ФСЗ 2007/00014

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00014
Наименование
Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностямиI. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9050" (BACTEC-9050):
1. Набор для наладки прибора (Васtec 9050 starter group kit).
2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V).
3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V).
4. Фильтры воздушные (Air Filters).
5. Кабель для включения прибора в электрическую сеть (Power cable).
6. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS).
7. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner).
8. Термометр (Thermometer panel).
9. Шумопоглотитель (Silencer).
10. Монитор специальный.
11. Принтерный модуль (Printer).
12. Стенд для анализатора.
13. Стенд для двух анализаторов.
14. Стенд для компьютера.
15. Стенд для двух анализаторов и компьютера.
II. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9120" (BACTEC-9120):
1. Набор для наладки прибора (Bactec 9120 starter group kit).
2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V).
3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V).
4. Лампа (Lamp Incandescent).
5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660).
6. Разъемы (МОLDED PLUG).
7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL).
8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN).
9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10).
10.Соединение для кабелей (CABLE TIE).
11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL).
12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE).
13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK).
14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in).
15. Подставка для наклеек (LABEL RACK).
16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS).
17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error).
18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD).
19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE).
20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE).
21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS & Cable for external barcode reader).
22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS).
23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner).
24. Шумопоглотитель (Silencer).
25. Монитор специальный.
26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU).
27. Принтерный модуль (Printer).
28. Инструкция (MANUAL USER'S NR 9120).
29. Дискета (DISKETTE 9120 SYSTEM GENERAL).
30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER).
31. 2-х сторонняя пленка (TAPE DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T).
32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB
BOX of 10).
33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE).
34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER).
35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50).
36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1/2 in x 14 1/2 in).
37. Клавиатура для приборов cерии BACTEC 9000 (OVERLAY KEYBORARD
BACTEC 9000).
38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS).
39. Стенд для анализатора Bactec 9120&9240 и блока питания.
40. Стенд для двух анализаторов.
41. Стенд для компьютера.
42. Стенд для двух анализаторов и компьютера.
III. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9240" (BACTEC-9240):
1. Набор для наладки прибора (Bactec 9240 starter group kit).
2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V).
3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V).
4. Лампа (Lamp Incandescent).
5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660).
6. Разъемы (МОLDED PLUG).
7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL).
8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN).
9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10).
10. Соединение для кабелей (CABLE TIE).
11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL).
12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE).
13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK).
14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in).
15. Подставка для наклеек (LABEL RACK).
16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS).
17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error).
18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD).
19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE).
20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE).
21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS & Cable for external barcode reader).
22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS).
23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner).
24. Шумопоглотитель (Silencer).
25. Монитор специальный.
26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU).
27. Принтерный модуль (Printer).
28. Инструкция (MANUAL USER'S NR9240).
29. Дискета (DISKETTE 9240 SYSTEM GENERAL).
30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER).
31. 2-х сторонняя пленка (ТАРЕ DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T).
32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB
BOX of 10).
33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE).
34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER).
35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50).
36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1 /2 in x 14 1 /2 in).
37. Клавиатура для приборов ВАСТЕС 9000 (OVERLAY KEYBORARD ВАСТЕС 9000).
38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS).
39. Стенд для анализатора Bactec 9120&9240 и блока питания.
40. Стенд для двух анализаторов.
41. Стенд для компьютера.
