ФСЗ 2007/00166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270290
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270290
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 5. Набор для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176630
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220030
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186770
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186750
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186760
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176590
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336000
Реагенты для определения показателей системы свертывания крови: 21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Реагенты для определения показателей системы свертывания крови
(см. Приложение на 1 листе)"1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2).
2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen).
3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm).
4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen).
5. Набор для количественного определния антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M).
6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG).
7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM).
8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M).
9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1).
10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM).
11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator).
12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control).
13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H).
14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH).
15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH).
16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH).
17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control).
18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R).
19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE).
20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2).
21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI).
ФСЗ 2007/00166
09.08.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)