ФСЗ 2007/00434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиографы двенадцатиканальные серии СР, модели СР 100 и СР 200 (всех модификаций), для обследования в состоянии покоя, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Номер РУ
ФСЗ 2007/00434
Дата РУ
11.10.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40576
Изготовитель
"Велч Аллин Инк."
Фактический адрес изготовителя
Welch Allyn Inc., 4341, State Street Road, Box 220, Skaneateles Falls 13153, NY, USA
Юридический адрес изготовителя
Welch Allyn Inc., 4341, State Street Road, Box 220, Skaneateles Falls 13153, NY, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф CP, варианты исполнения: СР 50, CP 50 Plus, СР 100, СР 200.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента европейский, форма наконечника «банан».
2. Кабель пациента европейский, форма наконечника «зажим».
3. Кабель пациента европейский для электрокардиографов.
4. Кабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов.
5. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).
6. Переходники для электродов (1-10 шт.).
7. Адаптеры (1-10 шт.).
8. Электроды одноразовые (1-5 уп.).
9. Электроды периферические (1-4 шт).
10. Электроды грудные (1-6 шт.).
11. Гель для электродов.
12. Опция интерпретации.
13. Опция переноса информации для электрокардиографов.
14. Опция подключения к внешним устройствам.
15. Стартовый набор для подключения к внешним устройствам.
16. Аккумулятрная батарея для электрокардиографов.
17. Тележка для электрокардиографа.
18. Офисная тележка для электрокардиографов.
19. Госпитальная тележка для электрокардиографов.
20. Пылезащитный чехол для электрокардиографов.
21. Флеш-карта памяти.
22. USB кабель для передачи данных (1-3 шт.).
23. Кабель сетевой (1-3 шт.).
24. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).
25. Кабель оптоволоконный соединительный.
26. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).
27. Серийный кабель.
28. Сканер штрихового кода.
29. Термобумага для электрокардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.).
30. Держатель бумаги.
31. Держатель кабеля.
32. Сумка для переноски.
33. Симулятор импульсов ЭКГ.
34. Спирометр серийный для электрокардиографа.
35. Опция спирометрии для электрокардиографа.
36. Зажим для носа спирометрический.
37. Трубка для воздушного потока (1-5 шт.).
38. Датчики воздушного потока (1-200 шт.).
39. Емкость для калибровки.
40. Опция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа.
41. Стандартная спирометрическая диаграмма.
42. Вакуумная система фиксации электродов.
43. Спрей для вакуумной системы.
44. Настольное крепление.
45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).
46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).
47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.
48. Устройство перемещения для вакуумной системы.
49. Электроды для вакуумной системы.
50. Зарядное устройство с сетевым кабелем.
51. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа.
52. Инструкция по эксплуатации спирометрической опции.
53. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа.
54. СD-диск с информацией об электрокардиографах.
55. CD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.).
56. Плакат-инструкция для проведения спирометрических тестов.
57. Плакат настенный для ЭКГ.
III. Организация-изготовитель:
- Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.
ФСЗ 2007/00434
13.12.2010
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)