ФСЗ 2007/00136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материаламиI. Принадлежности:
1. Штатив для наконечников Hamilton (Rack-TIP-CAR-480-A00 for 480 tips).
2. Набор из 4 штативов Hamilton для 24 образцов (Rack-SMP-CAR-24-A00, Set of 4, Sample Carriers).
3. Набор из 3 штативов Hamilton для 32 образцов (Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carriers).
4. Адаптер для штативов Cobas AmpliPrep SK-24 (Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack).
5. Штатив для архивных плат Hamilton (Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for archive plates).
6. Архивная плата 2,2мл с покровной пленкой и штрих-кодом (Plate Deepwell (Archive) 2,2 ml MAT:Ppslotter&BC Label).
7. Подставка штативов для наполнения пробирками (Carrier Tube Filling Rack).
II.Стартовый набор дезинфицирующей жидкости (Disinfectant Microlab Starter Kit):
1. Бутылка с детергентным раствором 1л (1 L Detergent).
2. Бутылка с дезинфицирующим раствором 1л (1 L Disinfectant).
3. Мерительный колпачок (Measuring cup).
4. Пустая бутылка-спрей (Empty spray bottle).
III. Набор расходных материалов для поверки Hamilton Microlab STAR IVD (Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR):
1. Наконечники большого объема (High Volume Tips).
2. Наконечники стандартные (Standart Tips).
3. Наконечники малого объема (Low Volume Tips).
4. Пластиковый штатив (Plastic Tray for Hamilton STAR).
5. Пластиковый штатив общего назначения (Plastic Tray general).
6. Поверительная жидкость 250 мл (Bottle of Verification Fluid 250 ml).
IV. Расходные материалы:
1. Наконечники CORE с фильтром, объем 1мл (Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml).
1. Штатив для наконечников Hamilton (Rack-TIP-CAR-480-A00 for 480 tips).
2. Набор из 4 штативов Hamilton для 24 образцов (Rack-SMP-CAR-24-A00, Set of 4, Sample Carriers).
3. Набор из 3 штативов Hamilton для 32 образцов (Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carriers).
4. Адаптер для штативов Cobas AmpliPrep SK-24 (Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack).
5. Штатив для архивных плат Hamilton (Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for archive plates).
6. Архивная плата 2,2мл с покровной пленкой и штрих-кодом (Plate Deepwell (Archive) 2,2 ml MAT:Ppslotter&BC Label).
7. Подставка штативов для наполнения пробирками (Carrier Tube Filling Rack).
II.Стартовый набор дезинфицирующей жидкости (Disinfectant Microlab Starter Kit):
1. Бутылка с детергентным раствором 1л (1 L Detergent).
2. Бутылка с дезинфицирующим раствором 1л (1 L Disinfectant).
3. Мерительный колпачок (Measuring cup).
4. Пустая бутылка-спрей (Empty spray bottle).
III. Набор расходных материалов для поверки Hamilton Microlab STAR IVD (Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR):
1. Наконечники большого объема (High Volume Tips).
2. Наконечники стандартные (Standart Tips).
3. Наконечники малого объема (Low Volume Tips).
4. Пластиковый штатив (Plastic Tray for Hamilton STAR).
5. Пластиковый штатив общего назначения (Plastic Tray general).
6. Поверительная жидкость 250 мл (Bottle of Verification Fluid 250 ml).
IV. Расходные материалы:
1. Наконечники CORE с фильтром, объем 1мл (Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00136
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16248
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Гамильтон Бонадуз AГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
1
Вид
209280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland.
2. Hamilton Company, 4970 Energy Way, Reno NV 89502, USA.
3. Treff AG, 9113 Degersheim, Switzerland.
4. Nypro Healthcare GmbH, Pflegmühleweg 61, D-75438 Knittlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209280
"Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами
(см. Приложение на 1 листе)"I. Принадлежности:
1. Штатив для наконечников Hamilton (Rack-TIP-CAR-480-A00 for 480 tips).
2. Набор из 4 штативов Hamilton для 24 образцов (Rack-SMP-CAR-24-A00, Set of 4, Sample Carriers).
3. Набор из 3 штативов Hamilton для 32 образцов (Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carriers).
4. Адаптер для штативов Cobas AmpliPrep SK-24 (Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack).
5. Штатив для архивных плат Hamilton (Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for archive plates).
6. Архивная плата 2,2мл с покровной пленкой и штрих-кодом (Plate Deepwell (Archive) 2,2 ml MAT:Ppslotter&BC Label).
7. Подставка штативов для наполнения пробирками (Carrier Tube Filling Rack).
II.Стартовый набор дезинфицирующей жидкости (Disinfectant Microlab Starter Kit):
1. Бутылка с детергентным раствором 1л (1 L Detergent).
2. Бутылка с дезинфицирующим раствором 1л (1 L Disinfectant).
3. Мерительный колпачок (Measuring cup).
4. Пустая бутылка-спрей (Empty spray bottle).
III. Набор расходных материалов для поверки Hamilton Microlab STAR IVD (Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR):
1. Наконечники большого объема (High Volume Tips).
2. Наконечники стандартные (Standart Tips).
3. Наконечники малого объема (Low Volume Tips).
4. Пластиковый штатив (Plastic Tray for Hamilton STAR).
5. Пластиковый штатив общего назначения (Plastic Tray general).
6. Поверительная жидкость 250 мл (Bottle of Verification Fluid 250 ml).
IV. Расходные материалы:
1. Наконечники CORE с фильтром, объем 1мл (Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml).
ФСЗ 2007/00136
01.08.2007
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)