ФСЗ 2007/00157
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностямиОсновная система:
1. Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур.
2. Позиционер типа С-дуга.
3. Стол для катетеризации.
4. Пластина крепления стола для катетеризации.
5. Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии.
6. Пульт управления hyper handle.
7. Захват для рук расположенный над головой пациента.
8. Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию.
9. Консоль для процессора изображений.
10. Рентгеновский генератор.
11. Рентгеновская трубка.
12. Монтажный комплект для рентгеновской трубки.
13. Периферические фильтры.
14. Рентгеновский коллиматор.
15. Цифровой детектор.
16. Высоковольтные кабели.
17. Теплообменник.
18. Подвес для мониторов.
19. Мониторы для просмотра медицинских изображений.
20. Системный монитор.
21. Инструкция по эксплуатации.
22. Устройство для измерения/показа дозы.
23. Система связи между пультовой и операционной.
Опции:
1. Позиционер типа Омега-дуга.
2. Устройство DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений.
3. Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов.
4. Пакет для трехмерной реконструкции сосудов.
5. Пакет для трехмерного анализа коронарных сосудов.
6. Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов.
7. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.
8. Пакет пошаговой DSA.
9. Программное обеспечение ротационной DSA.
10. Пакет для количественного анализа сосудов.
11. Пакет для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов.
12. Модуль дистанционной диагностики.
13. Расширитель деки стола для верхней конечности.
14. Комплект рентгенозащитных устройств для врача и пациента.
15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления.
16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе.
17. Рентгенозащитное стекло.
18. Рентгеновская трубка.
19. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS.
20. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS.
21. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS.
22. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS.
23. Рентгеновская трубка DXB-G14345.
24. Рентгеновская трубка DRX-T7445GDS.
25. Рентгеновская трубка DRX-T7345GDS.
26. Рентгеновская трубка DRX-7234HD-H/E.
27. Рентгеновская трубка DRX-T7345HD-H.
28. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений.
29. Медицинские записываемые CD-R диски.
30. Медицинские записываемые DVD-R диски.
31. Устройство для введения контрастного вещества.
32. Колбы для устройства для введения контрастного вещества.
33. Установка для поддержания температурного режима для систем Infinix i-серии.
34. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель.
35. Распределительный щит.
36. Материалы для монтажа.
37. Специальная медицинская мебель: шкаф для оборудования, стол оператора, стол помощника оператора, кресло оператора, кресло помощника оператора.
38. Устройство для печати медицинских изображений.
39. Носитель для печати медицинских изображений.
40. Устройство для записи медицинских изображений.
41. Носитель для сохранения медицинских изображений.
42. Система контроля жизненных функций пациента.
43. ЭКГ электроды.
44. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
CC-i,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
VC-i,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
VF-i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностямиОсновная система:
1. Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур.
2. Позиционер типа С-дуга.
3. Стол для катетеризации.
4. Пластина крепления стола для катетеризации.
5. Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии.
6. Пульт управления hyper handle.
7. Захват для рук расположенный над головой пациента.
8. Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию.
9. Консоль для процессора изображений.
10. Рентгеновский генератор.
11. Рентгеновская трубка.
12. Монтажный комплект для рентгеновской трубки.
13. Периферические фильтры.
14. Рентгеновский коллиматор.
15. Цифровой детектор.
16. Высоковольтные кабели.
17. Теплообменник.
18. Подвес для мониторов.
19. Мониторы для просмотра медицинских изображений.
20. Системный монитор.
21. Инструкция по эксплуатации.
22. Устройство для измерения/показа дозы.
23. Система связи между пультовой и операционной.
Опции:
1. Позиционер типа Омега-дуга.
2. Устройство DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений.
3. Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов.
4. Пакет для трехмерной реконструкции сосудов.
5. Пакет для трехмерного анализа коронарных сосудов.
6. Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов.
7. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.
8. Пакет пошаговой DSA.
9. Программное обеспечение ротационной DSA.
10. Пакет для количественного анализа сосудов.
11. Пакет для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов.
12. Модуль дистанционной диагностики.
13. Расширитель деки стола для верхней конечности.
14. Комплект рентгенозащитных устройств для врача и пациента.
