ФСЗ 2007/00151

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00151

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000I. Наборы реагентов и калибраторов:1. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения:1.1 Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (Elecsys proBNP II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).1.2. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (Elecsys proBNP II cobas е analyzers) (300 тестов).2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения:2.1 Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретическогопептида) (proBNP II CalSet Elecsys and cobas e analyzers).2.2 Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретическогопептида) (CalSet proBNP II cobas е analyzers).3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом, варианты исполнения:3.1 Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (Elecsys HCG STAT Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).3.2 Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers) (100 тестов).4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (HCG STAT CalSet Elecsys and cobas e analyzers).5. Набор реагентов для определения Эстрадиола, варианты исполнения:5.1 Набор реагентов для определения Эстрадиола (Elecsys Estradiol III Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).5.2 Набор реагентов для определения Эстрадиола (Elecsys Estradiol III cobas e analyzers) (300 тестов).6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers).7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), варианты исполнения:7.1 Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), (Elecsys FSH Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).7.2 Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (Elecsys FSH cobas е analyzers) (300 тестов).8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers).9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона), варианты исполнения;9.1 Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (Elecsys LH Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).9.2 Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (Elecsys LH cobas е analyzers) (300 тестов).10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers).11. Набор реагентов для определения Пролактина, варианты исполнения:11.1 Набор реагентов для определения Пролактина (Elecsys Prolactin II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).11.2 Набор реагентов для определения Пролактина (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers) (300 тестов).12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers).13. Набор реагентов для определения Тестостерона, варианты исполнения:13.1 Набор реагентов для определения Тестостерона (Elecsys Testosterone II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).13.2. Набор реагентов для определения Тестостерона (Elecsys Testosterone II cobas е analyzers) (300 тестов).14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers).15. Набор реагентов для определения Прогестерона, варианты исполнения:15.1 Набор реагентов для определения Прогестерона (Elecsys Progesterone III Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).15.2. Набор реагентов для определения Прогестерона (Elecsys Progesterone III Elecsys and cobas e analyzers) (300 тестов).16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers).17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы), варианты исполнения:17.1 Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (Elecsys NSE Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).17.2 Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (Elecsys NSE cobas е analyzers) (300 тестов).18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers).19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона), варианты исполнения:19.1 Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (Elecsys TSH Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов).19.2 Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (Elecsys TSH cobas е analyzers) (300 тестов).20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet Elecsys and cobas e analyzers).21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина), варианты исполнения:21.1 Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (Elecsys Т3 Elecsys and cobas е analyzers) (200 тестов).21.2 Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (Elecsys Т3 cobas е analyzers) (300 тестов).22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers).23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина), варианты исполнения:23.1 Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (Elecsys FT3 III Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов).23.2 Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (Elecsys FT3 III cobas е analyzers) (300 тестов).24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers).25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина), варианты исполнения:25.1 Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (Elecsys Т4 Elecsys and cobas е analyzers) (200 тестов).25.2 Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (Elecsys Т4 cobas е analyzers) (300 тестов).26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (Т4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers).27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина), варианты исполнения:27.1 Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (Elecsys FT4 III Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов).27.2 Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (Elecsys FT4 III cobas е analyzers) (300 тестов).28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (CalSet FT4 III Elecsys and cobas e analyzers).29. Набор реагентов для определения Т-захвата, варианты исполнения:29.1 Набор реагентов для определения Т-захвата (Elecsys T-Uptake Elecsys and cobas e analyzers). (200 тестов).29.2 Набор реагентов для определения Т-захвата (Elecsys T-Uptake cobas е analyzers). (100 тестов).30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet Elecsys and cobas e analyzers).31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны), варианты исполнения:31.1 Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (Elecsys SHBG Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).31.2 Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (Elecsys SHBG cobas е analyzers) (300 тестов).32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers).33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс методом (9 минут) (РТН STAT Elecsys and cobas е analyzers).34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс методом (9 минут) (CalSet РТН STAT Elecsys and cobas е analyzers).II. Расходные материалы:1. Разбавитель проб универсальный, варианты исполнения:1.1 Разбавитель проб универсальный во флаконах (Diluent Universal ELECSYS and cobas e analyzers).1.2 Разбавитель проб универсальный в кассете (Diluent Universal ELECSYS and cobas e analyzers).1.3 Разбавитель проб универсальный в кассете (Diluent Universal cobas е analyzers).2. Разбавитель проб для теста на НСЕ (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers).3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers).4. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers).5. Буфер ПроСелл (ProCell Elecsys and cobas e analyzers).6. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS and cobas e analyzers). 7. Наконечники для дозатора (Assay Tip for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer). 8. Пробирки аналитические (Assay Cup for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer). 9. Резервуар для отходов (Clean Liner for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer). 10. Адаптер (контейнер) для промывки (Adapter Sys Clean Ku fbl).11. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Diluent Estradiol/Progesterone Elecsys and cobas e analyzers).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00151

