ФСЗ 2007/00231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями: модель демонстрационная игрушечная, инструкция по использованию, сенсор системный, усилитель громкости, панели декоративные и защитные
Номер РУ
ФСЗ 2007/00231
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40652
Изготовитель
"Aдвэнсд Бионикс Корпорейшн" (Advanced Bionics Corporation)
Фактический адрес изготовителя
12740 San Fernando Road, Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
12740 San Fernando Road, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210050
Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для замены функции слуха HiResolution Bionic Ear System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Имплантат HiRes 90K с электродом HiFocus 1j.
2. Имплантат HiRes 90K с электродом Helix.
3. Набор инструментов для имплантации HiRes
90K с электродом HiFocus 1j.
4. Набор инструментов для имплантации HiRes
90K с электродом Helix.
5. Устройство для обработки звука Platinum Sound
Processor.
6. Устройство заушное для обработки звука
HiRes Auria.
7. Устройство Headpiece.
8. Держатель для устройства HiRes Auria .
9. Крючок - держатель для устройства HiRes Auria .
10.Устройства для зарядки элементов питания.
11.Элементы питания.
12.Программный интерфейс специальный.
13.Программное обеспечение специальное.
14.Источник питания.
15.Панель контрольная.
16.Наушники специальные .
17.Крепления магнитные.
18.Микрофон специальный.
19.Микрофон аксиллярный.
20.Микрофон Lapel.
21.Устройство FireFly.
22.Адаптер Direct Connect.
23.Адаптер iConnect.
24.Адаптер T-Coil.
25.Адаптеры специальные
26.Кабели для адаптеров
27.Кабели соединительные.
28.Чехлы специальные.
ФС № 2006/1391
07.09.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)