ФСЗ 2007/00113
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 3 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Тубус монокулярный не более 3 шт.
4. Окуляр не более 8 шт.
5. Объектив не более 8 шт.
6. Штатив напольный.
7. Штатив потолочный.
8. Штатив настенный.
9. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
10. Розетка настенная для штатива потолочного.
11. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
12. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
13. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
14. Осветитель специальный не более 2 шт.
15. Лампа галогенная не более 20 шт.
16. Лампа ксеноновая не более 20 шт.
17. Блок ламповый не более 5 шт.
18. Делитель луча не более 2 шт.
19. Фотокамера специальная не более 2 шт.
20. Видеокамера специальная не более 3 шт.
21. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
22. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
23. Видеорекордер специальный.
24. Монитор специальный.
25. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
26. Устройство для управления операционным микроскопом.
27. Устройство точной фокусировки для лазера.
28. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
29. Ручка управления не более 4 шт.
30. Кресло операционное.
31. Столик-держатель.
32. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
33. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
34. Колпачки защитные не более 20 уп.
35. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
36. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
37. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2007/00113
06.09.2011
ООО "ОПТЭК"
44 3510
—
Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Тубус бинокулярный прямой для ассистента.
2.Тубус бинокулярный наклонный для ассистента.
3.Тубус бинокулярный поворотный для ассистента.
4.Тубус монокулярный длинный с окулярами для наблюдения.
5.Тубус монокулярный короткий с окулярами для наблюдения.
6.Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами.
7.Стереосистема наблюдения для ассистента с поворотным тубусом и окулярами.
8.Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами.
9.Видеoадаптер C-mount.
10.Объективы.
11.Адаптер ротационный.
12.Устройство для фокусировки.
13.Делитель луча 50.
14.Делитель луча 20.
15.Штатив напольный S7, S100.
16.Штатив потолочный S7, S100.
17.Штатив настенный S7, S100.
18.Видеокамера специальная.
19.Комплект адаптеров для фотокамеры.
20.Фотокамера цифровая специальная.
21.Монитор жидкокристаллический специальный.
22.Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации.
23.Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации.
24.Осветитель специальный Superlux 180.
25.Лампа галогеновая.
26.Лампа ксеноновая.
27.Пульт ножной.
28.Стойка для системы с трансформатором.
29.Чехлы для штативов и для рычагов управления.
ФСЗ 2007/00113
26.11.2008
94 4210
—
Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента.
2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента.
3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента.
4. Тубус монокулярный длинный с окулярами для наблюдения.
5. Тубус монокулярный короткий с окулярами для наблюдения.
6. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами.
7. Стереосистема наблюдения для ассистента с поворотным тубусом и окулярами.
8. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами.
9. Видеoадаптер C-mount.
10. Объективы.
11. Адаптер ротационный.
12. Устройство для фокусировки.
13. Делитель луча 50.
14. Делитель луча 20.
15. Штатив напольный S7, S100.
16. Штатив потолочный S7, S100.
17. Штатив настенный S7, S100.
18. Видеокамера специальная.
19. Комплект адаптеров для фотокамеры.
20. Фотокамера цифровая специальная.
21. Монитор жидкокристаллический специальный.
22. Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации.
23. Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации.
24. Осветитель специальный Superlux 180.
25. Лампа галогеновая.
26. Лампа ксеноновая.
27. Пульт ножной.
28. Стойка для системы с трансформатором.
29. Чехлы для штативов и для рычагов управления.
ФСЗ 2007/00113
30.07.2007
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть