ФСЗ 2007/00002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)Перечень изделий медицинской техники:
- Гейдельбергские удлинители;
- удлинители с инъекционным портом;
- спиральные удлинители;
- соединительные магистрали;
- ЛС-коннекторы;
- Т-коннекторы;
- коннекторы с возвратным клапаном.
- Гейдельбергские удлинители;
- удлинители с инъекционным портом;
- спиральные удлинители;
- соединительные магистрали;
- ЛС-коннекторы;
- Т-коннекторы;
- коннекторы с возвратным клапаном.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00002
Дата РУ
17.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66419
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
3. B. BRAUN Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
4. B. BRAUN MEDICAL SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France.
5. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Гейдельбергские удлинители (вид 131800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287480
коннекторы с возвратным клапаном (вид 287480)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107690
ЛС-коннекторы (вид 107690)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121970
Набор одноразовых стоматологических инструментов для профилактического осмотра «СОИ-П1»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
соединительные магистрали (вид 131800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
спиральные удлинители (вид 131800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287480
Т-коннекторы (вид 287480)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320690
удлинители с инъекционным портом (вид 320690)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)1. Перечень изделий медицинской техники:
- Гейдельбергские удлинители (вид 131800);
- удлинители с инъекционным портом (вид 320690);
- спиральные удлинители (вид 131800);
- соединительные магистрали (вид 131800);
- ЛС-коннекторы (вид 107690);
- Т-коннекторы (вид 287480);
- коннекторы с возвратным клапаном (вид 287480).
ФСЗ 2007/00002
19.08.2015
ООО "Б.Браун Медикал"
94 3790
121970
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы) (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00002
21.05.2007
94 3790
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)