ФСЗ 2007/00135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)Принадлежности:
1. Центрифуга LC 2.0 230B (LC Carousel Centrifuge 2,0 230V) (вид 215802).
2. Рабочая станция для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMT-LC 2.0) (вид 215802) в составе: системный блок (Processor), клавиатура (Keyboard), мышь (Mouse), кабель питания (Cable EURO), кабель питания (Cable US), монитор (Monitor)/
3. Лицензия на программу (PCAnywhere HST License).
4. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition License).
5. Жидкокристаллический монитор (17" LC-Display with sound).
6. Охлаждаемый блок для пипетирования реагентов теста SeptiFast (SeptiFastCooling Block) (вид 215980).
7. Встряхиватель для пробирок для механического лизирования MagNA Lyser 230B (MagNA Lyser Instrument (230V)) (вид 215980).
Расходные материалы:
1. Капилляры 100мкл (LightCycler capillares 100 µl) (вид 108750).
2. Капилляры 20мкл (LightCycler capillares 20 µl) (вид 108750).
3. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool).
4. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser).
5. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69).
6. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov. DVD for dx7600).
7. Программное обеспечение (OEM Windows XP Prof. Eng.).
8. Набор для мультицветной компенсационной калибровки LightCycler (LightCycler Multicolor Compensation Set).
9. Программное обеспечение для анализа теста SeptiFast (SeptiFastSoftwhere Set 1.0 (or higher).
1. Центрифуга LC 2.0 230B (LC Carousel Centrifuge 2,0 230V) (вид 215802).
2. Рабочая станция для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMT-LC 2.0) (вид 215802) в составе: системный блок (Processor), клавиатура (Keyboard), мышь (Mouse), кабель питания (Cable EURO), кабель питания (Cable US), монитор (Monitor)/
3. Лицензия на программу (PCAnywhere HST License).
4. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition License).
5. Жидкокристаллический монитор (17" LC-Display with sound).
6. Охлаждаемый блок для пипетирования реагентов теста SeptiFast (SeptiFastCooling Block) (вид 215980).
7. Встряхиватель для пробирок для механического лизирования MagNA Lyser 230B (MagNA Lyser Instrument (230V)) (вид 215980).
Расходные материалы:
1. Капилляры 100мкл (LightCycler capillares 100 µl) (вид 108750).
2. Капилляры 20мкл (LightCycler capillares 20 µl) (вид 108750).
3. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool).
4. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser).
5. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69).
6. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov. DVD for dx7600).
7. Программное обеспечение (OEM Windows XP Prof. Eng.).
8. Набор для мультицветной компенсационной калибровки LightCycler (LightCycler Multicolor Compensation Set).
9. Программное обеспечение для анализа теста SeptiFast (SeptiFastSoftwhere Set 1.0 (or higher).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00135
Дата РУ
21.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15998
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
1
Вид
327120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327120
Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)
(см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Центрифуга LC 2.0 230B (LC Carousel Centrifuge 2,0 230V).
2. Рабочая станция для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMT-LC 2.0) (вид 215802) в составе: системный блок (Processor), клавиатура (Keyboard), мышь (Mouse), кабель питания (Cable EURO), кабель питания (Cable US), монитор (Monitor).
3. Лицензия на программу (PCAnywhere HST License).
4. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition License).
5. Жидкокристаллический монитор (17" LC-Display with sound).
6. Охлаждаемый блок для пипетирования реагентов теста SeptiFast (SeptiFastCooling Block).
7. Встряхиватель для пробирок для механического лизирования MagNA Lyser 230B (MagNA Lyser Instrument (230V)).
Расходные материалы:
1. Капилляры 100мкл (LightCycler capillares 100 µl).
2. Капилляры 20мкл (LightCycler capillares 20 µl).
3. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool).
4. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser).
5. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69).
6. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov. DVD for dx7600).
7. Программное обеспечение (OEM Windows XP Prof. Eng.).
8. Набор для мультицветной компенсационной калибровки LightCycler (LightCycler Multicolor Compensation Set).
9. Программное обеспечение для анализа теста SeptiFast (SeptiFastSoftwhere Set 1.0 (or higher).
ФСЗ 2007/00135
01.08.2007
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)