ФСЗ 2007/00168
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00168
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для урофлоуметрии Newton (базовый состав):
1. Блок управления "Newton" с сенсорным экраном и принтером.
2. Функциональный штатив на колесиках.
II. Аппарат для урофлоуметрии UroScreen (базовый состав):
1. Блок управления "UroScreen" с сенсорным экраном.
2. Тележка с выдвижными ящиками.
III. Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus (базовый состав):
1. Блок управления "Kopernikus" с сенсорным экраном и принтером.
2. Функциональный штатив со сдвоенными колесиками.
IV. Принадлежности:
1. Урофлоуметрический преобразователь (система весов).
2. Стойка.
3. Воронка.
4. Емкость для выделенного объема мочи.
5. Поворотный тяговый механизм.
6. Пуллер с держателем для преобразования давления и управляющим кабелем.
7. GDT интерфейс -сетевой шнур.
8. Шнур для подключения с внешней базой данных.
9. Стул-кресло для мочеиспускания с сосудами различных цветов или без.
10. Кабель электромиограммы.
11. Электроды электромиографические, одноразовые (1 уп.).
12. Термобумага (1 уп.)
13. Набор катетеров:
- Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим
наконечником (6 CH).
- Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим
наконечником (9 CH).
- Катетер цистоманометрический 3-просветный для измерения профиля
давления в уретре (9 CH).
- Катетер ректальный баллонный 2-просветный (9 CH).
- Катетер ректальный баллонный 2-просветный (12 CH).
- Трубка инфузионная с интегрированной линией насоса (3 шт.).
14. Датчик давления.
15. Трубка контрольная давления, LuerLock (красный, желтый, зеленый).
16. Устройство для декомпрессии.
17. Катетер 2-х канальный с адаптером.
18. Насос перфузионный с управляющим кабелем.
19. Стойка урофлоуметрическая.
20. Соединительный кабель UroFlow.
21. Принтер.
22. Шнур сетевой.
23. Кабель принтера (USB).
24. Электрод стимулирующий (ректальный).
25. Электрод стимулирующий (вагинальный).
26. ЭМГ-кабель.
27. Кабель соединительный для преобразователя давления:
- для абдоминального давления - 1Pabd (желтый);
- для давления в уретре - 1Pura (зеленый);
- для давления в мочевом пузыре - 1Pves (красный).
28. Преобразователь давления с 3-ходовым краном, стерильный.
29. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре,
3-просветный (7 СН).
30. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре,
3-просветные (9 СН).
31. Катетер цистоманометрический 2-просветные (7 СН).
32. Катетер цистоманометрический 2-просветные (9 СН).
33. Катетер ректальный баллонный 1-просветные (14 СН).
34. ЭМГ-электрод поверхностный.
35. Колонки акустические для голосового ответа.
36. Пульт ИК-дистанционного управления с держателем.
37. Блок чтения смарт-карты.
38. Карта памяти.
39. Внешняя клавиатура.
40. Интерактивный голосовой контроль.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00168
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40863
Изготовитель
"тик Медицинтехник ГмбХ энд Ко. КГ" (tic Medizintechnik GmbH & Co.KG)
Фактический адрес изготовителя
Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany
Юридический адрес изготовителя
Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149920
I. Аппарат для урофлоуметрии Newton
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149920
II. Аппарат для урофлоуметрии UroScreen
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149920
III. Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149920
Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149920
Аппарат для урофлоуметрии Newton
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149920
Аппарат для урофлоуметрии UroScreen
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностямиАппарат для урофлоуметрии Newton (базовый состав):
1. Блок управления "Newton" с сенсорным экраном и принтером.
2. Функциональный штатив на колесиках.
Аппарат для урофлоуметрии UroScreen (базовый состав):
1. Блок управления "UroScreen" с сенсорным экраном.
2. Тележка с выдвижными ящиками.
Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus (базовый состав):
1. Блок управления "Kopernikus" с сенсорным экраном и принтером. 2
2. Функциональный штатив со сдвоенными колесиками.
Принадлежности:
1. Урофлоуметрический преобразователь (система весов).
2. Стойка.
3. Воронка.
4. Емкость для выделенного объема мочи.
5. Поворотный тяговый механизм.
6. Пуллер с держателем для преобразования давления и управляющим кабелем.
7. GDT интерфейс -сетевой шнур.
8. Шнур для подключения с внешней базой данных.
9. Стул-кресло для мочеиспускания с сосудами различных цветов или без.
10. Кабель электромиограммы.
11. Электроды электромиографические, одноразовые (1 уп.).
12. Термобумага (1 уп.).
13. Набор катетеров:
- Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим наконечником (6 CH).
- Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим наконечником (9 CH).
- Катетер цистоманометрический 3-просветный для измерения профиля давления в уретре (9 CH).
- Катетер ректальный баллонный 2-просветный (9 CH).
- Катетер ректальный баллонный 2-просветный (12 CH).
- Трубка инфузионная с интегрированной линией насоса (3 шт.).
14. Датчик давления.
15. Трубка контрольная давления, LuerLock (красный, желтый, зеленый).
16. Устройство для декомпрессии.
17. Катетер 2-х канальный с адаптером.
18. Насос перфузионный с управляющим кабелем.
19. Стойка урофлоуметрическая.
20. Соединительный кабель UroFlow.
21. Принтер.
22. Шнур сетевой.
23. Кабель принтера (USB).
24. Электрод стимулирующий (ректальный).
25. Электрод стимулирующий (вагинальный).
26. ЭМГ-кабель.
27. Кабель соединительный для преобразователя давления:
- для абдоминального давления - 1Pabd (желтый);
- для давления в уретре - 1Pura (зеленый);
- для давления в мочевом пузыре - 1Pves (красный).
28. Преобразователь давления с 3-ходовым краном, стерильный.
29. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 3-просветный (7 СН).
30. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 3-просветные (9 СН).
31. Катетер цистоманометрический 2-просветные (7 СН).
32. Катетер цистоманометрический 2-просветные (9 СН).
33. Катетер ректальный баллонный 1-просветные (14 СН).
34. ЭМГ-электрод поверхностный.
35. Колонки акустические для голосового ответа.
36. Пульт ИК-дистанционного управления с держателем.
37. Блок чтения смарт-карты.
38. Карта памяти.
39. Внешняя клавиатура.
40. Интерактивный голосовой контроль.
ФСЗ 2007/00168
02.06.2015
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
94 4100
149920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)