ФСЗ 2007/00044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00044
Наименование
"Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)
"I. Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C): 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit). 2. Лазерный проектор (Laser making projektor). 3. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 4. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly). 5. Генераторная сборка (X-ray head assembly). 6. Кассетодержатель (Cassette holder). 7. Набор плат (Set of boards). 8. Сенсоры (Sensors). 9. Детекторы (detections). 10. Устройство позиционирования (Motors). 11. Дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display). 12. Устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly). 13. Панель управления (Control panel). 14. Преобразователь питания (Voltage power inverter). 15. Устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC). 16. Модуль LCD (LCD module). 17. Набор переключателей (Switches). 18. Устройство позиционирования (Driving shaft). 19. Устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel). 20. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 21. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included). 22. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 23. Пластинки прикусные (Bite block). 24. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 25. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 26. Фантом калибровочный (Ball phantom). 27. Кабели соединительные (Cables assembly). 28. Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm + 18x24cm Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films). II. Принадлежности: 1. Кассета панорамная (DIGIPAN cassette). 2. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 3. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 4. Руководство пользователя (User Manual). III. Заводы-изготовители: - Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd., Япония, 376-3 Tsukiyama-Cho, Kuze Minami-Ku, Kyoto-Shi 601-8203, Japan; - Trophy, Франция, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
"I. Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C): 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit). 2. Лазерный проектор (Laser making projektor). 3. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 4. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly). 5. Генераторная сборка (X-ray head assembly). 6. Кассетодержатель (Cassette holder). 7. Набор плат (Set of boards). 8. Сенсоры (Sensors). 9. Детекторы (detections). 10. Устройство позиционирования (Motors). 11. Дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display). 12. Устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly). 13. Панель управления (Control panel). 14. Преобразователь питания (Voltage power inverter). 15. Устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC). 16. Модуль LCD (LCD module). 17. Набор переключателей (Switches). 18. Устройство позиционирования (Driving shaft). 19. Устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel). 20. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 21. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included). 22. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 23. Пластинки прикусные (Bite block). 24. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 25. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 26. Фантом калибровочный (Ball phantom). 27. Кабели соединительные (Cables assembly). 28. Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm + 18x24cm Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films). II. Принадлежности: 1. Кассета панорамная (DIGIPAN cassette). 2. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 3. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 4. Руководство пользователя (User Manual). III. Заводы-изготовители: - Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd., Япония, 376-3 Tsukiyama-Cho, Kuze Minami-Ku, Kyoto-Shi 601-8203, Japan; - Trophy, Франция, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00044
Дата РУ
29.06.2007
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40997
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191120
Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191120
rthoSlice 500 C (OS 500 С),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191120
OrthoSlice 1000 (OS 1000),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191120
OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C),
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)