ФСЗ 2007/00102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose. (вид 269540)
2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate. (вид 128750)
3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate. (вид 269540)
4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
( вид 269540)
5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
( вид 269540)
6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples. ( вид 269540)
7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution. ( вид 248900)
8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate. (вид 248900)
9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end. (вид 248900)
10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end. (вид 248900)
11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution. (вид 248900)
12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution. (вид 248930)
13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution. (вид 248930)
14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N. (вид 249030)
15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.(вид 249030)
16. Контейнер Containerkit. (вид 123680)
2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate. (вид 128750)
3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate. (вид 269540)
4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
( вид 269540)
5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
( вид 269540)
6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples. ( вид 269540)
7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution. ( вид 248900)
8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate. (вид 248900)
9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end. (вид 248900)
10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end. (вид 248900)
11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution. (вид 248900)
12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution. (вид 248930)
13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution. (вид 248930)
14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N. (вид 249030)
15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.(вид 249030)
16. Контейнер Containerkit. (вид 123680)
Номер РУ
ФСЗ 2007/00102
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16902
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dr.Muller Geratebau GmbH, Burgker Str.133, D-01705, Freital, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL: Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123680
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Контейнер Containerki
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128660
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL:Сенсор для определения лактата Sensor Lactate
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
(см. Приложение на 1 листе)1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose.
2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate.
3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate.
4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples.
7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution.
8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate.
9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа ?open-end? Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end.
10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа ?end-to-end? Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end.
11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution.
12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution.
13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution.
14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N.
15. Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control P.
16. Контейнер Containerkit.
ФСЗ 2007/00102
22.04.2010
93 9800
—
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе)1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose.
2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate.
3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate.
4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples.
7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution.
8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate.
9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end.
10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end.
11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution.
12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution.
13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution.
14. Контрольный образец глюкозы и лактата "норма" GL Control N.
15. Контрольный образец глюкозы и лактата "патология" GL Control P.
16. Контейнер Containerkit.
ФСЗ 2007/00102
18.07.2007
93 9800
—
Расходные материалы и комплектующие для анализаторов глюкозы и лактата "Super GL", "Super GL Ambulance" (см. Приложение на 2 листах). Power pack - Блок питания; Сable - Кабель для подключения анализатора Sensor - Сенсор Sample canula - Канюля для проб Wash chamber - Промывочная камера Printer - Принтер Power pack for the printer - Блок питания для принтера Printer cable - Кабель для подключения принтера Waste container - Ёмкость для отработанного материала Manuals - Инструкции Hemolysate - System Solution 6 x 1 L - Гемолизирующий системный раствор 6x1л Hemolysate - System Solution concentrate 6 x 1 L - Гемолизирующий системный раствор концентрат 6x1л Sample vials prefilled with Systemsolution - Пробирки для образцов заполненные системным раствором Vials with prefilled calibration Solution for Glucose and Lactate - Пробирки с калибровочным раствором глюкоза и лактата Glucose /Lactate sensor 1000 tests - Сенсор глюкозы и лактата на 1 000 тестов Glucose /Lactate sensor 3000 tests - Сенсор глюкозы и лактата на 3 000 тестов Glucose / Lactate sensor 10000 tests - Сенсор глюкозы и лактата на 10 000 тестов Glucose calibration solution - Калибровочный раствор глюкозы Lactate calibration solution - Калибровочный раствор лактата Glucose / Lactate calibration Solution - Калибровочный раствор глюкозы и лактата Capillaries 20 µl end to end, 100 pcs.- Капилляры 20 мкл, полного заполнения Capillaries 20 µl open end, 100 pcs. - Капилляры 20 мкл, частичного заполнения Capillary holder - Штатив для капилляров GL control N - Контрольный образец глюкозы и лактата - "норма" GL control P - Контрольный образец глюкозы и лактата ? "патология" Special Sample plate for Super GL Ambulance - Карусель для проб для Super GL аmbulance Sample plate 30 for Super GL - Карусель для проб для Super GL
МЗ РФ № 2002/285
20.05.2002
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)