ФСЗ 2007/00324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121Icos 106, Prio 106:
1. Звуковые трубки 2 шт.
2. Стандартные вкладыши 3 шт.
3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
4. Футляр.
5. Презентационный кейс.
6. Картонная упаковка.
7. Приспособление для удаления ушной серы.
8. Салфетка для протирки слухового аппарата.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Гарантийная карта.
11. Тестер для батареек.
12. Источник питания 6 шт.
Xtreme 120, Xtreme 121:
1. Звуковой крючок.
2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
3. Футляр.
4. Презентационный кейс.
5. Картонная упаковка.
6. Приспособление для удаления ушной серы.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Гарантийная карта.
9. Тестер для батареек.
10. Источник питания 6 шт.
1. Звуковые трубки 2 шт.
2. Стандартные вкладыши 3 шт.
3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
4. Футляр.
5. Презентационный кейс.
6. Картонная упаковка.
7. Приспособление для удаления ушной серы.
8. Салфетка для протирки слухового аппарата.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Гарантийная карта.
11. Тестер для батареек.
12. Источник питания 6 шт.
Xtreme 120, Xtreme 121:
1. Звуковой крючок.
2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
3. Футляр.
4. Презентационный кейс.
5. Картонная упаковка.
6. Приспособление для удаления ушной серы.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Гарантийная карта.
9. Тестер для батареек.
10. Источник питания 6 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00324
Дата РУ
10.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21742
Заявитель
ООО "Аэрон"
Фактический адрес заявителя
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Изготовитель
"Бернафон АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые заушные Icos 106,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые заушные Prio 106,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые заушные Xtreme 120,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые заушные Xtreme 121
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 (см. Приложение на 1 листе)Icos 106, Prio 106:
1. Звуковые трубки 2 шт.
2. Стандартные вкладыши 3 шт.
3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
4. Футляр.
5. Презентационный кейс.
6. Картонная упаковка.
7. Приспособление для удаления ушной серы.
8. Салфетка для протирки слухового аппарата.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Гарантийная карта.
11. Тестер для батареек.
12. Источник питания 6 шт.
Xtreme 120, Xtreme 121:
1. Звуковой крючок.
2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата.
3. Футляр.
4. Презентационный кейс.
5. Картонная упаковка.
6. Приспособление для удаления ушной серы.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Гарантийная карта.
9. Тестер для батареек.
10. Источник питания 6 шт.
ФСЗ 2007/00324
18.09.2007
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)