ФСЗ 2007/00052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01»I. Комплект растворов MMS-kit-SA01-R1:
1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт.
2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт.
3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт.
4. Упаковка MMS-kit-SA01-R1.
II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2:
1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт.
2. Крышка для планшета (К2), 1 шт.
3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт.
4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт.
5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт.
6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт.
7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2.
III. Инструкция по применению.
IV. Паспорт на набор реагентов.
V. Упаковка MMS-kit-SA01.
1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт.
2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт.
3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт.
4. Упаковка MMS-kit-SA01-R1.
II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2:
1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт.
2. Крышка для планшета (К2), 1 шт.
3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт.
4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт.
5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт.
6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт.
7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2.
III. Инструкция по применению.
IV. Паспорт на набор реагентов.
V. Упаковка MMS-kit-SA01.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00052
Дата РУ
02.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19566
Заявитель
ООО "ЭПР Технологии"
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2
Юридический адрес заявителя
121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2
Изготовитель
"МедИнновэйшен ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
219450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда "MMS-kit-SA01"
(см. Приложение на 1 листе)I. Комплект растворов ММS-kit-SA01-R1:
1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт.
2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт.
3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт.
4. Упаковка ММS-kit-SA01-R1.
II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2:
1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт.
2. Крышка для планшета (К2), 1 шт.
3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт.
4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт.
5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт.
6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт.
7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2.
III. Инструкция по применению.
IV. Паспорт на набор реагентов.
V. Упаковка MMS-kit-SA01.
ФСЗ 2007/00052
02.07.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)