ФСЗ 2007/00144

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00144
Наименование
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i (см. Приложение на 1 листе)1. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-H, 1,5ml x 4 vials). 2. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-N, 1,5ml x 4 vials). 3. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5 мл х 4 фл. (e-Check (XS)-L, 1,5ml x 4 vials). 4. Материал контрольный, высокий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-H, 4,5ml x 8 vials). 5. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-N, 4,5ml x 8 vials). 6. Материал контрольный, низкий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-L, 4,5ml x 8 vials). 7. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-110B), 1,5ml x 12 vials). 8. Материал контрольный, высокий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-120B), 4,6ml x 12 vials). 9. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-110B), 1,5ml x 12 vials). 10. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-120B), 4,6ml x 12 vials). 11. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-110B), 1,5ml x 12 vials). 12. Материал контрольный, низкий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-120B), 4,6ml x 12 vials). 13. Калибратор, 2мл х 3 фл. (SCS-1000, 2ml x 3 vials).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00144
Дата РУ
01.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40902
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн" ,"Стрек Лабораториз Инк." (STRECK LABORATORIES Inc.)
Фактический адрес изготовителя
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan,Omaha, Nebras
Юридический адрес изготовителя
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan,Omaha, Nebras
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 1. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-H, 1,5ml x 4 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 10. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-120B), 4,6ml x 12 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 11. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-110B), 1,5ml x 12 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 12. Материал контрольный, низкий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-120B), 4,6ml x 12 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 13. Калибратор, 2мл х 3 фл. (SCS-1000, 2ml x 3 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 2. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-N, 1,5ml x 4 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 3. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5 мл х 4 фл. (e-Check (XS)-L, 1,5ml x 4 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 4. Материал контрольный, высокий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-H, 4,5ml x 8 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 5. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-N, 4,5ml x 8 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 6. Материал контрольный, низкий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-L, 4,5ml x 8 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 7. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-110B), 1,5ml x 12 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 8. Материал контрольный, высокий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-120B), 4,6ml x 12 vials).
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i 9. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-110B), 1,5ml x 12 vials).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i1. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-H, 1,5ml x 4 vials). 2. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-N, 1,5ml x 4 vials). 3. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5 мл х 4 фл. (e-Check (XS)-L, 1,5ml x 4 vials). 4. Материал контрольный, высокий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-H, 4,5ml x 8 vials). 5. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-N, 4,5ml x 8 vials). 6. Материал контрольный, низкий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-L, 4,5ml x 8 vials). 7. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-110B), 1,5ml x 12 vials). 8. Материал контрольный, высокий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-120B), 4,6ml x 12 vials). 9. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-110B), 1,5ml x 12 vials). 10. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-120B), 4,6ml x 12 vials). 11. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-110B), 1,5ml x 12 vials). 12. Материал контрольный, низкий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-120B), 4,6ml x 12 vials). 13. Калибратор, 2мл х 3 фл. (SCS-1000, 2ml x 3 vials).
ФСЗ 2007/00144
30.07.2020
ООО "Сисмекс РУС"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)