ФСЗ 2007/00003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131860
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131860
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)варианты исполнения:
1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения:
1.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494С, RU16494C, 16495С, RU16495С, 16496С, RU16496С, 16497С.
2. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения:
2.1. Блок из двух краников Дискофикс С (Discofix® C) PN2, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16800С, 16801С.
2.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) PN3, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16900С, 16901С.
2.3. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C), по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16600С, 16605С.
2.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C), по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16608С, 16609С.
3. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения:
3.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500С, 16502С, 16520С, 16540С, 16551С, 16560С.
4. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения:
4.1. Блок из трех краников Дискофикс C (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16615С.
4.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16610С, 16611С.
4.3. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16612С.
4.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16613С, 16614С.
5. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом для инфузионной терапии, варианты исполнения:
5.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494CSF, 16495CSF.
6. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения:
6.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500CSF, 16501CSF, 16520CSF, 16540CSF, 16551CSF, 16560CSF.
ФСЗ 2007/00003
16.01.2023
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.50.190
131860
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)
ФСЗ 2007/00003
02.06.2020
ООО "Б. Браун Медикал"
32.50.50.190
131860
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00003
21.05.2007
94 3790
—
Развернуть
Краны одноразовые многоходовые медицинские для систем переливания крови и растворов ДИСКОФИКС
МЗ РФ № 97/693
19.06.1997
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
7
01И-192/21 от 12.02.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
8
01И-549/21 от 28.04.2021
Об отзыве медицинского изделия