Дата РУ

24.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89079

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Фактический адрес изготовителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics International Ltd.,, Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 3. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

253610

I. Наборы реагентов и калибраторов: 1. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 1.1 Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (Elecsys proBNP II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

253610

I. Наборы реагентов и калибраторов: 1. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 1.2. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (Elecsys proBNP II cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

189350

I. Наборы реагентов и калибраторов: 10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers).

Таблица пуста

116130

I. Наборы реагентов и калибраторов: 11. Набор реагентов для определения Пролактина, варианты исполнения: 11.1 Набор реагентов для определения Пролактина (Elecsys Prolactin II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

116130

I. Наборы реагентов и калибраторов: 11. Набор реагентов для определения Пролактина, варианты исполнения: 11.2 Набор реагентов для определения Пролактина (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

116220

I. Наборы реагентов и калибраторов: 12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

325380

I. Наборы реагентов и калибраторов: 13. Набор реагентов для определения Тестостерона, варианты исполнения: 13.1 Набор реагентов для определения Тестостерона (Elecsys Testosterone II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

325380

I. Наборы реагентов и калибраторов: 13. Набор реагентов для определения Тестостерона, варианты исполнения: 13.2. Набор реагентов для определения Тестостерона (Elecsys Testosterone II cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

206820

I. Наборы реагентов и калибраторов: 14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

164120

I. Наборы реагентов и калибраторов: 15. Набор реагентов для определения Прогестерона, варианты исполнения: 15.1 Набор реагентов для определения Прогестерона (Elecsys Progesterone III Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

164120

I. Наборы реагентов и калибраторов: 15. Набор реагентов для определения Прогестерона, варианты исполнения: 15.2. Набор реагентов для определения Прогестерона (Elecsys Progesterone III Elecsys and cobas e analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

164190

I. Наборы реагентов и калибраторов: 16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

365900

I. Наборы реагентов и калибраторов: 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы), варианты исполнения: 17.1 Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (Elecsys NSE Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

365900

I. Наборы реагентов и калибраторов: 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы), варианты исполнения: 17.2 Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (Elecsys NSE cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

244870

I. Наборы реагентов и калибраторов: 18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

239430

I. Наборы реагентов и калибраторов: 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона), варианты исполнения: 19.1 Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (Elecsys TSH Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов).

Таблица пуста

239430

I. Наборы реагентов и калибраторов: 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона), варианты исполнения: 19.2 Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (Elecsys TSH cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

253640

I. Наборы реагентов и калибраторов: 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 2.1 Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (proBNP II CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

253640

I. Наборы реагентов и калибраторов: 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 2.2 Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (CalSet proBNP II cobas е analyzers).

Таблица пуста

239140

I. Наборы реагентов и калибраторов: 20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

206930

I. Наборы реагентов и калибраторов: 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина), варианты исполнения: 21.1 Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (Elecsys Т3 Elecsys and cobas е analyzers) (200 тестов).

Таблица пуста

206930

I. Наборы реагентов и калибраторов: 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина), варианты исполнения: 21.2 Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (Elecsys Т3 cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

206950

I. Наборы реагентов и калибраторов: 22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

108680

I. Наборы реагентов и калибраторов: 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина), варианты исполнения: 23.1 Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (Elecsys FT3 III Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов).

Таблица пуста

108680

I. Наборы реагентов и калибраторов: 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина), варианты исполнения: 23.2 Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (Elecsys FT3 III cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

108650

I. Наборы реагентов и калибраторов: 24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

206880

I. Наборы реагентов и калибраторов: 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина), варианты исполнения: 25.1 Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (Elecsys Т4 Elecsys and cobas е analyzers) (200 тестов).

Таблица пуста

206880

I. Наборы реагентов и калибраторов: 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина), варианты исполнения: 25.2 Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (Elecsys Т4 cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

206900

I. Наборы реагентов и калибраторов: 26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (Т4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

108420

I. Наборы реагентов и калибраторов: 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина), варианты исполнения: 27.1 Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (Elecsys FT4 III Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов).

Таблица пуста

108420

I. Наборы реагентов и калибраторов: 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина), варианты исполнения: 27.2 Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (Elecsys FT4 III cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

108450

I. Наборы реагентов и калибраторов: 28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (CalSet FT4 III Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

252690

I. Наборы реагентов и калибраторов: 29. Набор реагентов для определения Т-захвата, варианты исполнения: 29.1 Набор реагентов для определения Т-захвата (Elecsys T-Uptake Elecsys and cobas e analyzers). (200 тестов).

Таблица пуста

252690

I. Наборы реагентов и калибраторов: 29. Набор реагентов для определения Т-захвата, варианты исполнения: 29.2 Набор реагентов для определения Т-захвата (Elecsys T-Uptake cobas е analyzers). (100 тестов).

Таблица пуста

205580

I. Наборы реагентов и калибраторов: 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом, варианты исполнения: 3.1 Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (Elecsys HCG STAT Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

205580

I. Наборы реагентов и калибраторов: 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом, варианты исполнения: 3.2 Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

252710

I. Наборы реагентов и калибраторов: 30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

176130

I. Наборы реагентов и калибраторов: 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны), варианты исполнения: 31.1 Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (Elecsys SHBG Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

176130

I. Наборы реагентов и калибраторов: 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны), варианты исполнения: 31.2 Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (Elecsys SHBG cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

176140

I. Наборы реагентов и калибраторов: 32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

142490

I. Наборы реагентов и калибраторов: 33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс методом (9 минут) (РТН STAT Elecsys and cobas е analyzers).

Таблица пуста

142480

I. Наборы реагентов и калибраторов: 34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс методом (9 минут) (CalSet РТН STAT Elecsys and cobas е analyzers).

Таблица пуста

205610

I. Наборы реагентов и калибраторов: 4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (HCG STAT CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

323930

I. Наборы реагентов и калибраторов: 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола, варианты исполнения: 5.1 Набор реагентов для определения Эстрадиола (Elecsys Estradiol III Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

323930

I. Наборы реагентов и калибраторов: 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола, варианты исполнения: 5.2 Набор реагентов для определения Эстрадиола (Elecsys Estradiol III cobas e analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

116500

I. Наборы реагентов и калибраторов: 6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

183380

I. Наборы реагентов и калибраторов: 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), варианты исполнения: 7.1 Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), (Elecsys FSH Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

183380

I. Наборы реагентов и калибраторов: 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), варианты исполнения: 7.2 Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (Elecsys FSH cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

183350

I. Наборы реагентов и калибраторов: 8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

189400

I. Наборы реагентов и калибраторов: 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона), варианты исполнения: 9.1 Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (Elecsys LH Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов).

Таблица пуста

189400

I. Наборы реагентов и калибраторов: 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона), варианты исполнения: 9.2 Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (Elecsys LH cobas е analyzers) (300 тестов).

Таблица пуста

160190

II. Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный, варианты исполнения: 1.1 Разбавитель проб универсальный во флаконах (Diluent Universal ELECSYS and cobas e analyzers).

