ФСЗ 2007/00150

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00150

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 60001. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests) (вид 324780).
2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests) (вид 324780).
3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e) (вид 201890).
4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e) (вид 321360)
5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e) (вид 219320).
6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e) (вид 323960).
7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e) (вид 281790).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00150

Дата РУ

25.03.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14664

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324780

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests)

Таблица пуста

324780

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests)

Таблица пуста

201890

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e)

Таблица пуста

321360

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e)

Таблица пуста

219320

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e)

Таблица пуста

323960

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e)

Таблица пуста

281790

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests). 2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests). 3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e). 4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e). 5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e). 6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e). 7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e).

ФСЗ 2007/00150

18.11.2008

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin ELECSYS, 100 tests). 2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin ELECSYS, 200 tests). 3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet ELECSYS). 4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 ELECSYS). 5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet ELECSYS). 6. Набор реагентов для определения Фолатов (Фолиевой кислоты) (Folate II ELECSYS). 7. Набор калибраторов для определения Фолатов (Фолиевой кислоты) (Folate II CalSet ELECSYS).

ФСЗ 2007/00150

17.08.2007

93 9816

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)