ФСЗ 2007/00225

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00225
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "SARANO" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Sarano" (базовый состав): 1. Основной блок на колесах с двумя разъемами, или с тремя разъемами. 2. Монитор. 3. Шнур питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Защитный чехол. 6. Держатели датчиков. 7. Предохранительный резистор (плавкая вставка). II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные 2,5-5,0 МГц/57R; 2,0 -5,5 МГц/57R; 2,0-5,0 МГц/40R. 2. Датчики линейные 3,0-5,5 МГц/75мм; 5,0-10,0 МГц/67мм; 6,0-12,0 МГц/37мм; 8,0-15,0 МГц/37мм. 3. Датчики микроконвексные 2,5-5,0 МГц/13R; 3,5-6,0 МГц/13R; 4,0-8,0 МГц/11R. 4. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R, 196 град. 5. Датчик внутриполостной 4,0-8,0 МГц /11R, 163 град. 6. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R. 7. Блок для подключения третьего датчика. 8. Датчик наружный для получения 4D (объемных) изображений. 9. Датчик полостной для получения 4D (объемных) изображений. 10. Блок для выполнения режима 4D (реконструкции) с программным обеспечением. 11. Блок подключения датчика 4D. 12. Педаль включения и "заморозки" изображения. 13. Блок архивирования изображений на DVD. 14. Блок архивирования изображений на CD-R. 15. Блок ЭКГ. 16. Блок физиологических сигналов. 17. Электроды для ЭКГ. 18. Сенсоры для физиологических сигналов. 19. Блок для измерения толщины интима-медиа (IMT модуль) с программным обеспечением. 20. Блок DICOM. 21. Программа модернизации основного блока на цифровом носителе. 22. Руководства по установке соответствующих блоков. 23. Кабель для подключения термопринтера. 24. Черно-белый термопринтер. 25. Термобумага для термопринтера. 26. Блок бесперебойного питания. 27. Биопсийные насадки к датчикам. 28. Акустические насадки к датчикам.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00225
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40826
Изготовитель
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "SARANO" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)