Таблица пуста

160190

II. Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный, варианты исполнения: 1.2 Разбавитель проб универсальный в кассете (Diluent Universal ELECSYS and cobas e analyzers).

Таблица пуста

160190

II. Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный, варианты исполнения: 1.3 Разбавитель проб универсальный в кассете (Diluent Universal cobas е analyzers).

Таблица пуста

383520

II. Расходные материалы: 10. Адаптер (контейнер) для промывки (Adapter Sys Clean Ku fbl).

Таблица пуста

160210

II. Расходные материалы: 11. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Diluent Estradiol/Progesterone Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

160210

II. Расходные материалы: 2. Разбавитель проб для теста на НСЕ (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

193030

II. Расходные материалы: 3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

198990

II. Расходные материалы: 4. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

186020

II. Расходные материалы: 5. Буфер ПроСелл (ProCell Elecsys and cobas e analyzers).

Таблица пуста

160170

II. Расходные материалы: 6. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS and cobas e analyzers).

Таблица пуста

352690

II. Расходные материалы: 7. Наконечники для дозатора (Assay Tip for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer).

Таблица пуста

108740

II. Расходные материалы: 8. Пробирки аналитические (Assay Cup for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer).

Таблица пуста

123680

II. Расходные материалы: 9. Резервуар для отходов (Clean Liner for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000I. Наборы реагентов и калибраторов: 1. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 1.1 Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (Elecsys proBNP II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 1.2. Набор реагентов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (Elecsys proBNP II cobas е analyzers) (300 тестов). 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида), варианты исполнения: 2.1 Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (proBNP II CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 2.2 Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (CalSet proBNP II cobas е analyzers). 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом, варианты исполнения: 3.1 Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (Elecsys HCG STAT Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 3.2 Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers) (100 тестов). 4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) экспресс методом (HCG STAT CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола, варианты исполнения: 5.1 Набор реагентов для определения Эстрадиола (Elecsys Estradiol III Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 5.2 Набор реагентов для определения Эстрадиола (Elecsys Estradiol III cobas e analyzers) (300 тестов). 6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), варианты исполнения: 7.1 Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона), (Elecsys FSH Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 7.2 Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (Elecsys FSH cobas е analyzers) (300 тестов). 8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers). 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона), варианты исполнения; 9.1 Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (Elecsys LH Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 9.2 Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (Elecsys LH cobas е analyzers) (300 тестов). 10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers). 11. Набор реагентов для определения Пролактина, варианты исполнения: 11.1 Набор реагентов для определения Пролактина (Elecsys Prolactin II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 11.2 Набор реагентов для определения Пролактина (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers) (300 тестов). 12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 13. Набор реагентов для определения Тестостерона, варианты исполнения: 13.1 Набор реагентов для определения Тестостерона (Elecsys Testosterone II Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 13.2. Набор реагентов для определения Тестостерона (Elecsys Testosterone II cobas е analyzers) (300 тестов). 14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers). 15. Набор реагентов для определения Прогестерона, варианты исполнения: 15.1 Набор реагентов для определения Прогестерона (Elecsys Progesterone III Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 15.2. Набор реагентов для определения Прогестерона (Elecsys Progesterone III Elecsys and cobas e analyzers) (300 тестов). 16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы), варианты исполнения: 17.1 Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (Elecsys NSE Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 17.2 Набор реагентов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (Elecsys NSE cobas е analyzers) (300 тестов). 18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейронспецифической енолазы) (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона), варианты исполнения: 19.1 Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (Elecsys TSH Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов). 19.2 Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (Elecsys TSH cobas е analyzers) (300 тестов). 20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина), варианты исполнения: 21.1 Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (Elecsys Т3 Elecsys and cobas е analyzers) (200 тестов). 21.2 Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (Elecsys Т3 cobas е analyzers) (300 тестов). 22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина), варианты исполнения: 23.1 Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (Elecsys FT3 III Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов). 23.2 Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (Elecsys FT3 III cobas е analyzers) (300 тестов). 24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина), варианты исполнения: 25.1 Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (Elecsys Т4 Elecsys and cobas е analyzers) (200 тестов). 25.2 Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (Elecsys Т4 cobas е analyzers) (300 тестов). 26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (Т4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина), варианты исполнения: 27.1 Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (Elecsys FT4 III Elecsys and cobas e analyzers) (200 тестов). 27.2 Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (Elecsys FT4 III cobas е analyzers) (300 тестов). 28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (CalSet FT4 III Elecsys and cobas e analyzers). 29. Набор реагентов для определения Т-захвата, варианты исполнения: 29.1 Набор реагентов для определения Т-захвата (Elecsys T-Uptake Elecsys and cobas e analyzers). (200 тестов). 29.2 Набор реагентов для определения Т-захвата (Elecsys T-Uptake cobas е analyzers). (100 тестов). 30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны), варианты исполнения: 31.1 Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (Elecsys SHBG Elecsys and cobas e analyzers) (100 тестов). 31.2 Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (Elecsys SHBG cobas е analyzers) (300 тестов). 32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers). 33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс методом (9 минут) (РТН STAT Elecsys and cobas е analyzers). 34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс методом (9 минут) (CalSet РТН STAT Elecsys and cobas е analyzers). II. Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный, варианты исполнения: 1.1 Разбавитель проб универсальный во флаконах (Diluent Universal ELECSYS and cobas e analyzers). 1.2 Разбавитель проб универсальный в кассете (Diluent Universal ELECSYS and cobas e analyzers). 1.3 Разбавитель проб универсальный в кассете (Diluent Universal cobas е analyzers). 2. Разбавитель проб для теста на НСЕ (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers). 3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers). 4. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers). 5. Буфер ПроСелл (ProCell Elecsys and cobas e analyzers). 6. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS and cobas e analyzers). 7. Наконечники для дозатора (Assay Tip for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer). 8. Пробирки аналитические (Assay Cup for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer). 9. Резервуар для отходов (Clean Liner for cobas e 411 analyzer / Elecsys 2010 analyzer). 10. Адаптер (контейнер) для промывки (Adapter Sys Clean Ku fbl). 11. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Diluent Estradiol/Progesterone Elecsys and cobas e analyzers).

ФСЗ 2007/00151

24.03.2020

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000Наборы реагентов и калибраторов: 1. Набор реагентов для определения про-МНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II ELECSYS). 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II CalSet ELECSYS). 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT ELECSYS). 4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT CalSet ELECSYS). 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола (Estradiol II ELECSYS). 6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol II CalSet ELECSYS). 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH ELECSYS). 8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II ELECSYS). 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH ELECSYS). 10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II ELECSYS). 11. Набор реагентов для определения Пролактина (Prolactin II ELECSYS). 12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet ELECSYS). 13. Набор реагентов для определения Тестостерона (Testosterone ELECSYS). 14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone CalSet II ELECSYS). 15. Набор реагентов для определения Прогестерона (Progesteron II ELECSYS). 16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesteron II CalSet ELECSYS) (вид 164190). 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE ELECSYS). 18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE CalSet ELECSYS). 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH ELECSYS). 20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet ELECSYS). 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 ELECSYS). 22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 CalSet ELECSYS). 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 ELECSYS). 24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 CalSet ELECSYS). 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (T4 ELECSYS). 26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (T4 CalSet ELECSYS). 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 ELECSYS). 28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 CalSet ELECSYS). 29. Набор реагентов для определения Т-захвата (T-Uptake ELECSYS). 30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet ELECSYS). 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG ELECSYS). 32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet ELECSYS). 33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT). 34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT CalSet). Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный (Diluent Universal ELECSYS). 2. Разбавитель проб для теста на HCE (Diluent NSE ELECSYS). 3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker ELECSYS). 4. Сыворотка контрольная для ТТГ (PreciControl TSH ELECSYS). 5. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal ELECSYS). 6. Буфер ПроСелл (ProCell ELECSYS). 7. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS). 8. Наконечники для дозатора ELECSYS 2010 (Assay Tip ELECSYS 2010). 9. Пробирки аналитические для ELECSYS 2010 (Assay Cup ELECSYS 2010). 10. Резервуар для отходов для ELECSYS 2010 (CleanLiner ELECSYS 2010). 11. Пробирки аналитические для ELECSYS 1010 (Assay Cup ELECSYS 1010). 12. Стол на колесах (фиксированная высота) для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) ELECSYS 2010). 13. Платформа для расширения стола для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) side extension ELECSYS 2010). 14. Термобумага для принтера ELECSYS 1010 (Thermo printer rall paper ELECSYS 1010). 15. Адаптер (контейнер) для промывки (SysClean Adapter). 16. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Diluent Estradiol/Progesterone). 4. Сыворотка контрольная для ТТГ (PreciControl TSH ELECSYS) (вид 239080). 5. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal ELECSYS) (вид 198990). 6. Буфер ПроСелл (ProCell ELECSYS) (вид 186020). 7. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS) (вид 160170). 8. Наконечники для дозатора ELECSYS 2010 (Assay Tip ELECSYS 2010). 9. Пробирки аналитические для ELECSYS 2010 (Assay Cup ELECSYS 2010) (вид 108470). 10. Резервуар для отходов для ELECSYS 2010 (CleanLiner ELECSYS 2010) (вид 123680). 11. Пробирки аналитические для ELECSYS 1010 (Assay Cup ELECSYS 1010) (вид 108470). 12. Стол на колесах (фиксированная высота) для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) ELECSYS 2010). 13. Платформа для расширения стола для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) side extension ELECSYS 2010). 14. Термобумага для принтера ELECSYS 1010 (Thermo printer rall paper ELECSYS 1010). 15. Адаптер (контейнер) для промывки (SysClean Adapter). 16. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Diluent Estradiol/Progesterone) (вид 160210).

