ФСЗ 2007/00004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для энтерального питания, для вхрослых/педиатрический, стерильный
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
10. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, эпидуральная: 8700131SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP. 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
6. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250718SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
7. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с функцией промывки: 8250719SP,8250720SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
8. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, трансфузионная: 8270066SP, 8270066SP-26, 8270074SP. (вид 273610)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
9. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, энтеральная: 8250857SP, 8250839SP, 8250830SP, 8250832SP, 8250834SP, 8250831SP, 8250833SP, 8250835SP. (вид 259820)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat)
ФСЗ 2007/00004
20.10.2014
94 3790
—
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00004
21.05.2007
94 3790
—
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1091/22 от 18.10.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-187/23 от 28.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий