ФСЗ 2007/00003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Номер РУ
ФСЗ 2007/00003
Дата РУ
05.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16304
Заявитель
ООО "Б. Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2а
Вид
131860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical AG, Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland.
3. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131860
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)варианты исполнения:
1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения:
1.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494С, RU16494C, 16495С, RU16495С, 16496С, RU16496С, 16497С.
2. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения:
2.1. Блок из двух краников Дискофикс С (Discofix® C) PN2, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16800С, 16801С.
2.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) PN3, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16900С, 16901С.
2.3. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C), по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16600С, 16605С.
2.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C), по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16608С, 16609С.
3. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения:
3.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500С, 16502С, 16520С, 16540С, 16551С, 16560С.
4. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения:
4.1. Блок из трех краников Дискофикс C (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16615С.
4.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16610С, 16611С.
4.3. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16612С.
4.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16613С, 16614С.
5. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом для инфузионной терапии, варианты исполнения:
5.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494CSF, 16495CSF.
6. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения:
6.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500CSF, 16501CSF, 16520CSF, 16540CSF, 16551CSF, 16560CSF.
ФСЗ 2007/00003
16.01.2023
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.50.190
131860
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)
ФСЗ 2007/00003
02.06.2020
ООО "Б. Браун Медикал"
32.50.50.190
131860
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00003
21.05.2007
94 3790
—
Развернуть
Краны одноразовые многоходовые медицинские для систем переливания крови и растворов ДИСКОФИКС
МЗ РФ № 97/693
19.06.1997
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
7
01И-192/21 от 12.02.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
8
01И-549/21 от 28.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)