ФСЗ 2007/00167

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00167
Наименование
Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Процессорный блок (IPU for XS).
II. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)).
III. Программное обеспечение (SUIT on IPU-XS).
IV. Монитор рабочей станции (17`` flat screen monitor for IPU-XS).
V. Принадлежности для анализатора XS моделей 800i, 1000i (XS-800i, XS-1000i supply parts EU):
1. Кабель с разъемами для подключения прибора к сети (Cable to connect).
2. Адаптеры для пробирок (Adapters for tubes).
3. Инструкция пользователя (Instruction for user).
4. Отвертка крестовая (Screwdriver Phillips).
5. Предохранители (Fuses).
6. Поддон для промывки (Tray).
7. Прокладки резиновые (Lining rubber).
8. Разъем соединительный (Connected socket).
9. Трубки и шланги гибкие (Tubes and hoses flexible).
10. Подставка для бутылок (Adapters for bottles).
11. Приспособление для прокалывания крышек пробирок (Cubitainer Cap Opener).
12. Щетка датчика-преобразователя с крышкой (Transducer Brush).
VI. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (Handheld BR GRYPHON D 130):
1. Кабель для подключения к USB-порту (USB-cable CAB-412).
2. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-412).
3. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon desk/wall holder).
VII. Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11):
1. Крышка для пробозаборника (Cover B OPSU-11).
2. Штатив для образцов (Sample rack).
3. Панель фиксирующая (Fixing Metal № 322).
4. Поддон (Tray № 33).
5. Штанга соединительная (Connecting rod № 8).
6. Винтовое соединение (Screw binding M4 x 8).
7. Болт с шестигранной головкой (Screw hex-socket Bolt M4 x 8).
8. Винт с плоским концом (Screw Flat M3 x 6).
Производства:
"Хьюлетт-Пакард" (Hewlett-Packard), Словакия,
Galvaniho 7 820 02 Bratislava Slovakia
"Даталоджик С.п.А." (Datalogic S.p.A.), Италия,
Via Candini, 2 40012-Lippo di Calderara Bologna - Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00167
Дата РУ
06.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40897
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Фактический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Изготовитель
"Хьюлет-Пакард" (Hewlett-Packard),"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
Vyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigando
Юридический адрес изготовителя
Vyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigando
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
800i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
1000i
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностямиI. Процессорный блок (IPU for XS). II. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)). III. Программное обеспечение (SUIT on IPU-XS). IV. Монитор рабочей станции (17" flat screen monitor for IPU-XS). V. Принадлежности для анализатора XS моделей 800i, 1000i (XS-800i, XS-1000i supply parts EU): 1. Кабель с разъемами для подключения прибора к сети (Cable to connect). 2. Адаптеры для пробирок (Adapters for tubes). 3. Инструкция пользователя (Instruction for user). 4. Отвертка крестовая (Screwdriver Phillips). 5. Предохранители (Fuses). 6. Поддон для промывки (Tray). 7. Прокладки резиновые (Lining rubber). 8. Разъем соединительный (Connected socket). 9. Трубки и шланги гибкие (Tubes and hoses flexible). 10. Подставка для бутылок (Adapters for bottles). 11. Приспособление для прокалывания крышек пробирок (Cubitainer Cap Opener). 12. Щетка датчика-преобразователя с крышкой (Transducer Brush). VI. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (Handheld BR GRYPHON D 130): 1. Кабель для подключения к USB-порту (USB-cable CAB-412). 2. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-412). 3. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon desk/wall holder). VII. Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11): 1. Крышка для пробозаборника (Cover B OPSU-11). 2. Штатив для образцов (Sample rack). 3. Панель фиксирующая (Fixing Metal № 322). 4. Поддон (Tray № 33). 5. Штанга соединительная (Connecting rod № 8). 6. Винтовое соединение (Screw binding M4 x 8). 7. Болт с шестигранной головкой (Screw hex-socket Bolt M4 x 8). 8. Винт с плоским концом (Screw Flat M3 x 6).
ФСЗ 2007/00167
12.08.2020
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
130690
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2795/18 от 27.11.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)