельный компрессор для увеличения.
104. Стандартная компрессионная ложка для увеличения.
105. Круглая компрессионная ложка для увеличения.
106. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см.
107. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы.
108. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы.
109. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус.
110. Эргономичный и гибкий компрессор.
111. Биопсийная система MAGNUM.
112. Кабели (не более 20 шт.).
113. Чехлы для кабелей (не более 20 шт.).
114. Сервисный и монтажный набор инструментов:
114.1. Болты для монтажа (не более 50 шт.).
114.2. Гайки для монтажа (не более 50 шт.).
114.3. Винты для монтажа (не более 50 шт.).
114.4. Шурупы для монтажа (не более 50 шт.).
114.5. Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, фартук, очки, комплект рабочей одежды.
114.6. Монтажный инструмент.
114.7. Измерительные приборы (не более 5 шт.).
115. Система стабилизации напряжения.
116. Аккумуляторы (не более 2 шт.).
117. Микросхемы (не более 10 шт.).
118. Платы (не более 10 шт.).
119. Платы операционной памяти (не более 5 шт.).
120. Негатоскоп.
121. Дисковод.
122. Накопитель на жестких дисках.
123. Плата контроллера.
124. Ресивер.
125. Блок реконструкции данных.
126. Рабочая станция IDI.
127. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
128. Устройство цифрового томосинтеза.
129. Стол для проведения биопсии в лежачем положении.
ФСЗ 2007/00492
12.03.2012
94 4220
—
Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)I. Аппарат маммографический Senographe Essential:
1. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке.
2. Рентгеновская трубка.
3. Коллиматор рентгеновского излучения.
4. Цифровой детектор.
5. Высокочастотный генератор.
6. Пульт управления маммографом.
II. Принадлежности:
1. Педали управления (от 1 до 3 шт.).
2. Мониторы для пульта управления маммографом (от 1 до 3 шт.).
3. Штативы для мониторов (от 1 до 3 шт.).
4. Экраны рентгенозащитные прозрачные (от 1 до 4 шт.).
5. Экран для лица рентгенозащитный прозрачный.
6. Лопатки компрессионные различной формы (от 1 до 15 шт.).
7. Устройства съёмки с увеличением (от 1 до 5 шт.).
8. Устройства контроля качества (от 1 до 5 шт.).
9. Устройство для дозиметрии.
10. Фантомы для калибровки (от 1 до 5 шт.).
11. Набор диагностический для съемки с увеличением:
11.1. Стойка для съемки с увеличением в 1.5 раза.
11.2. Стойка для съемки с увеличением в 1.8 раза.
11.3. Лопатка 19х23 см для съемки с увеличением.
11.4. Стойки настольные (2 шт.).
11.5. Техническая документация для диагностического набора.
12. Жёсткий диск внутренний.
13. Модем.
14. Источник бесперебойного питания.
15. Носители информации цифровые CD (от 1 до 300 шт.).
16. Программное обеспечение на электронном носителе.
17. Инструкция по эксплуатации.
18. Техническая документация.
19. Документация по контролю качества.
20. Сервисная документация (от 1 до 5 шт.).
21. Документация по взаимодействию с протоколом DICOM.
22. Трекбол для управляющей станции.
23. Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 8 шт.).
24. Перчатки рентгенозащитные (от 1 до 5 пар).
25. Рентгенозащита для щитовидной железы (от 1 до 3 шт.).
26. Шапочки рентгенозащитные (от 1 до 3 шт.).
27. Рентгенозащита гонад (от 1 до 5 шт.).
28. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции.
29. Пульт дистанционного включения рентгеновского излучения.
30. Локализатор-перекрестье оптический.
31. Приставка стереотаксическая для биопсии.
32. Тубусы компрессионные для биопсии (от 1 до 4 шт.).
33. Направляющие для игл (от 1 до 20 шт.).
34. Адаптеры для втулок (от 1 до 20 шт.).
35. Столик дополнительный для хранения вспомогательных материалов.
36. Столик-стойка мобильный для хранения и перемещения аксессуаров.
37. Стойка пристенная для аксессуаров.
38. Устройство позиционирования в биопсии.
39. Иглы металлические для биопсии (от 1 до 200 шт.).
40. Компрессионные лопатки для биопсии с окном (от 1 до 5 шт.).
41. Компрессионные лопатки для биопсии без окна (от 1 до 5 шт.).
42. Металлические направляющие для биопсийных игл (от 1 до 50 шт.).
43. Пластиковые направляющие для биопсийных игл (от 1 до 50 шт.).
44. Премещаемые направляющие для биопсийных игл (от 1 до 50 шт.).
45. Держатели для биопсийных игл (от 1 до 50 шт.).
