ФСЗ 2007/00004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введенияварианты исполнения:
1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP.
2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP.
3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP.
4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP, 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP.
5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP.
6. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250718SP.
7. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с функцией промывки: 8250719SP, 8250720SP.
8. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, трансфузионная: 8270066SP, 8270066SP-26, 8270074SP.
9. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, энтеральная: 8250857SP, 8250839SP, 8250830SP, 8250832SP, 8250834SP, 8250831SP, 8250833SP, 8250835SP.
10. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, эпидуральная: 8700131SP.
1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP.
2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP.
3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP.
4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP, 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP.
5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP.
6. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250718SP.
7. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с функцией промывки: 8250719SP, 8250720SP.
8. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, трансфузионная: 8270066SP, 8270066SP-26, 8270074SP.
9. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, энтеральная: 8250857SP, 8250839SP, 8250830SP, 8250832SP, 8250834SP, 8250831SP, 8250833SP, 8250835SP.
10. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, эпидуральная: 8700131SP.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00004
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58088
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Medical Kft Production Division, Dе́li-Külhatа́r út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
2. B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France.
3. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для энтерального питания, для вхрослых/педиатрический, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
10. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, эпидуральная: 8700131SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP. 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
6. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250718SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
7. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с функцией промывки: 8250719SP,8250720SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
8. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, трансфузионная: 8270066SP, 8270066SP-26, 8270074SP. (вид 273610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
9. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, энтеральная: 8250857SP, 8250839SP, 8250830SP, 8250832SP, 8250834SP, 8250831SP, 8250833SP, 8250835SP. (вид 259820)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat)
ФСЗ 2007/00004
20.10.2014
94 3790
—
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00004
21.05.2007
94 3790
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1091/22 от 18.10.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-187/23 от 28.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)