ФСЗ 2007/00151

01.08.2018

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000Наборы реагентов и калибраторов: 1. Набор реагентов для определения про-МНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II ELECSYS) (вид 253610). 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II CalSet ELECSYS) (вид 253640). 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT ELECSYS) (вид 205580) 4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT CalSet ELECSYS) (вид 205610). 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола (Estradiol II ELECSYS) (вид 323930). 6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol II CalSet ELECSYS) (вид 116500). 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH ELECSYS) (вид 183380) 8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II ELECSYS) (вид 183350). 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH ELECSYS) (вид 189400). 10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II ELECSYS) (вид 189350). 11. Набор реагентов для определения Пролактина (Prolactin II ELECSYS) (вид 116130). 12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet ELECSYS) (вид 116220). 13. Набор реагентов для определения Тестостерона (Testosterone ELECSYS) (вид 325380). 14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone CalSet II ELECSYS) (вид 206820). 15. Набор реагентов для определения Прогестерона (Progesteron II ELECSYS) (вид 164120). 16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesteron II CalSet ELECSYS) (вид 164190). 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE ELECSYS) (вид 244910). 18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE CalSet ELECSYS) (вид 244870). 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH ELECSYS) (вид 239430). 20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet ELECSYS) (вид 239140). 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 ELECSYS) (вид 206930). 22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 CalSet ELECSYS) (вид 206950). 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 ELECSYS) (вид 108680). 24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 CalSet ELECSYS) (вид 108650). 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (T4 ELECSYS) (вид 206880). 26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (T4 CalSet ELECSYS) (вид 206900). 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 ELECSYS) (вид 108420). 28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 CalSet ELECSYS) (вид 108450). 29. Набор реагентов для определения Т-захвата (T-Uptake ELECSYS) (вид 252690). 30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet ELECSYS) (вид 252710). 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG ELECSYS) (вид 176130). 32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet ELECSYS) (вид 176140). 33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT) (вид 142490). 34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT CalSet) (вид 142480). Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный (Diluent Universal ELECSYS) (вид 160190). 2. Разбавитель проб для теста на HCE (Diluent NSE ELECSYS) (вид 160210). 3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker ELECSYS) (вид 193030). 4. Сыворотка контрольная для ТТГ (PreciControl TSH ELECSYS) (вид 239080). 5. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal ELECSYS) (вид 198990). 6. Буфер ПроСелл (ProCell ELECSYS) (вид 186020). 7. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS) (вид 160170). 8. Наконечники для дозатора ELECSYS 2010 (Assay Tip ELECSYS 2010). 9. Пробирки аналитические для ELECSYS 2010 (Assay Cup ELECSYS 2010) (вид 108470). 10. Резервуар для отходов для ELECSYS 2010 (CleanLiner ELECSYS 2010) (вид 123680). 11. Пробирки аналитические для ELECSYS 1010 (Assay Cup ELECSYS 1010) (вид 108470). 12. Стол на колесах (фиксированная высота) для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) ELECSYS 2010). 13. Платформа для расширения стола для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) side extension ELECSYS 2010). 14. Термобумага для принтера ELECSYS 1010 (Thermo printer rall paper ELECSYS 1010). 15. Адаптер (контейнер) для промывки (SysClean Adapter). 16. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Diluent Estradiol/Progesterone) (вид 160210).

