ФСЗ 2007/00477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель бумаги (Holder Printer paper Roll).
2. Предохранители (Fuses 5x20 3.15 A T 250V).
3. Предохранители (Fuses 5x20 6.3A H 250V).
4. Бумага для термопринтера (Paper Thermoрrinter).
5. Ручка для сенсорного экрана (Touch Pen).
6. Резервуар для воды (Water Reservoir).
7. Резервуар для слива (Waste Reservoir).
8. Держатель резервуаров (Fluid Rack).
9. Подставка для резервуаров (Fluid Rack mounted).
10. Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid).
11. Приспособление для чистки входного канала (Intake port cleaner).
12. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader).
13. Диск для реагентов (Reagent Disk).
14. Сетевой кабель (LAN cable).
15. Тефлоновые прокладки (Seal Teflone).
16. Пробозаборник (Sample Probe cobas c 111).
17. Сегменты измерительных кювет (Cuvette segments).
18. Галогеновая лампа 24В/ВТвт (Lamp Halogen 24V/20W).
19. Съемный диск памяти 128 МВ (Memory Stick 128 MB).
20. Сетевой кабель "прямой" (Patchcable).
21. Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas c 111 (ISE Tubing Set cobas c 111).
22. Электрод-заглушка (Dummy Electrode).
23. Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module).
24. Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower).
1. Держатель бумаги (Holder Printer paper Roll).
2. Предохранители (Fuses 5x20 3.15 A T 250V).
3. Предохранители (Fuses 5x20 6.3A H 250V).
4. Бумага для термопринтера (Paper Thermoрrinter).
5. Ручка для сенсорного экрана (Touch Pen).
6. Резервуар для воды (Water Reservoir).
7. Резервуар для слива (Waste Reservoir).
8. Держатель резервуаров (Fluid Rack).
9. Подставка для резервуаров (Fluid Rack mounted).
10. Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid).
11. Приспособление для чистки входного канала (Intake port cleaner).
12. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader).
13. Диск для реагентов (Reagent Disk).
14. Сетевой кабель (LAN cable).
15. Тефлоновые прокладки (Seal Teflone).
16. Пробозаборник (Sample Probe cobas c 111).
17. Сегменты измерительных кювет (Cuvette segments).
18. Галогеновая лампа 24В/ВТвт (Lamp Halogen 24V/20W).
19. Съемный диск памяти 128 МВ (Memory Stick 128 MB).
20. Сетевой кабель "прямой" (Patchcable).
21. Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas c 111 (ISE Tubing Set cobas c 111).
22. Электрод-заглушка (Dummy Electrode).
23. Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module).
24. Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00477
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14661
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический моделей Cobas c 111 ISE, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Держатель бумаги (Holder Printer paper Roll).
2. Предохранители (Fuses 5x20 3.15 A T 250V).
3. Предохранители (Fuses 5x20 6.3A H 250V).
4. Бумага для термопринтера (Paper Thermoрrinter).
5. Ручка для сенсорного экрана (Touch Pen).
6. Резервуар для воды (Water Reservoir).
7. Резервуар для слива (Waste Reservoir).
8. Держатель резервуаров (Fluid Rack).
9. Подставка для резервуаров (Fluid Rack mounted).
10. Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid).
11. Приспособление для чистки входного канала (Intake port cleaner).
12. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader).
13. Диск для реагентов (Reagent Disk).
14. Сетевой кабель (LAN cable).
15. Тефлоновые прокладки (Seal Teflone).
16. Пробозаборник (Sample Probe cobas c 111).
17. Сегменты измерительных кювет (Cuvette segments).
18. Галогеновая лампа 24В/ВТвт (Lamp Halogen 24V/20W).
19. Съемный диск памяти 128 МВ (Memory Stick 128 MB).
20. Сетевой кабель "прямой" (Patchcable).
21. Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas c 111 (ISE Tubing Set cobas c 111).
22. Электрод-заглушка (Dummy Electrode).
23. Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module).
24. Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower).
ФСЗ 2007/00477
23.10.2007
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)