46. Проводники для биопсийных игл STEREOTIX (от 1 до 50 шт.).
47. Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии.
48. Насадка для биопсии.
49. Иглы для системы MAGNUM (от 1 до 100 шт.).
50. Втулки для игл (от 1 до 20 шт.).
51. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
52. Рабочая станция AW для анализа полученных изображений.
53. Рабочая станция Centricity для анализа полученных изображений.
54. Комплект приспособлений для подключения рабочей станции Centricity в России.
55. Станция сбора медицинских данных.
56. Устройство реконструкции изображения.
57. Мониторы для станций сбора медицинских данных (от 1 до 4 шт.).
58. Мониторы для станций анализа полученных изображений (от 1 до 4 шт.).
59. Поручни к биопсийному столу (от 1 до 6 шт.).
60. Ремень компрессионный.
61. Опция Premium View для анализа изображений.
62. Опция Seno Bright для контрастной спектральной маммографии.
63. Автоматическое устройство для введения контрастного вещества.
64. Набор колб, набор гибких трубок для введения контрастного вещества.
65. Подлокотник для инъекций.
66. Дополнительные фильтры для опции Seno Bright (от 1 до 3 шт.).
67. Рабочая станция SENO ADVANTAGE.
68. Устройство модификации аппарата SenoCare.
69. Програмное обеспечение для поддержки формата DICOM.
70. Программное обеспечение для исследований.
71. Программное обеспечение для сбора данных.
72. Программное обеспечение для реконструкции изображений.
73. Программное обеспечение для визуализации полученных данных.
74. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции.
75. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции.
76. Программное обеспечение для работы с сетью RIS.
77. Программное обеспечение ICAD.
78. Компрессор.
79. Компрессорный тубус.
80. Пульт управления движением и коллимации.
81. Прямоугольный жидкостный фантом для калибровки изображения.
82. Сенсорный монитор для управления маммографом.
83. Специальный монитор для работы с медицинскими данными с кабелем.
84. Принтер для печати медицинских изображений.
85. Специальная клавиатура и "мышь".
86. Опора для рук пациента при проведении диагностики.
87. Тележка передвижная для рабочей станции.
88. Щит силовой электрораспределительный.
89. Стул с гидравлической регулировкой высоты.
90. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя (от 1 до 4 шт.).
91. Биопсийная система Mammotome.
92. Направляющие дополнительные для Mammotome (от 1 до 10 шт.).
93. Направляющие дополнительные для вертикального доступа к Mammotome (от 1 до 10 шт.).
94. Расходные материалы для принтера медицинских изображений:
94.1. Картриджи (от 1 до 5 шт.).
94.2. Пленки различного размера (от 1 до 10 уп.).
95. Кабели для принтера рентгеновских изображений (от 1 до 3 шт.).
96. Аппарат оцифровки рентгеновских снимков.
97. Рабочая станция для принтера медицинских изображений.
98. Специальные рентгеночувствительные кассеты для последующей оцифровки (от 1 до 14 шт.).
99. Кабели для аппарата оцифровки рентгеновских снимков (от 1 до 3 шт.).
100. Рабочая станция для аппарата оцифровки рентгеновских снимков.
101. Принтер для печати медицинских отчётов.
102. Мониторы высокого разрешения для просмотра маммографических изображений (от 1 до 4 шт.).
103. Квадратный прицельный компрессор для увеличения.
104. Стандартная компрессионная ложка для увеличения.
105. Круглая компрессионная ложка для увеличения.
106. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см.
107. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы.
108. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы.
109. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус.
110. Эргономичный и гибкий компрессор.
111. Биопсийная система MAGNUM.
112. Кабели (от 1 до 20 шт.).
113. Чехлы для кабелей (от 1 до 20 шт.).
114. Сервисный и монтажный набор инструментов:
114.1. Болты для монтажа (от 1 до 50 шт.).
114.2. Гайки для монтажа (от 1 до 50 шт.).
114.3. Винты для монтажа (от 1 до 50 шт.).
114.4. Шурупы для монтажа (от 1 до 50 шт.).
114.5. Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, фартук, очки, комплект рабочей одежды.
114.6. Монтажный инструмент.
114.7. Измерительные приборы (от 1 до 5 шт.).
115. Система стабилизации напряжения.
116. Аккумуляторы (от 1 до 2 шт.).
117. Микросхемы (от 1 до 10 шт.).
118. Платы (от 1 до 10 шт.).
119. Платы операционной памяти (от 1 до 5 шт.).
120. Негатоскоп.
121. Дисковод.
122. Накопитель на жестких дисках.
123. Плата контроллера.
124. Ресивер.