15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления.
16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе.
17. Рентгенозащитное стекло.
18. Рентгеновская трубка.
19. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS.
20. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS.
21. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS.
22. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS.
23. Рентгеновская трубка DXB-G14345.
24. Рентгеновская трубка DRX-T7445GDS.
25. Рентгеновская трубка DRX-T7345GDS.
26. Рентгеновская трубка DRX-7234HD-H/E.
27. Рентгеновская трубка DRX-T7345HD-H.
28. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений.
29. Медицинские записываемые CD-R диски.
30. Медицинские записываемые DVD-R диски.
31. Устройство для введения контрастного вещества.
32. Колбы для устройства для введения контрастного вещества.
33. Установка для поддержания температурного режима для систем Infinix i-серии.
34. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель.
35. Распределительный щит.
36. Материалы для монтажа.
37. Специальная медицинская мебель: шкаф для оборудования, стол оператора, стол помощника оператора, кресло оператора, кресло помощника оператора.
38. Устройство для печати медицинских изображений.
39. Носитель для печати медицинских изображений.
40. Устройство для записи медицинских изображений.
41. Носитель для сохранения медицинских изображений.
42. Система контроля жизненных функций пациента.
43. ЭКГ электроды.
44. Источник бесперебойного питания.
ФСЗ 2007/00157
11.10.2018
АО "Канон Медикал Системз"
26.60.11.113
191140
Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)I. Основная система:
1. Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур.
2. Позиционер типа С-дуга.
3. Стол для катетеризации.
4. Пластина крепления стола для катетеризации.
5. Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии.
6. Пульт управления hyper handle.
7. Захват для рук расположенный над головой пациента.
8. Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию.
9. Консоль для процессора изображений.
10. Рентгеновский генератор.
11. Рентгеновская трубка.
12. Монтажный комплект для рентгеновской трубки.
13. Периферические фильтры.
14. Рентгеновский коллиматор.
15. Цифровой детектор.
16. Высоковольтные кабели.
17. Теплообменник.
18. Подвес для мониторов.
19. Мониторы для просмотра медицинских изображений.
20. Системный монитор.
21. Инструкция по эксплуатации.
22. Устройство для измерения/показа дозы.
23. Система связи между пультовой и операционной.
II. Опции:
1. Позиционер типа Омега-дуга.
2. Устройство DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений.
3. Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов.
4. Пакет для трехмерной реконструкции сосудов.
5. Пакет для трехмерного анализа коронарных сосудов.
6. Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов.
7. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.
8. Пакет пошаговой DSA.
9. Программное обеспечение ротационной DSA.
10. Пакет для количественного анализа сосудов.
11. Пакет для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов.
12. Модуль дистанционной диагностики.
13. Расширитель деки стола для верхней конечности.
14. Комплект рентгенозащитных устройств для врача и пациента.
15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления.
16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе.
17. Рентгенозащитное стекло.
18. Рентгеновская трубка.
19. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS.
20. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS.
21. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS.
22. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS.
23. Рентгеновская трубка DXB-G14345.
24. Рентгеновская трубка DRX-T7445GDS.
25. Рентгеновская трубка DRX-T7345GDS.
26. Рентгеновская трубка DRX-7234HD-H/E.
27. Рентгеновская трубка DRX-T7345HD-H.
28. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений.
29. Медицинские записываемые CD-R диски.
30. Медицинские записываемые DVD-R диски.
31. Устройство для введения контрастного вещества.
32. Колбы для устройства для введения контрастного вещества.
33. Установка для поддержания температурного режима для систем Infinix i-серии.
34. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель.
35. Распределительный щит.
36. Материалы для монтажа.
37. Специальная медицинская мебель: шкаф для оборудования, стол оператора, стол помощника оператора, кресло оператора, кресло помощника оператора.
38. Устройство для печати медицинских изображений.
39. Носитель для печати медицинских изображений.
40. Устройство для записи медицинских изображений.
41. Носитель для сохранения медицинских изображений.
42. Система контроля жизненных функций пациента.
43. ЭКГ электроды.
44. Источник бесперебойного питания.
ФСЗ 2007/00157
06.08.2007
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)