ФСЗ 2007/00293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)Иглы медицинские, варианты исполнения:
I. Иглы пункционные, варианты исполнения:
1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican).
2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt).
3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn).
4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством.
II. Иглы дентальные, варианты исполнения:
1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z).
III. Иглы аспирационные, варианты исполнения:
1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки.
2. Иглы аспирационные (Aspiration needles) с фильтром тонкой очистки.
IV. Организации-изготовители:
- B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia;
- B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany;
- Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland;
- B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan;
- B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan;
- B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France;
- Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany;
- B. Braun Medical AG, Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland;
- Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA;
- Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.
I. Иглы пункционные, варианты исполнения:
1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican).
2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt).
3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn).
4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством.
II. Иглы дентальные, варианты исполнения:
1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z).
III. Иглы аспирационные, варианты исполнения:
1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки.
2. Иглы аспирационные (Aspiration needles) с фильтром тонкой очистки.
IV. Организации-изготовители:
- B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia;
- B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany;
- Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland;
- B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan;
- B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan;
- B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France;
- Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany;
- B. Braun Medical AG, Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland;
- Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA;
- Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00293
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44016
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia;
- B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany;
- Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland;
- B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan;
- B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan;
- B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France;
- Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany;
- B. Braun Medical AG, Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland;
- Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA;
- Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330560
I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121640
II. Иглы дентальные, варианты исполнения: 1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
III. Иглы аспирационные, варианты исполнения: 1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
III. Иглы аспирационные, варианты исполнения: 2. Иглы аспирационные (Aspiration needles) с фильтром тонкой очистки.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы медицинскиеИглы медицинские, варианты исполнения:
I. Иглы пункционные, варианты исполнения:
1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican).
2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt).
3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn).
4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством.
II. Иглы дентальные, варианты исполнения:
1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z).
III. Иглы аспирационные, варианты исполнения:
1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки.
2. Иглы аспирационные (Aspiration needles) с фильтром тонкой очистки.
ФСЗ 2007/00293
15.04.2025
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.110
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.11.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
9
02И-1066/21 от 20.08.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)