ФСЗ 2007/00098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00098
Наименование
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ К-02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Базовый блок:
1. Облучательная установка (гантри), модели К-01/К-02.
2. Радиационно-защитная головка с источником кобальт-60 (активностью до 450 ТБк(12 кКи)), которая одновременно является транспортной упаковкой для источника.
3. Изоцентрический терапевтический стол модели I-01 с приспособлениями для фиксации пациента на столе.
4. Комплект лазерных центраторов:
- два ортогональных боковых LZDX-02;
- один линейный фронтальный LZDI-02.
5. Центральная система управления на основе компьютерного комплекта (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, принтер).
6. Ручной пульт управления OR.
Принадлежности:
1. ТВ-сеть мониторинга процедурного помещения.
2. Переговорное устройство ГГС.
3. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим или ручным приводом и охранной сигнализацией.
4. Система дозиметрического планирования PlanW 2000.
5. Комплект дозиметрического оборудования:
- водный фантом;
- калиброванный дозиметр для проведения абсолютной дозиметрии;
- калиброванный дозиметр мониторинга рабочих помещений.
6. Механический поинтер.
7. Лазерный бэк-поинтер.
8. Набор клиновых фильтров со стеллажной стойкой.
9. Набор теневых фильтров.
10. Набор планшетов под теневые блоки со стеллажной стойкой.
11. Полутеневые триммеры 55см.
12. Штатив с кассетодержателем для получения контрольных рентгеновских снимков. Кассеты для рентгеновских снимков.
13. Подставка для головы и шеи с верхней крышкой стола переменной ширины.
14. Опоры для рук.
15. Аккумуляторные батареи.
16. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00098
Дата РУ
23.07.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40825
Изготовитель
"Изотренд о.о.о." (ISOTREND s.r.o)
Фактический адрес изготовителя
Praha 10, Radiova 1
Юридический адрес изготовителя
Praha 10, Radiova 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283090
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283090
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM К-02
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)