ФСР 2012/14224

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14224
Наименование
Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232-2012
Номер РУ
ФСР 2012/14224
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85287
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Изготовитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248900
Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД ?» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232-2012
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232-2012
ФСР 2012/14224
26.04.2022
21.20.23.110
248900
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.06.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
17.04.2015
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы
23.07.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1287/18 от 22.05.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1496/18 от 18.06.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)