ФСЗ 2007/00465
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии - ThromCat Thrombectomy Catheter Device
в составе:
1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line;
1.2. Трубка инфузионная - Infusate line;
1.3. Адаптер питания - Main adapter;
1.4. Дозатор - Control unit;
1.5. Катетер - Catheter.
2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter
в составе:
1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном - Extension line with stopcock;
1.2. Вакуумный шприц - Vacuum Syringe;
1.3. Катетер - Catheter;
1.4. Сито - Sieve.
в составе:
1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line;
1.2. Трубка инфузионная - Infusate line;
1.3. Адаптер питания - Main adapter;
1.4. Дозатор - Control unit;
1.5. Катетер - Catheter.
2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter
в составе:
1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном - Extension line with stopcock;
1.2. Вакуумный шприц - Vacuum Syringe;
1.3. Катетер - Catheter;
1.4. Сито - Sieve.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00465
Дата РУ
05.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30803
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Спектранетикс Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
210290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностямиИнструменты для эмболической защиты и удаления тромбов: 1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе: 1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line; 1.2. Трубка инфузионная ? Infusate line; 1.3. Адаптер питания ? Main adapter; 1.4. Дозатор ? Control unit; 1.5. Катетер ? Catheter. 2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе: 1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном ? Extension line with stopcock; 1.2. Вакуумный шприц ? Vacuum Syringe; 1.3. Катетер ? Catheter; 1.4. Сито ? Sieve.
ФСЗ 2007/00465
16.06.2015
ООО "Кардиомедикс"
94 4400
210290
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов:
1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе:
1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line;
1.2. Трубка инфузионная ? Infusate line;
1.3. Адаптер питания ? Main adapter;
1.4. Дозатор ? Control unit;
1.5. Катетер ? Catheter.
2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе:
1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном ? Extension line with stopcock;
1.2. Вакуумный шприц ? Vacuum Syringe;
1.3. Катетер ? Catheter;
1.4. Сито ? Sieve.
ФСЗ 2007/00465
17.12.2007
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)