ФСЗ 2007/00105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. SL 115 Classic.
2. SL 120.
3. SL 130.
II. Принадлежности:
1. Микроскоп встроенный.
2. Проектор щелевой.
3. Головка призменная.
4. База инструментальная.
5. Пластина базовая.
6. Упор лицевой.
7. Тубусы бинокулярные (от 1 до 2 шт.).
8. Окуляры (от 2 до 8 шт.).
9. Блок питания.
10. Кабели питания (от 1 до 10 шт.).
11. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).
12. Стержень фиксационный.
13. Лампы фиксационные (от 1 до 5 шт.).
14. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.).
15. Лампы вольфрамовые (от 1 до 2 шт.).
16. Светодиоды (от 1 до 2 шт.).
17. Устройство для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.).
18. Держатель для устройства для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.).
19. Монокуляр для ассистента.
20. Делитель луча.
21. Призмы в кейсе (от 1 до 4 шт.).
22. Экраны защитные (от 1 до 5 шт.).
23. Салфетки гигиенические (от 1 до 50 уп.).
24. Фильтр барьерный.
25. Диафрагма ирисовая.
26. Осветитель специальный.
27. Линзы диагностические (от 1 до 10 шт.).
28. Пульт ножной.
29. Чехлы защитные (от 1 до 2 шт.).
30. Стол приборный.
31. Фотокамера специальная.
32. Видеокамера специальная.
33. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.).
34. Трансформатор.
35. Компакт-диск (от 1 до 5 шт.).
36. Монитор специальный.
37. Блок архивации изображения.
38. Принтер специальный.
39. Клавиатура специальная.
40. Мышь специальная.
1. SL 115 Classic.
2. SL 120.
3. SL 130.
II. Принадлежности:
1. Микроскоп встроенный.
2. Проектор щелевой.
3. Головка призменная.
4. База инструментальная.
5. Пластина базовая.
6. Упор лицевой.
7. Тубусы бинокулярные (от 1 до 2 шт.).
8. Окуляры (от 2 до 8 шт.).
9. Блок питания.
10. Кабели питания (от 1 до 10 шт.).
11. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).
12. Стержень фиксационный.
13. Лампы фиксационные (от 1 до 5 шт.).
14. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.).
15. Лампы вольфрамовые (от 1 до 2 шт.).
16. Светодиоды (от 1 до 2 шт.).
17. Устройство для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.).
18. Держатель для устройства для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.).
19. Монокуляр для ассистента.
20. Делитель луча.
21. Призмы в кейсе (от 1 до 4 шт.).
22. Экраны защитные (от 1 до 5 шт.).
23. Салфетки гигиенические (от 1 до 50 уп.).
24. Фильтр барьерный.
25. Диафрагма ирисовая.
26. Осветитель специальный.
27. Линзы диагностические (от 1 до 10 шт.).
28. Пульт ножной.
29. Чехлы защитные (от 1 до 2 шт.).
30. Стол приборный.
31. Фотокамера специальная.
32. Видеокамера специальная.
33. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.).
34. Трансформатор.
35. Компакт-диск (от 1 до 5 шт.).
36. Монитор специальный.
37. Блок архивации изображения.
38. Принтер специальный.
39. Клавиатура специальная.
40. Мышь специальная.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00105
Дата РУ
03.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57653
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany.
2. СП "Цейсс-БелОМО", 220023, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Макаенка, 23.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лампа щелевая офтальмологическая SL, варианты исполнения:
1. SL 115 Classic.
2. SL 120.
3. SL 130.
II. Принадлежности:
1. Микроскоп встроенный.
2. Проектор щелевой.
3. Головка призменная.
4. База инструментальная.
5. Пластина базовая.
6. Упор лицевой.
7. Тубусы бинокулярные (от 1 до 2 шт.).
8. Окуляры (от 2 до 8 шт.).
9. Блок питания.
10. Кабели питания (от 1 до 10 шт.).
11. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).
12. Стержень фиксационный.
13. Лампы фиксационные (от 1 до 5 шт.).
14. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.).
15. Лампы вольфрамовые (от 1 до 2 шт.).
16. Светодиоды (от 1 до 2 шт.).
17. Устройство для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.).
18. Держатель для устройства для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.).
19. Монокуляр для ассистента.
20. Делитель луча.
21. Призмы в кейсе (от 1 до 4 шт.).
22. Экраны защитные (от 1 до 5 шт.).
23. Салфетки гигиенические (от 1 до 50 уп.).
24. Фильтр барьерный.
25. Диафрагма ирисовая.
26. Осветитель специальный.
27. Линзы диагностические (от 1 до 10 шт.).
28. Пульт ножной.
29. Чехлы защитные (от 1 до 2 шт.).
30. Стол приборный.
31. Фотокамера специальная.
32. Видеокамера специальная.
33. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.).
34. Трансформатор.
35. Компакт-диск (от 1 до 5 шт.).
36. Монитор специальный.
37. Блок архивации изображения.
38. Принтер специальный.
39. Клавиатура специальная.
40. Мышь специальная.
ФСЗ 2007/00105
24.05.2011
94 4200
—
Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Gриложение на 1 листе)1.Увеличитель.
2.Переключатель кратностей увеличения.
3.Тубус бинокулярный.
4.Окуляры сменные.
5.Основание для монтажа комплектующих частей.
6.Проектор щелевой.
7.Блок ламповый.
8.Светильник фиксационный.
9.Гониоскоп.
10.Линза Груби.
11.Делитель луча.
12.Линза на 90 дптр.
13.Камера специальная.
14.Отражатель для подвижных узлов.
15.Светофильтр.
16.Устройство регулировки глубины резкости.
17.Стержень фокусирующий.
18.Кабели соединительные.
ФСЗ 2007/00105
26.11.2008
94 4200
—
"Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"1. Увеличитель.
2. Переключатель кратностей увеличения.
3. Тубус бинокулярный.
4. Окуляры сменные.
5. Основание для монтажа комплектующих частей.
6. Проектор щелевой.
7. Блок ламповый.
8. Светильник фиксационный.
9. Гониоскоп.
10. Линза Груби.
11. Делитель луча.
12. Линза на 90 дптр.
13. Камера специальная.
14. Отражатель для подвижных узлов.
15. Светофильтр.
16. Устройство регулировки глубины резкости.
17. Стержень фокусирующий.
18. Кабели соединительные.
ФСЗ 2007/00105
30.07.2007
94 4200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.04.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)