ФСЗ 2007/00261

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00261
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Z.ONE" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский Z.ONE (базовая комплектация): 1. Съемные аккумуляторы с индикатором зарядки. 2. Сетевой кабель. 3. Карта памяти USB Memory Stick. 4. CD с руководством пользователя. II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому медицинскому Z.ONE: 1. Ультразвуковая рабочая станция SmartCart c 19" LCD монитором. 2. Ультразвуковая рабочая станция SuperCart c 13" LCD монитором. 3. Ультразвуковая рабочая станция miniCart c 13" LCD монитором. 4. С5-2 Конвексный датчик, 2-5 МГц. 5. Набор для пункционной биопсии для датчика С5-2. 6. Е9-4 Конвексный внутриполостной датчик, 4-9 МГц. 7. Набор для пункционной биопсии для датчика Е9-4. 8. L8-3 Линейный датчик, 3-8 МГц. 9. Набор для пункционной биопсии для датчика L8-3. 10. L10-5 Линейный датчик, 5-10 МГц. 11. Набор для пункционной биопсии для датчика L10-5. 12. L14-5sp Линейный датчик, 5-14 МГц. 13. Набор для пункционной биопсии для датчика L14-5sp. 14. Р4-1 Фазированный датчик, 1-4 Мгц. 15. Набор для пункционной биопсии для датчика Р4-1. 16. Р4-1с Фазированный датчик, 1-4 Мгц. 17. Р10-4 Фазированный датчик, 4-10 МГц. 18. Р12-5с Фазированный датчик, 5-12 МГц. 19. 4D конвексный датчик, 2-5 МГц. 20. Набор для пункционной биопсии для 4D конвексного датчика. 21. 4D линейный датчик 5-12 МГц. 22. Набор для пункционной биопсии для 4D линейного датчика. 23. 4D фазированный датчик, 1-4 МГц. 24. 4D внутриполостной датчик, 4-9 МГц. 25. Набор для пункционной биопсии для 4D внутриполостного датчика. 26. Датчик чреспищеводный кардиологический. 27. Набор для тестирования чреспищеводного датчика. 28. Система передачи данных в формате DICOM. 29. Устройство для получения ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 30. Модуль ЭКГ. 31. Адаптер для подключения 3-датчиков. 32. Батарея аккумуляторная для Scan Engine. 33. Батарея аккумуляторная для SmartCart. 34. Карта памяти CompactFlash 2GB. 35. Двойное зарядное устройство для аккумуляторных батарей. 36. Ножной переключатель. 37. Видео принтер черно-белый. 38. Видео принтер цветной. 39. Устройство записи ультразвуковых изображений на дисках DVD-RW. 40. Гель контактный. 41. Переносная сумка для Scan Engine. 42. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00261
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40803
Изготовитель
"Зонаре Медикал Системз, Инк." (ZONARE Medical Systems, Inc.)
Фактический адрес изготовителя
1061 Terra Bella Ave Mountain View, California 94043, USA
Юридический адрес изготовителя
1061 Terra Bella Ave Mountain View, California 94043, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Z.ONE" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)