ФСЗ 2007/00315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями1. Штатив CYBERBLOC;
2. Штатив CYBERBLOC R;
3. Штатив CYBERBLOC Rk;
4. Штатив CYBERBLOC 5Rk;
5. Штатив CYBERBLOC AF;
6. Штатив CYBERBLOC AR;
7. Система получения и обработки изображения SBFM 76/1;
8. Система получения и обработки изображения SBFM 76/110;
9. Система получения и обработки изображения SBFM 78/330;
10. Система получения и обработки изображения SBFM 78/2700;
11. Система получения и обработки изображения DIP240S;
12. Система получения и обработки изображения DIP240HD;
13. Система получения и обработки изображения DIP240A;
14. Система получения и обработки изображения VP-1000;
15. Рабочая станция получения и обработки изображения HIRIS ack;
16. Рабочая станция получения и обработки изображения Cyberdic;
17. Стол для кардиоваскулярных исследований; 18. Видеопринтер;
19. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества;
20. Кассетодержатель 24х30 см;
21. Ножной выключатель (одна педаль);
22. Ножной выключатель (три педали);
23. Ножной выключатель (четыре педали);
24. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов;
25. Специализированный монохромный ЖК-монитор 19 дюймов;
26. Мобильный держатель для мониторов;
27. Система дистанционного управления на ИК лучах;
28. Ирисовый и шторковый коллиматор;
29. Устройство для лазерного наведения;
30. Устройство для измерения дозы;
31. Набор чехлов;
32. Интерфейс DICOM 3.0;
33. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков;
34. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов);
35. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов);
36. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом;
37. Рентгеновская трубка с неподвижным анодом;
38. Руководство по эксплуатации.
2. Штатив CYBERBLOC R;
3. Штатив CYBERBLOC Rk;
4. Штатив CYBERBLOC 5Rk;
5. Штатив CYBERBLOC AF;
6. Штатив CYBERBLOC AR;
7. Система получения и обработки изображения SBFM 76/1;
8. Система получения и обработки изображения SBFM 76/110;
9. Система получения и обработки изображения SBFM 78/330;
10. Система получения и обработки изображения SBFM 78/2700;
11. Система получения и обработки изображения DIP240S;
12. Система получения и обработки изображения DIP240HD;
13. Система получения и обработки изображения DIP240A;
14. Система получения и обработки изображения VP-1000;
15. Рабочая станция получения и обработки изображения HIRIS ack;
16. Рабочая станция получения и обработки изображения Cyberdic;
17. Стол для кардиоваскулярных исследований; 18. Видеопринтер;
19. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества;
20. Кассетодержатель 24х30 см;
21. Ножной выключатель (одна педаль);
22. Ножной выключатель (три педали);
23. Ножной выключатель (четыре педали);
24. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов;
25. Специализированный монохромный ЖК-монитор 19 дюймов;
26. Мобильный держатель для мониторов;
27. Система дистанционного управления на ИК лучах;
28. Ирисовый и шторковый коллиматор;
29. Устройство для лазерного наведения;
30. Устройство для измерения дозы;
31. Набор чехлов;
32. Интерфейс DICOM 3.0;
33. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков;
34. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов);
35. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов);
36. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом;
37. Рентгеновская трубка с неподвижным анодом;
38. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00315
Дата РУ
07.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21008
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
Изготовитель
"ПРИМАКС Интернейшенл"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 Nice, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 Nice, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
A.T.S. APPLICAZIONE TECNOLOGIE SPECIALI S.R.L., Via A. Volta, 10 - 24060 Torre De' Roveri (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Штатив CYBERBLOC;
2. Штатив CYBERBLOC R;
3. Штатив CYBERBLOC Rk;
4. Штатив CYBERBLOC 5Rk;
5. Штатив CYBERBLOC AF;
6. Штатив CYBERBLOC AR;
7. Система получения и обработки изображения SBFM 76/1;
8. Система получения и обработки изображения SBFM 76/110;
9. Система получения и обработки изображения SBFM 78/330;
10. Система получения и обработки изображения SBFM 78/2700;
11. Система получения и обработки изображения DIP240S;
12. Система получения и обработки изображения DIP240HD;
13. Система получения и обработки изображения DIP240A;
14. Система получения и обработки изображения VP-1000;
15. Рабочая станция получения и обработки изображения HIRIS ack;
16. Рабочая станция получения и обработки изображения Cyberdic;
17. Стол для кардиоваскулярных исследований;
18. Видеопринтер;
19. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества;
20. Кассетодержатель 24х30 см;
21. Ножной выключатель (одна педаль);
22. Ножной выключатель (три педали);
23. Ножной выключатель (четыре педали);
24. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов;
25. Специализированный монохромный ЖК-монитор 19 дюймов;
26. Мобильный держатель для мониторов;
27. Система дистанционного управления на ИК лучах;
28. Ирисовый и шторковый коллиматор;
29. Устройство для лазерного наведения;
30. Устройство для измерения дозы;
31. Набор чехлов;
32. Интерфейс DICOM 3.0;
33. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков;
34. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов);
35. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов);
36. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом;
37. Рентгеновская трубка с неподвижным анодом;
38. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2007/00315
17.09.2007
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)