ФСЗ 2007/00234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242, варианты исполнения: Likorall 242 S, Likorall 242 ES, Likorall 242 S R2R, Likorall 242 ES R2R:
1. Мотор (привод) подъемника (Motor Likorall 242 S или Likorall 242 ES или Likorall 242 S R2R или Likorall 242 ES R2R) не более 1 шт.
2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Потолочные рельсы прямые (Straight Rails) не более 50 шт.
2. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт.
3. Боковые стойки на колесах с блокирующими рукоятками (FreeSpan) не более 4 шт.
4. Рельсы для боковых стоек на колесах с блокирующими рукоятками (FreeSpan Rails) не более 2 шт.
5. Каретки для крепления мотора (Carriages) не более 4 шт.
6. Каретки для крепления мотора с тормозом или без него (Carriages with Brake or without Brake) не более 4 шт. каждой.
7. Штанги для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBars) не более 4 шт.
8. Пульт управления, беспроводной (HandControl Remote IR).
9. Мотор для электрического перемещения мотора Likorall ES (Transfer Motor Likorall ES).
10. Устройства для зарядки мотора Likorall и управления элементами системы (MultiStations), не более 5 шт.
11. Мульти-коннектор (Multi-connector), не более 4 шт.
12. Устройство для зарядки мотора на рельсе (Charger Station).
13. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт.
14. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт.
15. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт.
16. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт.
17. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт.
18. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт.
19. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
20. Стойки для крепления рельс, регулируемые 1300-2100 мм (Pendant, adjustable 1300-2100 mm) не более 50 шт.
21. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт.
22. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт.
23. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт.
24. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
25. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 1300-2100 мм (Pendant Angled, adjustable 1300-2100 mm) не более 50 шт.
26. Стеновые вертикальные стойки для крепления рельс (Upright Supports) не более 50 шт.
27. Устройства для переключения между рельсовыми системами электрические (Traverse Switches) не более 5 шт.
28. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 5 шт.
29. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntables) не более 5 шт.
30. Блоки управления (Control Boxes) не более 5 шт.
31. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carrier) не более 4 шт.
32. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hooks) не более 5 шт.
33. Адаптер для пульта управления (Easy Switch).
34. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale).
35. Устройство зарядное (Battery Charger).
36. Парковочная панель подъемника (Parking Panel).
37. Электронные карты с боковой крышкой 242 S (Electornic Cards with Cover 242 S) не более 2 шт.
38. Электронные карты с боковой крышкой 242 ES (Electornic Cards with Cover 242 ES) не более 2 шт.
39. Аккумуляторные батареи (Batteries 2.6 Ah,12V) не более 2 шт.
40. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 5 шт.
41. Адаптеры для крепления крюков модели (Q-link) не более 5 шт.
42. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 20 шт. каждого вида.
-Teddy HygieneVest.
-Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack.
-TeddyVest / Liko MasterVest.
-TeddyVest front closure.
-Leg Harness MasterVest.
-TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell.
-TeddyPants.
-Liko HygieneVest.
-Liko HygieneVest HighBack.
-Liko MasterVest.
-Liko MasterVest.
-Liko LiftPants.
-Ultra LiftPants.
43. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 50 шт. каждого вида.
-TeddySling Original / Liko OriginalSling.
-Liko Original HighBack Sling.
-TeddySling Soft Original.
-Liko SilhouetteSling.
-Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling.
-Teddy Hygiene SafetySling.
-Liko UniversalSling.
-Liko Universal HighLevel Sling.
-Liko UltraSling.
-Liko OriginalSling.
-Liko Original HighBack Sling.
-Liko Soft Original HighBack Sling.
-Liko ComfortSling Plus.
-Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening.
-Liko ComfortSling Plus High.
-Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening.
-Liko HygieneSling.
-Liko HygieneSling with Belt.
-Liko HygieneSling with SafetyBelt.
-Liko Hygiene SafetySling.
-Liko AmputeeSling.
-Liko Amputee HighBack Sling.
-Solo HighBack Sling.
-LiftSheet Octo.
-Solo Octo LiftSheet.
-LiftSheet.
-Solo LiftSheet.
44. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 20 шт. каждого вида.
-Liko Straps.
-Head Support.
-LiftStrap Octo.
-Cross Strap Octo.
-Straps Mod 600 IC.
-MultiStrap.
-Solo MultiStrap.
45. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller) не более 5 шт.
46. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (LikoStretch 600 IC with/without Stretch Leveller) не более 5 шт.
47. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (LikoStretch 600 IC adjustable with/without Stretch Leveller) не более 5 шт.
48. Устройство для горизонтального подъема в морге (Rigor Stretcher).
49. Руководство пользователя (Instruction Guide).
1. Мотор (привод) подъемника (Motor Likorall 242 S или Likorall 242 ES или Likorall 242 S R2R или Likorall 242 ES R2R) не более 1 шт.
2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Потолочные рельсы прямые (Straight Rails) не более 50 шт.
2. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт.
3. Боковые стойки на колесах с блокирующими рукоятками (FreeSpan) не более 4 шт.
4. Рельсы для боковых стоек на колесах с блокирующими рукоятками (FreeSpan Rails) не более 2 шт.
5. Каретки для крепления мотора (Carriages) не более 4 шт.
6. Каретки для крепления мотора с тормозом или без него (Carriages with Brake or without Brake) не более 4 шт. каждой.
7. Штанги для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBars) не более 4 шт.
8. Пульт управления, беспроводной (HandControl Remote IR).
9. Мотор для электрического перемещения мотора Likorall ES (Transfer Motor Likorall ES).
10. Устройства для зарядки мотора Likorall и управления элементами системы (MultiStations), не более 5 шт.
11. Мульти-коннектор (Multi-connector), не более 4 шт.
12. Устройство для зарядки мотора на рельсе (Charger Station).
13. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт.
14. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт.
15. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт.
16. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт.
17. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт.
18. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт.
19. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
20. Стойки для крепления рельс, регулируемые 1300-2100 мм (Pendant, adjustable 1300-2100 mm) не более 50 шт.
21. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт.
22. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт.
23. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт.
24. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт.
25. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 1300-2100 мм (Pendant Angled, adjustable 1300-2100 mm) не более 50 шт.
26. Стеновые вертикальные стойки для крепления рельс (Upright Supports) не более 50 шт.
27. Устройства для переключения между рельсовыми системами электрические (Traverse Switches) не более 5 шт.
28. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 5 шт.
29. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntables) не более 5 шт.
30. Блоки управления (Control Boxes) не более 5 шт.
31. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carrier) не более 4 шт.
32. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hooks) не более 5 шт.
33. Адаптер для пульта управления (Easy Switch).
34. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale).
35. Устройство зарядное (Battery Charger).
36. Парковочная панель подъемника (Parking Panel).
37. Электронные карты с боковой крышкой 242 S (Electornic Cards with Cover 242 S) не более 2 шт.
38. Электронные карты с боковой крышкой 242 ES (Electornic Cards with Cover 242 ES) не более 2 шт.
39. Аккумуляторные батареи (Batteries 2.6 Ah,12V) не более 2 шт.
40. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 5 шт.
41. Адаптеры для крепления крюков модели (Q-link) не более 5 шт.
42. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 20 шт. каждого вида.
-Teddy HygieneVest.
-Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack.
-TeddyVest / Liko MasterVest.
-TeddyVest front closure.
-Leg Harness MasterVest.
-TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell.
-TeddyPants.
-Liko HygieneVest.
-Liko HygieneVest HighBack.
-Liko MasterVest.
-Liko MasterVest.
-Liko LiftPants.
-Ultra LiftPants.
43. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 50 шт. каждого вида.
-TeddySling Original / Liko OriginalSling.
-Liko Original HighBack Sling.
-TeddySling Soft Original.
-Liko SilhouetteSling.
-Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling.
-Teddy Hygiene SafetySling.
-Liko UniversalSling.
-Liko Universal HighLevel Sling.
-Liko UltraSling.
-Liko OriginalSling.
-Liko Original HighBack Sling.
-Liko Soft Original HighBack Sling.
-Liko ComfortSling Plus.
-Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening.
-Liko ComfortSling Plus High.
-Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening.
-Liko HygieneSling.
-Liko HygieneSling with Belt.
-Liko HygieneSling with SafetyBelt.
-Liko Hygiene SafetySling.
-Liko AmputeeSling.
-Liko Amputee HighBack Sling.
-Solo HighBack Sling.
-LiftSheet Octo.
-Solo Octo LiftSheet.
-LiftSheet.
-Solo LiftSheet.
44. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 20 шт. каждого вида.
-Liko Straps.
-Head Support.
-LiftStrap Octo.
-Cross Strap Octo.
-Straps Mod 600 IC.
-MultiStrap.
-Solo MultiStrap.
45. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller) не более 5 шт.
46. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (LikoStretch 600 IC with/without Stretch Leveller) не более 5 шт.
47. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (LikoStretch 600 IC adjustable with/without Stretch Leveller) не более 5 шт.
48. Устройство для горизонтального подъема в морге (Rigor Stretcher).
49. Руководство пользователя (Instruction Guide).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00234
Дата РУ
07.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43394
Изготовитель
"Лико АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Liko AB, Nedre Vägen 100, SE-975 92 Luleå, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Liko AB, Nedre vagen 100, SE-975 92 Lulea, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172880
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская Likorall 242 ES R2R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172880
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская Likorall 242 S R2R,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172880
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская Likorall 242 S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172880
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская Likorall 242 ES,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 S/ES (R2R), FreeSpan SR, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 R2R, FreeSpan SR:
1. Потолочный рельс.
2. Блок подъемника.
3. Мотор (привод) подъемника.
4. Пульт управления с кабелем или пульт управления беспроводной.
5. Крепление для ленты подъема пациентов.
6. Боковые стойки на колесах с рукоятками и блокирующими рукоятками - 2 шт.
7. Рельс с концевыми ограничителями, несущей консолью и блокирующими рукоятками.
II. Принадлежности:
1. Ремень для транспортировки.
2. Ленты разных размеров для подъема и поддержки пациента Liko Original, Liko Comfort Vest, Liko Safety Vest, Liko SupportVest, Liko HygieneVest, Liko MasterVest, MasterStrap, Seat Strap, Head Support.
3. Сетки разных размеров для подъема и поддержки пациента Liko MasterSling Universal, Liko MasterSling Original, Liko MasterSling Comfort, Liko MasterSling Hygiene, Liko MasterSling Silhouette, Liko MasterSling Amputee, Liko for Bath (Polyester net).
4. Крепление для ленты подъема пациентов (Sling Bar).
5. Крюки для ленты подъема пациентов.
6. Весы LikoScale с адаптером или без адаптера.
7. Растягивающие приспособления Liko stretcher.
8. Кресло для пациента Liko Bathing Chair.
9. Мультиконнектор.
10. Устройство зарядное (настольное или настенного крепления).
11. Кабель устройства зарядного с удлинителем или без удлинителя.
12. Держатель для кабеля.
13. Батарейный блок.
14. Парковочная панель подъемника.
15. Адаптеры для крюков.
16. Переключатели для пациента двух- и четырехкнопочные.
17. Сумки для перевозки и хранения компонентов подъемника.
18. Руководство пользователя.
ФСЗ 2007/00234
16.07.2008
94 5150
—
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 R2R, FreeSpan SR, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 R2R, FreeSpan SR:
1. Потолочный рельс.
2. Блок подъемника.
3. Мотор (привод) подъемника.
4. Пульт управления с кабелем или пульт управления беспроводной.
5. Крепление для ленты подъема пациентов.
6. Боковые стойки на колесах с рукоятками и блокирующими рукоятками - 2 шт.
7. Рельс с концевыми ограничителями, несущей консолью и блокирующими рукоятками.
II. Принадлежности:
1. Ремень для транспортировки.
2. Ленты разных размеров для подъема и поддержки пациента Liko Original, Liko Comfort Vest, Liko Safety Vest, Liko SupportVest, Liko HygieneVest, Liko MasterVest, MasterStrap, Seat Strap, Head Support.
3. Сетки разных размеров для подъема и поддержки пациента Liko MasterSling Universal, Liko MasterSling Original, Liko MasterSling Comfort, Liko MasterSling Hygiene, Liko MasterSling Silhouette, Liko MasterSling Amputee, Liko for Bath (Polyester net).
4. Крепление для ленты подъема пациентов (Sling Bar).
5. Крюки для ленты подъема пациентов.
6. Весы LikoScale с адаптером или без адаптера.
7. Растягивающие приспособления Liko stretcher.
8. Кресло для пациента Liko Bathing Chair.
9. Мультиконнектор.
10. Устройство зарядное (настольное или настенного крепления).
11. Кабель устройства зарядного с удлинителем или без удлинителя.
12. Держатель для кабеля.
13. Батарейный блок.
14. Парковочная панель подъемника.
15. Адаптеры для крюков.
16. Переключатели для пациента двух- и четырехкнопочные.
17. Сумки для перевозки и хранения компонентов подъемника.
18. Руководство пользователя.
ФСЗ 2007/00234
17.08.2007
94 5150
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
14.11.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-145/23 от 10.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)