ФСЗ 2007/00306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "SIARETRON" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1.Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесах с корзиной для принадлежностей.
2.Тележка для аппаратов ИВЛ CASTOR DE LUXE со встроенным медицинским компрессором.
3.Тележка CASTOR LT.
4.Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах .
5. Полка для тележки.
6.Корзина для тележки.
7.Крепление для баллона на тележку.
8 Модуль вентиляции Сиаретрон (1100,3000,4000).
9.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK.
10.Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor.
11.Камера многоразовая для увлажнителя.
12.Шланги для подключения увлажнителя.
13.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские).
14.Держатель контура пациента с креплением.
15.Контур пациента коаксиальный.
16.Контур пацинта одноразовый с клапаном выдоха взрослый.
17.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный.
18.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский / неонатальный .
19.Контур пациента одноразовый с нейбулайзером .
20.Шлем для неинвазивной ИВЛ.
21. Баллоны для газов (О2, N2O, воздуха) и редукторы к ним.
22.Маски лицевые.
23.Монитор-спирометр для ИВЛ.
24.Батарея внешняя для ИВЛ.
25. Подставка держатель для ИВЛ и 2л. баллона.
26.Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей.
27.Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с креплением для 2л баллона.
28.Сумка для аппарата ИВЛ и баллононов 2л О2.
29.Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ.
30.Сетевой шнур для питания аппарата 220В.
31.Банка для аспиратора.
32.Пульт ножной для аспиратора.
33.Сумка для транспортного варианта аспиратора.
34.Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В.
35.Шнур для бортового питания от 12В.
36.Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ.
37Шланги высокого давления для медицинских газов
38.О" датчик.
39.Ингалятор лекарственных веществ.
40.Фильтры антибактериалбные.
41.Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов (LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL - напольный).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00306
Дата РУ
17.09.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40563
Изготовитель
"СИАРЕ ИНЖЕНИРИНГ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГРУП СРЛ" (SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL)
Фактический адрес изготовителя
Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy
Юридический адрес изготовителя
Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких "SIARETRON"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких "SIARETRON" в комплектации (см. Приложение на 2 листах)1.SIARETRON 1000, 1100, 1100A, 3000 ICU lung ventilator for Adults/Children/Newborns - SIARETRON 1000, 1100, 1100А, 3000 аппараты искусственной вентиляции легких: взрослые/дети/новорожденные 2.CASTOR/A, CASTOR DE LUXE/A trolley with 1 tray, 2 drawers and 2 cylinder supports or housing for AIRPAK medical air compressor - Тележка для монтажа аппарата и компрессора CASTOR/A, CASTOR DE LUXE/A с 1 полкой, 2 ящиками и 2 подставками для баллонов и нишей для компрессора 3.Built-in electronic spirometer - Встроенный графический электронный спирометр 4.Hose for O2 supply - Шланг для подачи кислорода 5.Hose for air supply - Шланг для подачи воздуха 6.AIRPAK 52 medical air compressor - Медицинский воздушный компрессор AIRPAK 52 7.SIRIO S2T lung ventilator with Ventury mixer for O2 - SIRIO S2T аппарат ИВЛ со смесителем, может работать и поставляться автономно 8.Stainless steel patient circuit supporting arm - Кронштейн из нержавеющей стали для поддержки контура пациента 9.SAVEPAK 2000 electronic humidifier - Увлажнитель с подогревом SAVEPAK 2000 10.Kit of hoses for humidifier connection (for adults and paediatric) - Набор шлангов для соединения увлажнителя (для взрослых и для детей) 11.Electric box with 4 additional plugs - Электрическая коробка на 4 подключения 12.Test-lung for ICU on 1,5 L - Тест-мешок для аппарата на 1,5 литра 13.Sylicon paediatric patient circuit - Дыхательный контур пациента силиконовый, для детей 14.Sylicon patient circuit for adults - Дыхательный контур пациента силиконовый, для взрослых 15.Kit of hoses for humidifier connection - Набор шлангов для соединения увлажнителя для взрослых 16.Kit of hoses for humidifier connection (paediatric) - Набор шлангов для соединения увлажнителя для детей 17.Monopak humidifying column (min. 6 pcs) - Набор емкостей для увлажнителя (6 штук) 18.Drugs nebulizer - Распылитель медикаментов 19.Anatomical transparent face mask sizes (0-5) - Маска, прозрачная, анатомическая размеры(0-5) 20.Surgical aspirators ( model DC ) - Компрессор для эвакуации секрета из гортаноглодки (модель DC ) 21.Built-in electronic spirometer - Встроенный графический электронный спирометр 22.Medical color monitor for patient David - Монитор пациента цветной David
МЗ РФ № 2002/222
11.04.2002
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)