42. Стенд для двух анализаторов и компьютера.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00014
Дата РУ
02.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73662
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
245250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245250
Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модель: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245250
Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модель: «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245250
Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модель: «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9050" (BACTEC-9050): 1. Набор для наладки прибора (Васtec 9050 starter group kit). 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). 4. Фильтры воздушные (Air Filters). 5. Кабель для включения прибора в электрическую сеть (Power cable). 6. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). 7. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). 8. Термометр (Thermometer panel). 9. Шумопоглотитель (Silencer). 10. Монитор специальный. 11. Принтерный модуль (Printer). 12. Стенд для анализатора. 13. Стенд для двух анализаторов. 14. Стенд для компьютера. 15. Стенд для двух анализаторов и компьютера. II. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9120" (BACTEC-9120): 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9120 starter group kit). 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). 4. Лампа (Lamp Incandescent). 5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). 6. Разъемы (МОLDED PLUG). 7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). 8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). 9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). 10.Соединение для кабелей (CABLE TIE). 11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL). 12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK). 14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). 15. Подставка для наклеек (LABEL RACK). 16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error). 18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD) 19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). 20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). 21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS & Cable for external barcode reader). 22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). 23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). 24. Шумопоглотитель (Silencer). 25. Монитор специальный. 26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU). 27. Принтерный модуль (Printer). 28. Инструкция (MANUAL USER'S NR 9120). 29. Дискета (DISKETTE 9120 SYSTEM GENERAL). 30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). 31. 2-х сторонняя пленка (TAPE DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). 32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). 33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). 35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). 36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1/2 in x 14 1/2 in). 37. Клавиатура для приборов cерии BACTEC 9000 (OVERLAY KEYBORARD BACTEC 9000). 38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 39. Стенд для анализатора Bactec 9120&9240 и блока питания. 40. Стенд для двух анализаторов. 41. Стенд для компьютера. 42. Стенд для двух анализаторов и компьютера. III. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9240" (BACTEC-9240): 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9240 starter group kit). 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). 4. Лампа (Lamp Incandescent). 5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). 6. Разъемы (МОLDED PLUG). 7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). 8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). 9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). 10. Соединение для кабелей (CABLE TIE). 11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL). 12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK). 14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). 15. Подставка для наклеек (LABEL RACK). 16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error). 18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD). 19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). 20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). 21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS & Cable for external barcode reader). 22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). 23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). 24. Шумопоглотитель (Silencer). 25. Монитор специальный. 26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU). 27. Принтерный модуль (Printer). 28. Инструкция (MANUAL USER'S NR9240). 29. Дискета (DISKETTE 9240 SYSTEM GENERAL). 30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). 31. 2-х сторонняя пленка (ТАРЕ DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). 32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). 33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). 35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). 36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1 /2 in x 14 1 /2 in). 37. Клавиатура для приборов ВАСТЕС 9000 (OVERLAY KEYBORARD ВАСТЕС 9000). 38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 39. Стенд для анализатора Bactec 9120&9240 и блока питания. 40. Стенд для двух анализаторов. 41. Стенд для компьютера. 42. Стенд для двух анализаторов и компьютера.
ФСЗ 2007/00014
03.06.2008
94 4310
Подробнее
Развернуть
Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9050" (BACTEC-9050): 1. Набор для наладки прибора (Васtec 9050 starter group kit). 2. Фильтры воздушные (Air Filters). 3. Кабель для включения прибора в электрическую сеть (Power cable). 4. Термометр (Thermometer panel). Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК- 9120" (ВАСТЕС-9120): 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9120 starter group kit). 2. Лампа (Lamp Incandescent). 3. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). 4. Разъемы (МОLDED PLUG). 5. Температурная виала 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). 6. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). 7. Кабель наружный компьютерный (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). 8. Соединение для кабелей (CABLE TIE). 9. Переключатель универсальный кабельный (CORDSET UNIVERSAL). 10. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 11. Поддон для виал (VIAL TRAYS 2 PACK). 12. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). 13. Подставка для наклеек (LABEL RACK). 14. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 15. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD). 16. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). 17. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). 18. Инструкция (MANUAL USER'S NR9120). 19. Дискета (DISKETTE 9120 SYSTEM GENERAL) 20. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). 21. Двухсторонняя пленка (TAPE DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). 22. Коробка с дискетами формата 1,44 MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). 23. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 24. Переключатель универсальный кабельный (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). 25. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). 26. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1/2 in x 14 1/2 in). 27. Клавиатура для приборов серии BACTEC 9000 (OVERLAY KEYBORARD BACTEC 9000). 28. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9240" (ВАСТЕС-9240): 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9240 starter group kit). 2. Лампа (Lamp Incandescent). 3. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). 4. Разъемы (MOLDED PLUG). 5. Температурная виала 9000 6. Связующая скоба 7. Кабель наружный компьютерный (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). 8. Соединение для кабелей (CABLE TIE). 9. Переключатель универсальный кабельный (CORDSET UNIVERSAL). 10. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 11. Поддон для виал (VIAL TRAYS 2 PACK). 12. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). 13. Подставка для наклеек (LABEL RACK). 14. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). 15. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD). 16. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). 17. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). 18. Инструкция (MANUAL USER'S NR9240). 19. Дискета (DISKETTE 9240 SYSTEM GENERAL). 20. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). 21. Двухсторонняя пленка (ТАРЕ DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). 22. Коробка с дискетами формата 1,44 MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). 23. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). 24. Переключатель универсальный кабельный (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). 25. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). 26. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1/2 in x 14 1/2 in). 27. Клавиатура для приборов серии ВАСТЕС 9000 (OVERLAY KEYBORARD ВАСТЕС 9000). 28. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS).
ФСЗ 2007/00014
30.05.2007
94 4310
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)