ФСЗ 2007/00272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фетальные мониторы BT с принадлежностямимодели: ВТ 200, ВТ 200V, ВТ 300S, ВТ 300D, ВТ 330, ВТ 350.
Принадлежности:
1. Главный узел.
2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц).
3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц).
4. Датчик AST.
5. Токодатчик.
6. Маркер событий.
7. Ремень для датчика.
8. Держатель для датчиков.
9. Кабель для заземления.
10. Шнур питания.
11. Настенная панель.
12. Бумага для принтера (стартовый набор).
13. Гель (стартовый набор).
14. Тележка.
15. Датчик ЭКГ плода.
16. Программное обеспечение.
17. Сумка.
Принадлежности:
1. Главный узел.
2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц).
3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц).
4. Датчик AST.
5. Токодатчик.
6. Маркер событий.
7. Ремень для датчика.
8. Держатель для датчиков.
9. Кабель для заземления.
10. Шнур питания.
11. Настенная панель.
12. Бумага для принтера (стартовый набор).
13. Гель (стартовый набор).
14. Тележка.
15. Датчик ЭКГ плода.
16. Программное обеспечение.
17. Сумка.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00272
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29064
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес заявителя
119334, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Изготовитель
"Бистос Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bistos Со., Ltd. /Бистос Ко., Лтд., 7th Fl., А Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Когеа.
2. ООО "УникХелз", Россия, 119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200V,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 300S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 300D,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 330,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 350
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Главный узел.
2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц).
3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц).
4. Датчик AST.
5. Токодатчик.
6. Маркер событий.
7. Ремень для датчика.
8. Держатель для датчиков.
9. Кабель для заземления.
10. Шнур питания.
11. Настенная панель.
12. Бумага для принтера (стартовый набор).
13. Гель (стартовый набор).
14. Тележка.
15. Датчик ЭКГ плода.
16. Программное обеспечение.
17. Сумка.
ФСЗ 2007/00272
15.06.2016
ООО "КардиоМед"
94 4140
119540
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Главный узел.
2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц).
3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц)
4. Датчик AST.
5. Токодатчик.
6. Маркер событий.
7. Ремень для датчика.
8. Держатель для датчиков.
9. Кабель для заземления.
10. Шнур питания.
11. Настенная панель.
12. Бумага для принтера (стартовый набор).
13. Гель (стартовый набор).
14. Тележка.
15. Датчик ЭКГ плода.
16. Программное обеспечение.
17. Сумка.
ФСЗ 2007/00272
17.08.2007
94 4140
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)