ФСР 2012/14229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14229
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):Состав Набора:
- планшет 96-луночный стрипированный,
- положительная контрольная сыворотка К+,
- отрицательная контрольная сыворотка К-,
- концентрат конъюгата,
- буфер для разведения концентрата конъюгата,
- буфер для разведения образцов,
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ),
- стоп-реагент,
- концентрат отмывочного раствора,
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
- планшет 96-луночный стрипированный,
- положительная контрольная сыворотка К+,
- отрицательная контрольная сыворотка К-,
- концентрат конъюгата,
- буфер для разведения концентрата конъюгата,
- буфер для разведения образцов,
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ),
- стоп-реагент,
- концентрат отмывочного раствора,
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
Номер РУ
ФСР 2012/14229
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83980
Заявитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)