ФСР 2012/14223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14223
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Средство перевязочное выпускается в 3-х исполнениях:
- Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8х13,5) см, (13,5х18,5) см, (24х24) см;
- комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку;
- комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку.
- Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8х13,5) см, (13,5х18,5) см, (24х24) см;
- комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку;
- комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку.
Номер РУ
ФСР 2012/14223
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85542
Заявитель
ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Фактический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
Юридический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
Изготовитель
ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства
Фактический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Юридический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137010
Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8х13,5) см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137010
Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (13,5х18,5) см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137010
Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (24х24) см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137010
комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137010
комплект 2
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.10.2014
2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.08.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
26.06.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть5
Внесены изменения в регистрационные документы
26.10.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)