ФСЗ 2007/00165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00165
Наименование
"Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test
(см. Приложение на 1 листе)"1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit). 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit). 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit). 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit). 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test). 6. Набор детекционных реагентов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array Detection Kit). 7. Емкости пластиковые с крышкой для стрипов по 24 шт. (24-Well Tray with Lid).
(см. Приложение на 1 листе)"1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit). 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit). 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit). 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit). 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test). 6. Набор детекционных реагентов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array Detection Kit). 7. Емкости пластиковые с крышкой для стрипов по 24 шт. (24-Well Tray with Lid).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00165
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40900
Изготовитель
"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofe
Юридический адрес изготовителя
Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofe
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit).
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit).
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit).
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit).
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test).
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 6. Набор детекционных реагентов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array Detection Kit).
Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 7. Емкости пластиковые с крышкой для стрипов по 24 шт. (24-Well Tray with Lid).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)