ФСЗ 2007/00151

09.02.2016

ООО "Рош Диагностика Рус"

93 9816

см. приложение

Развернуть

Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах)I.Наборы реагентов и калибраторов: 1. Набор реагентов для определения про-МНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II ELECSYS). 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II CalSet ELECSYS). 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT ELECSYS). 4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT CalSet ELECSYS). 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола (Estradiol II ELECSYS). 6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol II CalSet ELECSYS). 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH ELECSYS). 8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II ELECSYS). 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH ELECSYS). 10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II ELECSYS). 11. Набор реагентов для определения Пролактина (Prolactin II ELECSYS). 12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet ELECSYS). 13. Набор реагентов для определения Тестостерона (Testosterone ELECSYS). 14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone CalSet II ELECSYS). 15. Набор реагентов для определения Прогестерона (Progesteron II ELECSYS). 16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesteron II CalSet ELECSYS). 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE ELECSYS). 18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE CalSet ELECSYS). 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH ELECSYS). 20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet ELECSYS). 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 ELECSYS). 22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 CalSet ELECSYS). 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 ELECSYS). 24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 CalSet ELECSYS). 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (T4 ELECSYS). 26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (T4 CalSet ELECSYS). 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 ELECSYS). 28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 CalSet ELECSYS). 29. Набор реагентов для определения Т-захвата (T-Uptake ELECSYS). 30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet ELECSYS). 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG ELECSYS). 32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet ELECSYS). 33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT). 34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT CalSet). II. Расходные материалы: 1. Разбавитель проб универсальный (Dilutent Universal ELECSYS). 2. Разбавитель проб для теста на HCE (Dilutent NSE ELECSYS). 3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker ELECSYS). 4. Сыворотка контрольная для ТТГ (PreciControl TSH ELECSYS). 5. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal ELECSYS). 6. Буфер ПроСелл (ProCell ELECSYS). 7. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS). 8. Наконечники для дозатора ELECSYS 2010 (Assay Tip ELECSYS 2010). 9. Пробирки аналитические для ELECSYS 2010 (Assay Cup ELECSYS 2010). 10. Резервуар для отходов для ELECSYS 2010 (CleanLiner ELECSYS 2010). 11. Пробирки аналитические для ELECSYS 1010 (Assay Cup ELECSYS 1010). 12. Стол на колесах (фиксированная высота) для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) ELECSYS 2010). 13. Платформа для расширения стола для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) side extension ELECSYS 2010). 14. Термобумага для принтера ELECSYS 1010 (Thermo printer rall paper ELECSYS 1010). 15. Адаптер (контейнер) для промывки (SysClean Adapter). 16. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Dilutent Estradiol/Progesterone).

ФСЗ 2007/00151

17.08.2007

93 9816

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)