125. Блок реконструкции данных.
126. Рабочая станция IDI.
127. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
128. Устройство цифрового томосинтеза.
ФСЗ 2007/00492
23.05.2011
94 4220
—
Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностямиI.Аппарат маммографический Senographe Essential:
1.Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке.
2.Рентгеновская трубка.
3.Коллиматор рентгеновского излучения.
4.Цифровые детекторы (от 1 до 3 штук).
5.Высокочастотный генератор.
II.Принадлежности:
1.Управляющие педали (от 1 до 3 штук).
2.Пульт управления маммографом.
3.Дистанционный включатель рентгеновского излучения.
4.Пульт управления движением и коллимации.
5.Монитор для пульта управления маммографом.
6.Штативы для мониторов (от 1 до 3 штук).
7.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический.
8.Тележка для коллиматора.
9.Отсеивающая решетка для цифровой панели.
10.Дополнительные направляющие для оси бокового держателя (от 1 до 4 штук).
11.Боковой кассетодержатель.
12.Компрессор.
13.Компрессорный тубус.
14.Компрессионный ремень.
15.Стандартная компрессионная ложка для увеличения.
16.Квадратный прицельный компрессор для увеличения.
17.Компрессионные пластины (от 1 до 5 штук).
18.Компрессионные лопатки различной формы (от 1 до 15 штук).
19.Устройства съёмки с увеличением (от 1 до 5 штук).
20.Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см.
21.Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы.
22.Дополнительный компрессионный тубус круглой формы.
23.Дополнительный подмышечный компрессионный тубус.
24.Эргономичный и гибкий компрессор.
25.Круглая компрессионная ложка для увеличения.
26.Опора для рук пациента при проведении диагностики.
27.Стойка для хранения компрессионных пластин и биопсийной приставки.
28.Мобильная стойка для хранения компрессионных пластин и биопсийной приставки.
29.Мобильный столик-стойка для хранения и перемещения аксессуаров.
30.Пристенная стойка для аксессуаров.
31.Щит электрораспределительный.
32.Негатоскоп.
33.Крепления для установки аппарата маммографического в кузове автомобиля.
34.Пульт управления маммографом с цифровым монитором и рентгенозащитным стеклом.
35.Плексигласовые пластины (от 1 до 5 штук).
36.Устройство для биопсии.
37.Оптический локализатор- перекрестье.
38.Компрессионные тубусы для биопсии (от 1 до 4 штук).
39.Направляющие для игл (от 1 до 20 штук).
40.Адаптеры для втулок (от 1 до 20 штук).
41.Дополнительный столик для хранения вспомогательных материалов.
42.Устройство для стереотаксической биопсии.
43.Устройство позиционирования в биопсии.
44.Металличиеские иглы для биопсии (от 1 до 200 штук).
45.Компрессионные лопатки для биопсии с окном (от 1 до 5 штук).
46.Компрессионные лопатки для биопсии без окна (от 1 до 5 штук).
47.Металлические напрявляющие для биопсийных игл (от 1 до 50 штук).
48.Пластиковые напрявляющие для биопсийных игл (от 1 до 50 штук).
49.Премещаемые направляющие для биопсийных игл (от 1 до 50 штук).
50.Держатели для биопсийных игл (от 1 до 50 штук).
51.Оптический локализатор для биопсии.
52.Проводники для биопсийных игл STEREOTIX (от 1 до 50 штук).
53.Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии.
54.Насадка для биопсии.
55.Иглы для системы MAGNUM (от 1 до 100 штук).
56.Втулки для игл (от 1 до 20 штук).
57.Поручни к биопсийному столу (от 1 до 6 штук).
58.Биопсийная система Mammotome.
59.Дополнительные направляющие для Mammotome (от 1 до 10 штук).
60.Дополнительные направляющие для вертикального доступа к Mammotome (от 1 до 10 штук).
61.Дополнительное стереотаксическое устройство.
62.Биопсийная система MAGNUM.
63.Специальный принтер для печати дозы.
64.Специальная клавиатура и мышь.
65.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
66.Рабочая станция AW для анализа полученных изображений.
67.Устройство для подключения в России рабочей станции AW.
68.Цифровая система компьютеризованной диагностики.
69.Станция сбора медицинских данных.
70.Устройство реконструкции изображения.
71.Мониторы для станций сбора медицинских данных (от 1 до 4 штук).
72.Опция Premium View для анализа изображений.
73.Рабочая станция SENO ADVANTAGE.
74.Програмное обеспечение - опция поддержки формата DICOM.
75.Программное обеспечение для исследований.
76.Программное обеспечение для сбора данных.
77.Программное обеспечение для реконструкции изображений.
