ФСЗ 2007/00300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства дренирующие1. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОФИКС" (Pleurofix) (вид 259410).
2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan) (вид 259410).
3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag) (виды: 152600, 287500).
2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan) (вид 259410).
3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag) (виды: 152600, 287500).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00300
Дата РУ
25.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21594
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
3. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
4. MEDINORM Medizintechnik GmbH, Gewerbepark 7-9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259920
1. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОФИКС" (Pleurofix).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259920
2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103690
3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства дренирующие1. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОФИКС" (Pleurofix).
2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan).
3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag).
ФСЗ 2007/00300
16.04.2025
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.190
см. приложение
Устройства дренирующие (см.Приложение на 1 листе )1. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОФИКС" (Pleurofix).
2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan).
3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag).
ФСЗ 2007/00300
17.09.2007
94 3790
—
Наборы инструментов для дренирования: ПЛЕВРОФИКС, ПЛЕВРОКАН, ДРЕЙНОБЕГ в составе (см. Приложение на 1 листе)В состав набора инструментов ПЛЕВРОФИКС могут входить: игла для пункции, удлинительные линии с винтовой насадкой, трехходовой кран Дискофикс, клапан против обратного тока, пакет для секрета на 2 литра, шприц Омнификс 60 мл. В состав набора инструментов Плеврокан могут входить: игла для пункции,катетер из полиуретана с запорным конусом в защитном чехле, канюля-насадка, трехходовой кран Дискофикс,клапан против обратного тока, пакет для секрета на 2 литра,шприц Омнификс 60 мл. В состав набора инструментов Дрейнобег могут входить: пластиковая емкость,соединительная трубка Редона,передвижной зажим,лента для фиксации,дренаж Редона,игла Редона,изменяемое соединение для дренажей
МЗ РФ № 2002/1035
24.12.2002
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)