ФСЗ 2007/00265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF-1000i, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 5-позиционных штативов -UASU-4.
2. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 10-позиционных штативов -UASU-3.
3. Комплект аксессуаров (UF-1000i supply parts EU).
4. Процессорный блок для UF-серии (IPU HP for UF series).
5. Монитор для процессорного блока (19" TFT MONITOR for IPU HP).
6. Клавиатура (Keyboard HP standard).
7. Трубка соединения с пневматическим блоком в сборе, №11 (Spout Set №11).
8. Трубка отвода использованных реагентов в сборе, №12 (Spout Set №12).
9. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывающего раствора, №13 (Floatable Switch №13).
10. Реагентный фильтр, №18 (Complete filter №18).
11. Витой кабель для соединения основного и процессорного блока (Wiring cord №3271).
12. Колпачок контейнера №405-1 (Plastic cup №405-1).
13. Контейнер №405 (Container №405).
14. Подставка под плавающий выключатель (Float switch support board).
15. Держатель для реагентов №17 (Reagent holder №17).
16. Предохранители 50Т063Н (Fuse 50Т063Н) - от 1 до 5 шт.
17. Трубка малая соединительная 3.4 х 1.85m (Polyurethane tube 3.4 х 1.85m).
18. Трубка большая соединительная 6 х 4.15m (Polyurethane tube 6 х 4.15m).
19. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly).
20. Руководство по ПО (Software guide).
21. Руководство пользователя (Instruction for use).
22. Кабели для подключения к сети (Power cord) - от 1 до 5 шт.
23. Кабель для соединения монитора и процессорного блока (Connecting cord).
24. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).
25. Кабель для считывания штрих-кодов (Cable CAB-426).
26. Держатель считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk/wall holder).
27. Подставка считывателя штрих-кодов (Gryphon retail stand).
28. Референсный стандарт Latex Duke 4010A.
29. Референсный стандарт 4207A Duke.
30. Референсный стандарт Latex A7312.
1. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 5-позиционных штативов -UASU-4.
2. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 10-позиционных штативов -UASU-3.
3. Комплект аксессуаров (UF-1000i supply parts EU).
4. Процессорный блок для UF-серии (IPU HP for UF series).
5. Монитор для процессорного блока (19" TFT MONITOR for IPU HP).
6. Клавиатура (Keyboard HP standard).
7. Трубка соединения с пневматическим блоком в сборе, №11 (Spout Set №11).
8. Трубка отвода использованных реагентов в сборе, №12 (Spout Set №12).
9. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывающего раствора, №13 (Floatable Switch №13).
10. Реагентный фильтр, №18 (Complete filter №18).
11. Витой кабель для соединения основного и процессорного блока (Wiring cord №3271).
12. Колпачок контейнера №405-1 (Plastic cup №405-1).
13. Контейнер №405 (Container №405).
14. Подставка под плавающий выключатель (Float switch support board).
15. Держатель для реагентов №17 (Reagent holder №17).
16. Предохранители 50Т063Н (Fuse 50Т063Н) - от 1 до 5 шт.
17. Трубка малая соединительная 3.4 х 1.85m (Polyurethane tube 3.4 х 1.85m).
18. Трубка большая соединительная 6 х 4.15m (Polyurethane tube 6 х 4.15m).
19. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly).
20. Руководство по ПО (Software guide).
21. Руководство пользователя (Instruction for use).
22. Кабели для подключения к сети (Power cord) - от 1 до 5 шт.
23. Кабель для соединения монитора и процессорного блока (Connecting cord).
24. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).
25. Кабель для считывания штрих-кодов (Cable CAB-426).
26. Держатель считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk/wall holder).
27. Подставка считывателя штрих-кодов (Gryphon retail stand).
28. Референсный стандарт Latex Duke 4010A.
29. Референсный стандарт 4207A Duke.
30. Референсный стандарт Latex A7312.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00265
Дата РУ
06.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44104
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, оф. 1020
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe,
651-0073, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF-1000i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор клеточного состава мочи UF-1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Семплер UASU-3 для подачи образцов в анализатор UF-1000i CE (Sampler UASU-3 (UF-1000i) CE).
2. Комплект расходных материалов для анализатора UF-1000i (UF-1000i Supplay parts EU).
3. Процессорный блок НР для XS/CD4.
4. Монитор 17`` (TFT Monitor 17``).
5. Специальная клавиатура (Keyboard HP Standart (Int))
6. Кабель САВ-412 (Cable XT/XS/UF-1000i).
7. Кабель САВ-412 (Cable XT/XS/UF).
8. Трубка для соединения с пневматическим блоком анализатора в сборе, №11(Spout Set №11).
9. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе, № 12 ( Spout Set № 12).
10. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора, № 13 (Floatable Switch № 13).
11. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор, № 18 (Complete filter № 18).
12. Витой кабель для соединения основного блока и ПК, № 3271 (Wiring cord № 3271).
13. Колпачек для контейнера, № 405-1 (Plastic Cap № 405-1).
14. Контейнер для использованных реагентов (Container).
15. Подставка под плавающий выключатель (Float Switch support board).
16. Держатель для реагентов, № 17 (Reagent Holder № 17).
17. Предохранитель для использования внутри анализатора 50Т063Н (Fuse 50T063H).
18. Трубка малая для соединений внутри анализатора 3.4 х 1.85м (Polyurethane Tube 3.4 x 1.85m (small)).
19. Трубка большая для соединений внутри анализатора 6 х 4.15м (Polyurethane Tube 6 x 4.15m (large)).
20. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly).
21. Руководство пользователя (Operator`s Manual).
22. Инструкция по эксплуатации (User`s Manual).
23. Кабель для подключения основного блока к сети (Power Cord).
24. Кабель для соединения монитора и ПК (Connecting Cord).
ФСЗ 2007/00265
01.10.2007
94 4330
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сисмекс РУС";Адрес: 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)