78.Программное обеспечение для визуализации полученных данных.
79.Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции.
80.Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции.
81.Передвижная тележка для рабочей станции.
82.Устройство обработки данных.
83.Специальный принтер рентгеновских цифровых изображений.
84.Специальные рентгеновские кассеты для последующей оцифровки.
85.Шнуры и кабели для аппарата оцифровки (от 1 до 3 штук).
86.Рабочая станция для проявочной машины.
87.Мониторы высокого разрешения для просмотра маммографических изображений (от 1 до 4 штук).
88.Блок реконструкции данных.
89.Функция модификации программного обеспечения.
90.Устройство модификации аппарата.
91.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC сервисным центром.
92.Программное обеспечения для работы с сетью RIS.
93.Программное обеспечение ICAD.
94.Рабочая станция для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity.
95.Устройство для подключения в России рабочей станции Centricity.
96.Аппаратное обеспечение для рабочей станции просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity с двумя медицинскими мониторами.
97.Программный модуль создания архива на одноразовых носителях.
98.Аппаратное обеспечение, предназначенное для записи и чтения данных через CD/DVD носители.
99.Модем.
100.Источник бесперебойного питания.
101.Цифровые носители информации CD (от 1 до 300 штук).
102.Программное обеспечение на электронном носителе.
103.Трекбол для управляющей станции.
104.Расходные материалы для принтера рентгеновских изображений:
104.1.Картриджи (от 1 до 5 штук).
104.2.Плёнки различного размера (от 1 до 10 уп.).
105.Шнуры для принтера рентгеновских изображений.
106.Аппарат оцифровки рентгеновских снимков.
107.Рабочая станция для принтера рентгеновских снимков.
108.Рабочая станция для аппарата оцифровки.
109.Проявочная машина рентгеновских снимков.
110.Шнуры для проявочной машины (от 1 до 3 штук).
111.Расходные материалы для проявочной машины.
111.1.Чимические реактивы (от 1 до 5 штук).
111.2.Плёнки различного размера (от 1 до 5 штук).
111.3.Колбы с химическими реактивами (от 1 до 5 штук).
111.4.Фильтры воды (от 1 до 3 штук).
111.5.Очищающие средства (от 1 до 3 штук).
111.6.Тонирующие реактивы (от 1 до 5 штук).
111.7.Препараты усадки и фиксации (от 1 до 5 штук).
112.Принтер для печати медицинских отчётов.
113.Дисковод.
114.Магнитно-оптический диск.
115.Жесткий диск памяти.
116.Плата контроллер.
117.Ресивер.
118.Инструкция по эксплуатации.
119.Техническая документация.
120.Документация по контролю качества.
121.Сервисная документация (от 1 до 5 штук).
122.Документация по взаимодействию с протоколом DICOM.
123.Считыватель штрих-кодов для рабочей станции.
124.Устройства контроля качества (от 1 до 5 штук).
125.Устройство для дозиметрии.
126.Фантомы для калибровки (от 1 до 5 штук).
127.Прямоугольный жидкостный фантом для коллибровки изображения.
128.Рентгенозащитные прозрачные экраны (от 1 до 2 штук).
129.Рентгенозащитный прозрачный экран для лица.
130.Рентгенозащитные экраны (от 1 до 3 штук).
131.Рентгенозащитные фартуки (от 1 до 8 штук).
132.Рентгенозащитные перчатки (от 1 до 5 пар).
133.Рентгенозащита для щитовидной железы (от 1 до 3 штук).
134.Рентгенозащита отдельных органов (от 1 до 5 штук).
135.Шапочка рентгенозащитная (от 1 до 3 штук).
136.Рентгензащитный экран для мобильных фургонов.
137.Кабели (от 1 до 20 штук).
138.Чехлы для кабелей (от 1 до 20 штук).
139.Шнуры питания (от 1 до 8 штук).
140.Соединительные шнуры (от 1 до 12 штук).
141. Дистанционный ручной переключатель.
142. Стул с гидравлической регулировкой высоты.
143.Сервисный и монтажный набор инструментов:
143.1.Болты для монтажа (от 1 до 50 штук).
143.2.Гайки для монтажа (от 1 до 50 штук).
143.3.Винты для монтажа (от 1 до 50 штук).
143.4.Шурупы для монтажа (от 1 до 50 штук).
143.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник.
143.6.Монтажный инструмент.
143.7.Измерительный прибор.
144.Система стабилизации напряжения.
145.Аккумуляторы (от 1 до 2 штук).
146.Микросхемы (от 1 до 10 штук).
147.Платы (от 1 до 10 штук).
148.Плата операционной памяти.
ФСЗ 2007/00492
28.01.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)