ФСЗ 2007/00009
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) "Сангофикс" (Sangofix)варианты исполнения:
1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air).
2. «Сангофикс Б» (Sangofix B).
3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air).
2. «Сангофикс Б» (Sangofix B).
3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00009
Дата РУ
25.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62605
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
145570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France.
3. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
5. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
«Сангофикс Б» (Sangofix В)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
«Сангофикс ЕС» (Sangofix ES)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145570
«Сангофикс Эйр» (Sangofix Air)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix)варианты исполнения:
1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air).
2. «Сангофикс Б» (Sangofix B).
3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
ФСЗ 2007/00009
18.08.2014
94 4470
—
Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)I. Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix), варианты исполнения:
1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air).
2. «Сангофикс Б» (Sangofix B).
3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
ФСЗ 2007/00009
14.05.2010
94 4470
—
Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) "САНГОФИКС" (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00009
21.05.2007
94 3790
—
Системы для внутренней инфузионной терапии ИНТРАФИКС и трансфузионная система САНГОФИКС.
МЗ РФ № 97/691
19.06.1997
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)